Essai Clinique TH07 sur l'Alopécie Androgénique (MATT)

Critères d'inclusion :

• Hommes, âgés de 18 à 49 ans à la date de l'inclusion.
• Présentant une alopécie androgénétique mesurée de III vertex à V sur l'échelle de Hamilton Norwood.
• Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 19 et 35 kg/m².
• N'ayant reçu aucun traitement systémique ou topique pour l'AGA au cours des 90 derniers jours.

• Disposés à respecter les restrictions suivantes pendant toute la durée de la participation à l'essai :

  1. Tout traitement systémique ou topique de toute médecine (autre que le traitement de l'essai) pour l'AGA.
  2. Teintures capillaires, texturisants, défrisants, etc.
  3. Toute nouvelle vitamine ou complément alimentaire actuellement non pris.
  4. Tatouage dans la zone cible de l'essai.
  5. Don de sang.
  6. Restauration capillaire en vente libre.
  7. Ne pas exposer votre partenaire enceinte à vos mains/peau où le médicament pourrait être présent.

  8. Participation à tout autre essai de médicament ou dispositif au cours de cet essai.

     Remarque : Cependant, les éléments suivants sont autorisés :

  9. Shampooings non médicamenteux et anti-pelliculaires, applications pour le cuir chevelu/cheveux incluant gels coiffants, sprays, mousses (les gels coiffants, sprays, mousses, etc. ne doivent pas être utilisés les jours des visites à la clinique).
  10. Régime actuel (le cas échéant) de vitamines et compléments alimentaires.
• Disposés et capables de fournir un consentement éclairé écrit pour la participation à l'essai et de respecter toutes les exigences de l'essai.
• Disponibilité et familiarité d'utilisation d'un téléphone mobile personnel (Android ou iOS) avec connectivité internet et une adresse e-mail personnelle.

Critères d'exclusion :

• Antécédents de traitement du cuir chevelu, y compris mais sans s'y limiter :

  1. Chirurgie de greffe de cheveux ou d'extension.
  2. Tissage de cheveux.
  3. Thérapie laser ou par lumière sur le cuir chevelu au cours des 6 derniers mois.
  4. Micro-aiguillage ou thérapie intradermique (mésothérapie) sur le cuir chevelu, y compris PRP, au cours des 6 derniers mois.

  5-Toute autre intervention chirurgicale pour la perte de cheveux.

• L'une des coiffures suivantes :

  1. Cuir chevelu rasé.
  2. Utilisation de perruque occlusive, extensions capillaires, perruques non respirantes.

• Hypersensibilité connue ou présumée à tout médicament de l'essai ; antécédents d'anaphylaxie aux médicaments ou de réactions allergiques en général, qui selon l'investigateur pourraient affecter les résultats de l'essai.
• Toute autre anomalie significative indiquant une affection médicale grave, aiguë ou chronique pouvant entraîner une perte de cheveux ou interférer avec l'interprétation des résultats de l'essai.
• Antécédents ou probabilité d'utilisation de l'un des médicaments spécifiés.
• Antécédents ou diagnostic clinique de l'une des conditions médicales spécifiées.
• Participation à tout essai de médicament ou dispositif en recherche ou commercialisé dans les 90 jours précédant la sélection pour cet essai.
• Toute autre condition qui, selon l'investigateur, rend le patient inadapté à l'inclusion dans l'essai.