雄激素性脱发 TH07 临床试验 (MATT)
2026年3月12日 更新者：Triple Hair Inc
一项评估TH07局部治疗男性雄激素性脱发安全性与有效性的III期、平行设计、三盲、随机、多中心临床试验。
这项临床试验的目的是了解一种新型外用溶液TH07是否有助于治疗男性雄激素性脱发，并进一步了解其安全性。
参与者将被要求每天涂抹TH07溶液、标准生发治疗药物（米诺地尔5%）或安慰剂，持续24周。
研究结束时，将比较各组间的毛发生长情况，以确定哪种治疗在增加毛发数量方面最为有效。
研究概览
详细说明
MATT研究是一项III期临床试验，旨在评估名为TH07的新型局部生发治疗药物的安全性和有效性。
TH07是一种组合局部喷雾溶液，含有三种常用于治疗脱发的活性成分：米诺地尔（5%）、非那雄胺（0.1%）和拉坦前列素（0.03%）。该研究计划在多达10个临床中心招募420名年龄在18至49岁之间的男性。
参与者将被随机分配到四组中的一组，接受TH07（每日一次或两次）、标准米诺地尔溶液或安慰剂。
治疗将每日（一次或两次）进行，持续24周。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
420
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Edouard AL-Chami
- 电话号码：647-453-3253
- 邮箱：ealchami@triplehair.ca
研究联系人备份
- 姓名：Lori Hebert
- 邮箱：lhebert@triplehair.ca
学习地点
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-
British Columbia
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z1H2
- 招聘中
- YVR Aesthetic Training and Study Centre.
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接触：
- Janette Sen
- 电话号码：604-729-1911
- 邮箱：janette@yvrtrainingcentre.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 男性，在入组日期时年龄为18至49岁。
- 患有雄激素性脱发，根据汉密尔顿-诺伍德量表评定为III级顶点至V级。
- 体重指数（BMI）在19至35 kg/m²范围内。
- 在过去90天内未接受过任何针对AGA的全身或局部治疗。
愿意在试验参与期间遵守以下限制：
- 任何针对AGA的全身或局部治疗（任何医学系统，试验治疗除外）。
- 染发剂、头发纹理剂、松弛剂等。
- 任何目前未使用的新维生素或营养补充剂。
- 在试验目标区域进行纹身。
- 献血。
- 非处方头发恢复产品。
- 不要让您的怀孕伴侣接触可能残留药物的手部/皮肤。
在本试验期间参与任何其他药物或器械试验。
注：但以下情况应被允许：
- 非药物性及去屑洗发水、头皮/头发护理产品，包括造型凝胶、喷雾、摩丝（造型凝胶、喷雾、摩丝等在诊所试验访视日不得使用）。
- 当前的维生素和营养补充剂方案（如有）。
- 愿意并能提供参与试验的书面知情同意书，并遵守所有试验要求。
- 拥有并熟悉使用具有互联网连接的个人移动电话（Android或iOS）以及个人电子邮件地址。
排除标准：
有头皮治疗史，包括但不限于以下任何一项：
- 头发移植或延伸手术。
- 头发编织。
- 过去6个月内接受过头皮激光或光疗。
- 过去6个月内接受过头皮微针或皮内治疗（美塑疗法），包括PRP。
5-任何其他针对脱发的手术治疗。
以下任何发型：
1.剃光头。
2-使用封闭式假发、头发延伸、不透气的假发。- 已知或推测对任何试验治疗药物过敏；有药物过敏史或一般过敏反应史，研究者认为可能影响试验结果。
- 任何其他表明存在严重、急性或慢性疾病的显著异常，可能导致脱发或以其他方式干扰试验结果的解释。
- 有使用任何指定药物的历史或可能性。
- 有指定医疗条件的历史或临床诊断。
- 在本试验筛选前90天内参与过任何研究性或市售药物或器械试验。
- 研究者认为使患者不适合纳入试验的任何其他情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A组
A组的所有参与者将每天两次涂抹TH07外用溶液，持续24周
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TH07（5%米诺地尔，0.1%非那雄胺，0.03%拉坦前列素）；外用溶液；每日两次
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实验性的：B组
B组的所有参与者将在24周内每天一次涂抹TH07外用溶液和每天一次涂抹安慰剂外用溶液
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TH07（5%米诺地尔，0.1%非那雄胺，0.03%拉坦前列素）；外用溶液；每日两次
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有源比较器：C组
C组的所有参与者将每天两次涂抹5%米诺地尔外用溶液，持续24周
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米诺地尔 5%；外用溶液；每日两次
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安慰剂比较：D组
D组的所有参与者将每天两次使用安慰剂外用溶液，持续24周
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安慰剂；外用溶液；每日两次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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非毫毛头发计数
大体时间：基线和第24周
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通过光毛图测量的匹配目标区域毛发数量
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基线和第24周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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毛发直径与累计毛发厚度
大体时间：基线和第24周
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头发厚度定义为（平均毛发直径 × 匹配目标区域内的毛发数量）÷ 匹配目标区域面积（毫米/厘米²）
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基线和第24周
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受试者报告的改善
大体时间：第 24 周
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自我评估问卷
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第 24 周
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非毳毛计数
大体时间：基线和第24周
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在匹配的目标区域，通过毛发显微摄影术比较TH07每日两次、TH07每日一次和安慰剂
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基线和第24周
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治疗相关不良事件的发生率。
大体时间：直至研究完成，平均28周
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不良事件和严重不良事件报告
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直至研究完成，平均28周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2028年4月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月24日
首次发布 (实际的)
2026年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月12日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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