Diagnostische nauwkeurigheid van koude, warmte en elektrische pulptesten: een in vivo studie

Dit is een prospectieve, in vivo, observationele diagnostische nauwkeurigheidsstudie uitgevoerd op de Endodontiekliniek van de Faculteit der Tandheelkunde van de Universiteit van Istanbul. Het protocol werd goedgekeurd door de Ethische Commissie van de Faculteit der Tandheelkunde van de Universiteit van Istanbul (Ref. 2024/48 Rev-2) en geregistreerd bij het Turkse Agentschap voor Geneesmiddelen en Medische Hulpmiddelen (Protocol Nr. 2023/38). De studie werd uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki, en schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen voorafgaand aan de onderzoeksprocedures. Voor aanvang van de studie werden de onderzoeksmedewerkers getraind en gekalibreerd voor het testprotocol en de gegevensverzameling.

Geschikte volwassen deelnemers die zich presenteerden met ten minste één tand die geïndiceerd was voor wortelkanaalbehandeling, werden geworven tijdens routinematige klinische zorg. Eén tand per deelnemer werd geïncludeerd. Inclusiecriteria en uitsluitingen waren a priori gedefinieerd en worden beschreven in de Eligibiliteitsmodule.

Index Tests (Pulpa Sensibiliteitstests) Alle indextests werden uitgevoerd door een enkele onderzoeker die geblindeerd was voor de klinische tekenen/symptomen, tandheelkundige geschiedenis en radiologische bevindingen van de deelnemers. Deelnemers kregen de instructie onmiddellijk hun hand op te steken wanneer zij pijn, ongemak of tintelingen waarnamen.

Om een individuele basislijnrespons vast te stellen, werd de test eerst uitgevoerd op een asymptomatische, functionele contralaterale tand zonder eerdere endodontische behandeling; indien niet beschikbaar werd een aangrenzende tand die aan deze criteria voldeed gebruikt. De studie (index) tand werd als laatste getest. Tanden werden geïsoleerd met wattenrollen en gedroogd met een luchtspuit voor elke test. Tests werden toegepast op gestandaardiseerde anatomische locaties (incisieven/cuspidaten: middelste derde deel van het buccale oppervlak; premolaren: occlusale derde deel; molaren: gebied van de mesiobuccale cusp-punt of de dichtstbijzijnde beschikbare locatie). Responses werden dichotoom geregistreerd als "respons aanwezig" of "respons afwezig" (responsduur en intensiteit werden niet gemeten). De drie tests werden uitgevoerd in de volgende volgorde, met een interval van 5 minuten tussen de tests om carry-over effecten te minimaliseren:

Koudetest: Koudemiddelspray bevattend propaan-butaan (Endo-Frost; Roeko, Coltene Whaledent, Duitsland) werd aangebracht op een wattenpellet maat 2. Zodra rijpvorming zichtbaar was, werd het pellet op de gestandaardiseerde locatie geplaatst voor maximaal 15 seconden of totdat de deelnemer reageerde.

Warmtetest (wrijvingswarmte): Een steriele rubber cup (NAIS, Sofia, Bulgarije) gemonteerd op een contra-angle handstuk op lage snelheid met een constante snelheidsinstelling werd aangebracht met licht, consistent contact zonder waterkoeling. De stimulus werd gestopt wanneer de deelnemer reageerde of na een maximum van 7 seconden.

Elektrische pulpatest (EPT): Een apexlocator met geïntegreerde pulpatester (Ai-Pex; Woodpecker, Guilin, P.R. China) werd gebruikt met tandpasta als geleidend medium op een 2-mm elektrodepunt. De stroom werd verhoogd op de laagste opvoerinstelling, en de numerieke waarde bij eerste waarneming werd geregistreerd. De contralaterale tand diende als controle. Indien de respons voor de indextand optrad bij een waarde gelijk aan of lager dan de controle, werd het resultaat geregistreerd als "respons aanwezig"; indien een hogere waarde vereist was of geen respons optrad tot de maximumwaarde (80), werd het resultaat geregistreerd als "respons afwezig".

Referentiestandaard (Pulpabloeding) Onmiddellijk na voltooiing van de indextests werd lokale anesthesie (Ultracain D-S Forte; Sanofi, Parijs, Frankrijk) toegediend en rubberdamisolatie aangebracht. Een standaard endodontische toegangsholte werd voorbereid door een tweede onderzoeker die geblindeerd was voor de pulpatestresultaten. De aan- of afwezigheid van pulpabloeding in de pulpakamer werd beoordeeld door directe visuele inspectie onder 3,5× vergroting (tandheelkundige loepen) en geregistreerd als aanwezig/afwezig. Tanden werden geclassificeerd als vitaal wanneer bloeding werd waargenomen in de pulpakamer. Tanden werden geclassificeerd als non-vitaal wanneer geen bloeding aanwezig was in de pulpakamer. Gevallen met bloeding beperkt tot wortelkana(a)l(en) zonder pulpakamerbloeding, of bloeding niet aanwezig in alle kanalen van meerwortelige tanden, werden geclassificeerd als partieel necrotisch en geregistreerd als non-vitaal. Tanden met onzekere pulpastatus werden uitgesloten. Na de referentiestandaardbeoordeling werd de wortelkanaalbehandeling zoals gepland uitgevoerd.

Statistische Benadering Voor elke indextest werden ware-positieve, vals-positieve, ware-negatieve en vals-negatieve waarden bepaald ten opzichte van de referentiestandaard. Sensitiviteit, specificiteit, positief voorspellende waarde, negatief voorspellende waarde en algehele nauwkeurigheid werden berekend en gerapporteerd met 95% betrouwbaarheidsintervallen (Wilson score methode). Overeenkomst tussen elke test en de referentiestandaard werd beoordeeld met behulp van Cohen's kappa. Verschillen tussen de drie tests werden geëvalueerd met behulp van Cochran's Q-test, en paarsgewijze vergelijkingen werden uitgevoerd met behulp van Bonferroni-gecorrigeerde Z-tests. Analyses werden uitgevoerd met behulp van IBM SPSS Statistics (Versie 23; IBM Corp., Armonk, NY, VS), met statistische significantie vastgesteld op p<0,05.