Studio Clinico TH07 sull'Alopecia Androgenetica (MATT)

Criteri di inclusione:

• Maschi, di età compresa tra 18 e 49 anni alla data dell'arruolamento.
• Presentazione di alopecia androgenetica misurata come III vertex a V sulla Scala di Hamilton Norwood.
• Indice di Massa Corporea (BMI) compreso tra 19 e 35 kg/m².
• Non aver assunto alcun trattamento sistemico o topico per AGA negli ultimi 90 giorni.

• Disponibilità a rispettare le seguenti restrizioni per tutta la durata della partecipazione alla sperimentazione:

  1. Qualsiasi trattamento sistemico o topico di qualsiasi sistema medico (diverso dal trattamento sperimentale) per AGA.
  2. Tinture per capelli, texturizzanti per capelli, rilassanti, ecc.
  3. Qualsiasi nuova vitamina o integratore alimentare attualmente non in uso.
  4. Tatuaggi nell'area target della sperimentazione.
  5. Donazioni di sangue.
  6. Ricostituenti per capelli da banco (OTC).
  7. Non esporre la partner incinta alle mani/pelle dove potrebbe essere presente il farmaco.

  8. Partecipazione a qualsiasi altra sperimentazione di farmaci o dispositivi durante il corso di questa sperimentazione.

     Nota: Tuttavia, saranno consentiti i seguenti:

  9. Shampoo non medicati e anti-forfora, applicazioni per cuoio capelluto/capelli inclusi gel, spray, mousse (gel, spray, mousse, ecc. non da utilizzare nei giorni delle visite di sperimentazione in clinica).
  10. Regime attuale (se presente) di vitamine e integratori alimentari.
• Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato scritto per la partecipazione alla sperimentazione e di rispettare tutti i requisiti della sperimentazione.
• Disponibilità e familiarità d'uso di un telefono cellulare personale (Android o iOS) con connettività internet e un indirizzo email personale.

Criteri di esclusione:

• Storia di trattamenti del cuoio capelluto, inclusi ma non limitati a uno dei seguenti:

  1. Chirurgia di trapianto o estensione dei capelli.
  2. Tessitura dei capelli.
  3. Terapia laser o con luce sul cuoio capelluto negli ultimi 6 mesi.
  4. Micro-needling o terapia intradermica (mesoterapia) sul cuoio capelluto, incluso PRP, negli ultimi 6 mesi.

  5-Qualsiasi altro trattamento chirurgico per la perdita di capelli

• Uno dei seguenti stili di capelli:

  1.Cuoio capelluto rasato. 2-Uso di parrucche occlusive, extension per capelli, parrucche non traspiranti.

• Ipersensibilità nota o presunta a qualsiasi farmaco del trattamento sperimentale; storia di anafilassi a farmaci o reazioni allergiche in generale, che a giudizio dello sperimentatore potrebbero influenzare l'esito della sperimentazione.
• Qualsiasi altra significativa anomalia indicativa di condizioni mediche gravi, acute o croniche che potrebbero portare alla perdita di capelli o interferire con l'interpretazione dei risultati della sperimentazione.
• Storia o probabilità di utilizzo di uno qualsiasi dei farmaci specificati.
• Storia o diagnosi clinica di una qualsiasi delle condizioni mediche specificate.
• Partecipazione a qualsiasi sperimentazione di farmaci o dispositivi in fase di studio o commercializzati negli ultimi 90 giorni prima dello screening per questa sperimentazione.
• Qualsiasi altra condizione che, a giudizio dello sperimentatore, renda il paziente non idoneo all'inclusione nella sperimentazione.