Ensayo Clínico TH07 de Alopecia Androgénica (MATT)

Criterios de inclusión:

• Varones, de 18 a 49 años de edad en la fecha de inscripción.
• Presentar alopecia androgénica medida como III vértex a V en la escala de Hamilton Norwood.
• Índice de Masa Corporal (IMC) en el rango de 19 a 35 kg/m².
• No haber recibido ningún tratamiento sistémico o tópico para AGA durante los últimos 90 días.

• Disposición a cumplir con las siguientes restricciones durante la duración de la participación en el ensayo:

  1. Cualquier tratamiento sistémico o tópico de cualquier sistema de medicina (distinto del tratamiento del ensayo) para AGA.
  2. Tintes de cabello, texturizadores capilares, relajantes, etc.
  3. Cualquier vitamina o suplemento nutricional nuevo que no se esté administrando actualmente.
  4. Tatuajes en el área objetivo del ensayo.
  5. Donaciones de sangre.
  6. Restauradores capilares de venta libre.
  7. No exponga a su pareja embarazada a sus manos/piel donde pueda estar presente el medicamento.

  8. Participación en cualquier otro ensayo de medicamentos o dispositivos durante el transcurso de este ensayo.

     Nota: Sin embargo, se permitirá lo siguiente:

  9. Champús no medicados y anticaspa, aplicaciones capilares/de cuero cabelludo incluyendo geles fijadores, sprays, mousse (geles fijadores, sprays, mousse, etc. no deben usarse en los días de las visitas al centro del ensayo).
  10. Régimen actual (si lo hubiera) de vitaminas y suplementos nutricionales.
• Disposición y capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito para la participación en el ensayo y cumplir con todos los requisitos del ensayo.
• Disponibilidad y familiaridad en el uso de un teléfono móvil personal (Android o iOS) con conectividad a internet y una dirección de correo electrónico personal.

Criterios de exclusión:

• Antecedentes de tratamiento del cuero cabelludo, incluidos, entre otros, cualquiera de los siguientes:

  1. Cirugía de trasplante o extensión capilar.
  2. Tejido capilar.
  3. Terapia láser o de luz en el cuero cabelludo en los últimos 6 meses.
  4. Microagujas o terapia intradérmica (mesoterapia) en el cuero cabelludo, incluido PRP, en los últimos 6 meses.

  5-Cualquier otro tratamiento quirúrgico para la caída del cabello

• Cualquiera de los siguientes estilos de cabello:

  1.Cuero cabelludo afeitado.
  2-Uso de peluca oclusiva, extensiones de cabello, pelucas no transpirables.

• Hipersensibilidad conocida o presunta a cualquier medicamento del tratamiento del ensayo; antecedentes de anafilaxia a medicamentos o reacciones alérgicas en general, que en opinión del investigador puedan afectar el resultado del ensayo.
• Cualquier otra anomalía significativa que indique una condición médica grave, aguda o crónica que pueda provocar pérdida de cabello o interferir de otro modo con la interpretación de los resultados del ensayo.
• Antecedentes o probabilidad de uso de cualquiera de los medicamentos especificados.
• Antecedentes o diagnóstico clínico de cualquiera de las condiciones médicas especificadas.
• Participación en cualquier ensayo de medicamentos o dispositivos en investigación o comercializados en los últimos 90 días antes de la selección para este ensayo.
• Cualquier otra condición que, en opinión del investigador, haga que el paciente no sea adecuado para la inclusión en el ensayo.