Klinische studie naar androgene alopecia TH07 (MATT)

Inclusiecriteria:

• Mannen, 18 tot 49 jaar oud op de datum van inschrijving.
• Presenteren met androgenetische alopecia gemeten als III vertex tot V op de Hamilton Norwood-schaal.
• Body Mass Index (BMI) in het bereik van 19 tot 35 kg/m².
• Gedurende de laatste 90 dagen geen systemische of topische behandeling voor AGA toegediend.

• Bereid om zich te houden aan de volgende beperkingen gedurende de deelname aan de proef:

  1. Elke systemische of topische behandeling van elk medisch systeem (anders dan proefbehandeling) voor AGA.
  2. Haarverf, haar texturizers, ontkrullers, enz.
  3. Elke nieuwe vitamines of voedingssupplementen die momenteel niet worden toegediend.
  4. Tatoeages in het proefdoelgebied.
  5. Bloeddonaties.
  6. Vrije verkoop haarherstelproducten.
  7. Stel uw zwangere partner niet bloot aan uw handen/huid waar het medicijn mogelijk aanwezig is.

  8. Deelname aan andere geneesmiddelen- of apparaatproeven tijdens deze proef.

     Opmerking: Het volgende is echter toegestaan:

  9. Niet-gemedicineerde en anti-roos shampoos, hoofdhuid-/haarapplicaties inclusief stylinggels, sprays, mousse (stylinggels, sprays, mousse, enz. niet te gebruiken op de dagen van proefbezoeken aan de kliniek).
  10. Huidig regime (indien aanwezig) van vitamines en voedingssupplementen.
• Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen voor deelname aan de proef en om aan alle proefvereisten te voldoen.
• Beschikbaarheid en gebruiksbekendheid met een persoonlijke mobiele telefoon (Android of iOS) met internetverbinding en een persoonlijk e-mailadres.

Exclusiecriteria:

• Geschiedenis van hoofdhuidbehandeling inclusief maar niet beperkt tot een van de volgende:

  1. Haartransplantatie- of extensiechirurgie.
  2. Haarweven.
  3. Laser- of lichttherapie op de hoofdhuid in de afgelopen 6 maanden.
  4. Microneedling of intradermale therapie (mesotherapie) op de hoofdhuid inclusief PRP in de afgelopen 6 maanden.

  5-Elke andere chirurgische behandeling voor haaruitval

• Een van de volgende kapsels:

  1.Geschoren hoofdhuid. 2-Gebruik van occlusieve pruik, haarextensies, niet-ademende pruiken.

• Bekende of vermeende overgevoeligheid voor enige proefbehandelingsmedicatie; geschiedenis van anafylaxie voor geneesmiddelen of allergische reacties in het algemeen, die naar mening van de onderzoeker de uitkomst van de proef kunnen beïnvloeden.
• Enige andere significante afwijkingen die wijzen op ernstige, acute of chronische medische aandoening(en) die kunnen leiden tot haaruitval of anderszins de interpretatie van de proefresultaten kunnen verstoren.
• Geschiedenis of waarschijnlijkheid van gebruik van een van de gespecificeerde geneesmiddelen.
• Geschiedenis of klinische diagnose van een van de gespecificeerde medische aandoeningen.
• Deelname aan een onderzoek naar of op de markt gebracht geneesmiddel of apparaat in de laatste 90 dagen voorafgaand aan screening voor deze proef.
• Enige andere aandoening die naar mening van de onderzoeker de patiënt ongeschikt maakt voor opname in de proef.