Estudo Clínico TH07 para Alopecia Androgénica (MATT)

Critérios de Inclusão:

• Homens, com idades entre os 18 e os 49 anos na data de inscrição.
• Apresentar alopecia androgénica medida como III vertex a V na Escala de Hamilton Norwood.
• Índice de Massa Corporal (IMC) no intervalo de 19 a 35 kg/m2.
• Não ter administrado qualquer tratamento sistémico ou tópico para AGA nos últimos 90 dias.

• Disponibilidade para cumprir as seguintes restrições durante a participação no ensaio:

  1. Qualquer tratamento sistémico ou tópico de qualquer sistema de medicina (exceto o tratamento do ensaio) para AGA.
  2. Tinturas de cabelo, texturizadores capilares, relaxantes, etc.
  3. Quaisquer novas vitaminas ou suplementos nutricionais que não estejam atualmente a ser administrados.
  4. Tatuagens na área-alvo do ensaio.
  5. Doações de sangue.
  6. Restauradores capilares de venda livre.
  7. Não exponha a sua parceira grávida às suas mãos/pele onde o medicamento possa estar presente.

  8. Participação em quaisquer outros ensaios de medicamentos ou dispositivos durante o decorrer deste ensaio.

     Nota: No entanto, o seguinte será permitido:

  9. Champôs não medicados e anti-caspa, aplicações para o couro cabeludo/cabelo, incluindo géis de estilização, sprays, mousse (géis de estilização, sprays, mousse, etc. não devem ser utilizados nos dias das visitas do ensaio à clínica).
  10. Regime atual (se existir) de vitaminas e suplementos nutricionais.
• Disponibilidade e capacidade para fornecer consentimento informado por escrito para participação no ensaio e para cumprir todos os requisitos do ensaio.
• Disponibilidade e familiaridade de utilização de um telemóvel pessoal (Android ou iOS) com conectividade à internet e um endereço de email pessoal.

Critérios de Exclusão:

• Histórico de tratamento do couro cabeludo, incluindo, mas não limitado a, qualquer um dos seguintes:

  1. Cirurgia de transplante capilar ou extensões capilares.
  2. Tecelagem capilar.
  3. Terapia a laser ou de luz no couro cabeludo nos últimos 6 meses.
  4. Microagulhamento ou terapia intradérmica (mesoterapia) no couro cabeludo, incluindo PRP, nos últimos 6 meses.

  5. Qualquer outro tratamento cirúrgico para perda de cabelo.

• Qualquer um dos seguintes estilos de cabelo:

  1. Couro cabeludo rapado.
  2. Uso de peruca oclusiva, extensões capilares, perucas não respiráveis.

• Hipersensibilidade conhecida ou presumida a qualquer medicamento do tratamento do ensaio; histórico de anafilaxia a medicamentos ou reações alérgicas em geral, que, na opinião do investigador, possam afetar o resultado do ensaio.
• Quaisquer outras anomalias significativas indicativas de condição(s) médica(s) grave(s), aguda(s) ou crónica(s) que possam levar à perda de cabelo ou interferir de outra forma com a interpretação dos resultados do ensaio.
• Histórico ou probabilidade de utilização de qualquer um dos medicamentos especificados.
• Histórico ou diagnóstico clínico de qualquer uma das condições médicas especificadas.
• Participação em qualquer ensaio de medicamento ou dispositivo de investigação ou comercializado nos últimos 90 dias antes do rastreio para este ensaio.
• Qualquer outra condição que, na opinião do investigador, torne o paciente inadequado para inclusão no ensaio.