Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Androgene Alopezie TH07 Klinische Studie (MATT)

12. März 2026 aktualisiert von: Triple Hair Inc

Phase-III-, Parallel-Design-, Dreifachblinde, randomisierte, multizentrische klinische Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der TH07-Topikalbehandlung bei männlichen Patienten mit androgenetischer Alopezie.

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob eine neue topische Lösung, TH07, bei der Behandlung von androgenetischer Alopezie bei Männern helfen kann und mehr über ihre Sicherheit zu erfahren. Die Teilnehmer werden gebeten, entweder die TH07-Lösung, eine Standardbehandlung für Haarwuchs (Minoxidil 5%) oder ein Placebo täglich über 24 Wochen anzuwenden. Am Ende der Studie wird das Haarwachstum in jeder Gruppe verglichen, um festzustellen, welche Behandlung am effektivsten zur Erhöhung der Haarzahl ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die MATT-Studie ist eine Phase-III-Studie, die entwickelt wurde, um die Sicherheit und Wirksamkeit einer neuen topischen Haarbehandlungsmethode namens TH07 zu bewerten.

TH07 ist eine kombinierte topische Sprühlösung, die drei Wirkstoffe enthält, die häufig zur Behandlung von Haarausfall verwendet werden: Minoxidil (5%), Finasterid (0,1%) und Latanoprost (0,03%). Die Studie plant, 420 Männer im Alter von 18 bis 49 Jahren an bis zu 10 klinischen Standorten aufzunehmen.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von vier Gruppen zugeteilt, um entweder TH07 (einmal oder zweimal täglich), eine Standard-Minoxidil-Lösung oder ein Placebo zu erhalten.

Die Behandlung wird täglich (einmal oder zweimal) über 24 Wochen angewendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

420

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1H2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer im Alter von 18 bis 49 Jahren am Tag der Einschreibung.
  • Vorliegen einer androgenetischen Alopezie, gemessen als Grad III bis V auf der Hamilton-Norwood-Skala.
  • Body-Mass-Index (BMI) im Bereich von 19 bis 35 kg/m².
  • Keine systemische oder topische Behandlung für AGA in den letzten 90 Tagen erhalten.

  • Bereitschaft, während der gesamten Studiendauer die folgenden Einschränkungen einzuhalten:

    1. Jede systemische oder topische Behandlung jeglicher Medizinsysteme (außer der Studienbehandlung) für AGA.
    2. Haarfärbemittel, Haarstrukturierer, Glätter usw.
    3. Neue Vitamine oder Nahrungsergänzungsmittel, die derzeit nicht eingenommen werden.
    4. Tätowierungen im Studienzielbereich.
    5. Blutspenden.
    6. Rezeptfreie Haarwuchsmittel.
    7. Setzen Sie Ihre schwangere Partnerin nicht Ihren Händen/Haut aus, an denen das Medikament vorhanden sein könnte.

    8. Teilnahme an anderen Arzneimittel- oder Gerätestudien während dieser Studie.

      Hinweis: Folgendes ist jedoch zulässig:

    9. Nicht-medizinische & Anti-Schuppen-Shampoos, Kopfhaut-/Haaranwendungen einschließlich Styling-Gels, Sprays, Mousse (Styling-Gels, Sprays, Mousse usw. dürfen an den Tagen der Studienbesuche in der Klinik nicht verwendet werden).
    10. Derzeitiges Regime (falls vorhanden) von Vitaminen und Nahrungsergänzungsmitteln.
  • Bereitschaft und Fähigkeit, eine schriftliche Einwilligungserklärung zur Studienteilnahme zu geben und alle Studienanforderungen zu erfüllen.
  • Verfügbarkeit und Nutzungskenntnis eines persönlichen Mobiltelefons (Android oder iOS) mit Internetverbindung und einer persönlichen E-Mail-Adresse.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Kopfhautbehandlungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:

    1. Haartransplantation oder -verlängerungschirurgie.
    2. Haarweben.
    3. Laser- oder Lichttherapie auf der Kopfhaut in den letzten 6 Monaten.
    4. Mikronadelung oder intradermale Therapie (Mesotherapie) auf der Kopfhaut einschließlich PRP in den letzten 6 Monaten.

