Androgen Alopecia TH07 Klinisk Studie (MATT)

Inklusjonskriterier:

• Menn, 18 til 49 år på datoen for innmelding.
• Presenterer med androgen alopeci målt som III vertex til V på Hamilton Norwood-skalaen.
• Kroppsmasseindeks (BMI) i området 19 til 35 kg/m².
• Ikke administrert noen systemisk eller topisk behandling for AGA de siste 90 dagene.

• Villig til å overholde følgende restriksjoner i løpet av prøvedeltakelsen:

  1. Enhver systemisk eller topisk behandling av noe medisinsk system (annet enn prøvebehandlingen) for AGA.
  2. Hårfarger, hårteksturiserere, avslapper e.l.
  3. Eventuelle nye vitaminer eller kosttilskudd som for tiden ikke administreres.
  4. Tatovering i prøvens målområde.
  5. Blodgivning.
  6. Reseptfrie hårrestaureringsmidler.
  7. Ikke utsett din gravide partner for hendene/huden din hvor medikamentet kan være til stede.

  8. Deltakelse i andre legemiddel- eller enhetsprøver i løpet av denne prøven.

     Merk: Følgende skal imidlertid være tillatt:

  9. Ikke-medisinerte og anti-skjel shampoer, hodebunns-/hårapplikasjoner inkludert stylinggel, spray, mousse (stylinggel, spray, mousse e.l. skal ikke brukes på dagene for prøvebesøk til klinikken).
  10. Nåværende regime (hvis noen) av vitaminer og kosttilskudd.
• Villig og i stand til å gi skriftlig samtykke for deltakelse i prøven og å overholde alle prøvekrav.
• Tilgjengelighet av og kjennskap til bruk av en personlig mobiltelefon (Android eller iOS) med internettilgang og en personlig e-postadresse.

Eksklusjonskriterier:

• Historikk med hodebunnsbehandling inkludert, men ikke begrenset til, noe av følgende:

  1. Hårtransplantasjon eller forlengelseskirurgi.
  2. Hårveving.
  3. Laser- eller lysterapi på hodebunnen de siste 6 månedene.
  4. Mikronålbehandling eller intradermal terapi (mesoterapi) på hodebunnen inkludert PRP de siste 6 månedene.

  5-Enhver annen kirurgisk behandling for hårtap

• Noen av følgende hårstiler:

  1.Skalla hodehud. 2-Bruk av okklusiv parykk, hårforlengelser, ikke-pustbare parykker.

• Kjent eller antatt overfølsomhet for noe prøvebehandlingsmedikament; historikk med anafylaksi til medikamenter eller allergiske reaksjoner generelt, som etter forskerens mening kan påvirke prøvens utfall.
• Eventuelle andre betydelige unormaliteter som indikerer alvorlig, akutt eller kronisk medisinsk tilstand(er) som kan føre til hårtap eller på annen måte forstyrre tolkningen av prøveresultatene.
• Historikk eller sannsynlighet for bruk av noen av de spesifiserte medisinene.
• Historikk eller klinisk diagnose av noen av de spesifiserte medisinske tilstandene.
• Deltakelse i noen undersøkende eller markedsførte legemiddel- eller enhetsprøver i løpet av de siste 90 dagene før screening for denne prøven.
• Eventuelle andre forhold som etter forskerens mening gjør pasienten uegnet for inkludering i prøven.