    5-Jede andere chirurgische Behandlung gegen Haarausfall.

  • Eine der folgenden Frisuren:

    1.Geschorene Kopfhaut.
    2-Verwendung von okklusiven Perücken, Haarverlängerungen, nicht atmungsaktiven Perücken.

  • Bekannte oder vermutete Überempfindlichkeit gegen ein Studienbehandlungsmedikament; Vorgeschichte von Anaphylaxie auf Medikamente oder allergischen Reaktionen im Allgemeinen, die nach Meinung des Prüfers das Studienergebnis beeinflussen könnten.
  • Andere signifikante Anomalien, die auf schwerwiegende, akute oder chronische Erkrankungen hinweisen, die zu Haarausfall führen oder anderweitig die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen könnten.
  • Vorgeschichte oder Wahrscheinlichkeit der Verwendung der angegebenen Medikamente.
  • Vorgeschichte oder klinische Diagnose einer der angegebenen Erkrankungen.
  • Teilnahme an einer Prüf- oder Marktmedikamenten- oder Gerätestudie in den letzten 90 Tagen vor dem Screening für diese Studie.
  • Jeglicher andere Zustand, der nach Meinung des Prüfers den Patienten für die Aufnahme in die Studie ungeeignet macht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm A
Alle Teilnehmer in Arm A werden TH07 topische Lösung zweimal täglich über 24 Wochen anwenden
Arzneimittel: TH07
TH07 (5% Minoxidil, 0,1% Finasterid, 0,03% Latanoprost); topische Lösung; zweimal täglich
Arzneimittel: TH07
  • TH07 (5% Minoxidil, 0,1% Finasterid, 0,03% Latanoprost); topische Lösung; einmal täglich
  • Placebo; topische Lösung; einmal täglich
Experimental: Arm B
Alle Teilnehmer in Arm B werden einmal täglich TH07-Topikallösung und einmal täglich Placebo-Topikallösung über 24 Wochen anwenden
Arzneimittel: TH07
TH07 (5% Minoxidil, 0,1% Finasterid, 0,03% Latanoprost); topische Lösung; zweimal täglich
Arzneimittel: TH07
  • TH07 (5% Minoxidil, 0,1% Finasterid, 0,03% Latanoprost); topische Lösung; einmal täglich
  • Placebo; topische Lösung; einmal täglich
Aktiver Komparator: Arm C
Alle Teilnehmer in Arm C werden 24 Wochen lang zweimal täglich Minoxidil-5%-Lösung topisch anwenden
Arzneimittel: Minoxidil 5% topische Lösung
Minoxidil 5 %; topische Lösung; zweimal täglich
Placebo-Komparator: Arm D
Alle Teilnehmer in Arm D werden 24 Wochen lang zweimal täglich Placebo-Topikallösung anwenden
Sonstiges: Placebo
Placebo; topische Lösung; zweimal täglich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Nicht-Vellus-Haare
Zeitfenster: Baseline und Woche 24
Anzahl der Haare im abgeglichenen Zielbereich, gemessen mittels Phototrichogramm
Baseline und Woche 24

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Haardurchmesser und kumulative Haardicke
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 24
Die Haardicke wird definiert als durchschnittlicher Haardurchmesser * Haarzahl im übereinstimmenden Zielbereich / Größe des übereinstimmenden Zielbereichs (mm/cm²)
Ausgangswert und Woche 24
Subjektberichtete Verbesserung
Zeitfenster: Woche 24
Selbsteinschätzungsfragebogen
Woche 24
Nicht-Vellus-Haar-Zählung
Zeitfenster: Baseline und Woche 24
im übereinstimmenden Zielbereich durch Phototrichogramm zwischen TH07 zweimal täglich, TH07 einmal täglich und Placebo
Baseline und Woche 24
Inzidenz behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 28 Wochen
Meldung von unerwünschten Ereignissen und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 28 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Triple Hair Inc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TH0701

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Androgene Alopezie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Myanmar

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren