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안드로겐성 탈모증 TH07 임상시험 (MATT)

2026년 3월 12일 업데이트: Triple Hair Inc

안드로겐성 탈모증 남성 환자에서 TH07 국소 치료제의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 3상, 평행 설계, 삼중 맹검, 무작위 배정, 다기관 임상시험.

이 임상 시험의 목표는 새로운 국소 용액 TH07이 남성 안드로겐성 탈모증 치료에 도움이 될 수 있는지와 그 안전성에 대해 더 많이 알아보는 것입니다. 참가자들은 24주 동안 매일 TH07 용액, 표준 모발 성장 치료제(미녹시딜 5%), 또는 위약 중 하나를 바르도록 요청받을 것입니다. 연구가 끝날 무렵, 각 그룹의 모발 성장을 비교하여 어떤 치료가 모발 수를 증가시키는 데 가장 효과적인지 결정할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

MATT 연구는 TH07이라는 새로운 국소 모발 성장 치료제의 안전성과 효과를 평가하기 위해 설계된 3상 임상시험입니다.

TH07은 탈모 치료에 일반적으로 사용되는 세 가지 활성 성분인 미녹시딜(5%), 피나스테리드(0.1%), 라타노프로스트(0.03%)를 함유한 복합 국소 스프레이 용액입니다. 이 연구는 최대 10개의 임상 현장에서 18세에서 49세 사이의 남성 420명을 등록할 계획입니다.

참가자는 무작위로 네 그룹 중 하나에 배정되어 TH07(하루 한 번 또는 두 번), 표준 미녹시딜 용액 또는 위약 중 하나를 받게 됩니다.

치료는 24주 동안 매일(하루 한 번 또는 두 번) 적용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

420

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 캐나다
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z1H2

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 남성, 등록일 기준 18세에서 49세.
  • 남성형 탈모증(Hamilton Norwood Scale 기준 III vertex ~ V 등급)을 보이는 자.
  • 체질량지수(BMI)가 19 ~ 35 kg/m² 범위 내인 자.
  • 최근 90일 이내 AGA 치료를 위한 전신 또는 국소 치료를 받지 않은 자.

  • 시험 참여 기간 동안 다음 제한 사항을 준수할 의사가 있는 자:

    1. AGA 치료를 위한 임상시험 치료를 제외한 모든 의학 체계의 전신 또는 국소 치료.
    2. 염색약, 헤어 텍스처라이저, 릴랙서 등.
    3. 현재 복용 중이지 않은 새로운 비타민 또는 영양 보충제.
    4. 시험 대상 부위에 문신.
    5. 헌혈.
    6. 일반의약품(OTC) 발모제.
    7. 임신한 배우자에게 약물이 있을 수 있는 손/피부를 노출시키지 않을 것.

    8. 본 시험 기간 중 다른 약물 또는 의료기기 임상시험에 참여.

      참고: 그러나 다음은 허용됩니다:

    9. 약물이 함유되지 않은 샴푸 및 비듬 방지 샴푸, 스타일링 젤, 스프레이, 무스 등을 포함한 두피/모발 제품 (단, 임상 방문일에는 스타일링 젤, 스프레이, 무스 등의 사용 금지).
    10. 현재 복용 중인 비타민 및 영양 보충제 요법(있는 경우).
  • 시험 참여에 대한 서면 동의서를 제공하고 모든 시험 요구 사항을 준수할 의사와 능력이 있는 자.
  • 인터넷 연결이 가능한 개인 휴대전화(Android 또는 iOS)와 개인 이메일 주소를 보유하고 사용에 익숙한 자.

제외 기준:

  • 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 두피 치료 경력:

    1. 모발 이식 또는 연장 수술.
    2. 헤어 위빙.
    3. 최근 6개월 이내 두피에 대한 레이저 또는 광선 치료.
    4. 최근 6개월 이내 두피에 대한 미세침술 또는 피내 요법(중간요법) 및 PRP 치료.

    5. 탈모 치료를 위한 기타 수술적 치료.

  • 다음 헤어 스타일:

    1. 면도한 두피.
    2. 밀폐형 가발, 헤어 익스텐션, 통기성이 없는 가발 사용.

  • 임상시험 치료 약물에 대한 알려진 또는 추정 과민증; 약물에 대한 아나필락시스 또는 일반적 알레르기 반응 경력으로, 연구자의 판단에 따라 시험 결과에 영향을 미칠 수 있는 경우.
  • 탈모를 유발하거나 시험 결과 해석에 방해가 될 수 있는 심각한 급성 또는 만성 질환을 나타내는 기타 중대한 이상 소견.
  • 지정된 약물 사용 경력 또는 사용 가능성.
  • 지정된 질환의 병력 또는 임상 진단.
  • 본 시험 스크리닝 전 최근 90일 이내 다른 연구용 또는 시판 약물/의료기기 임상시험 참여 경력.
  • 연구자의 판단에 따라 환자가 시험에 포함되기에 부적합하다고 간주되는 기타 조건.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Arm A
A군의 모든 참가자는 TH07 국소용액을 24주 동안 하루에 두 번 바를 것입니다
의약품: TH07
TH07 (5%미녹시딜, 0.1%피나스테리드, 0.03%라타노프로스트); 국소용액; 하루 두 번
의약품: TH07
  • TH07 (5%미녹시딜, 0.1%피나스테리드, 0.03%라타노프로스트); 국소용액; 하루 한 번
  • 위약; 국소용액; 하루 한 번
실험적: Arm B
B군의 모든 참가자는 24주 동안 TH07 국소용액을 하루에 한 번, 위약 국소용액을 하루에 한 번 도포합니다
의약품: TH07
TH07 (5%미녹시딜, 0.1%피나스테리드, 0.03%라타노프로스트); 국소용액; 하루 두 번
의약품: TH07
  • TH07 (5%미녹시딜, 0.1%피나스테리드, 0.03%라타노프로스트); 국소용액; 하루 한 번
  • 위약; 국소용액; 하루 한 번
활성 비교기: Arm C
C군의 모든 참가자는 24주 동안 하루에 두 번 미녹시딜 5% 국소용액을 바릅니다
의약품: 미녹시딜 5% 국소 용액
미녹시딜 5%; 국소용 용액; 하루에 두 번
위약 비교기: Arm D
D군의 모든 참가자는 24주 동안 하루 두 번 위약 국소 용액을 도포합니다
다른: 플라시보
위약; 국소용액; 하루 두 번

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비벨러스 모발 수
기간: Baseline and week 24
사진모발분석법으로 측정된 일치 대상 부위의 모발 수
Baseline and week 24

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모발 직경과 누적 모발 두께
기간: 베이스라인 및 24주
모발 두께는 일치하는 대상 영역의 평균 모발 직경 * 모발 수 ÷ 일치하는 대상 영역의 크기(mm/cm²)로 정의됩니다
베이스라인 및 24주
피험자 보고 개선
기간: 24주
자가 평가 설문지
24주
비-벨러스 모발 수
기간: 기준선 및 24주
포토트리코그램(phototrichogram)으로 측정한 대상 부위에서 TH07 일 2회, TH07 일 1회 및 위약군 간 비교
기준선 및 24주
치료 관련 이상반응의 발생률.
기간: 연구 완료 시까지, 평균 28주
부작용 및 중대한 부작용의 보고
연구 완료 시까지, 평균 28주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Triple Hair Inc

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 24일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TH0701

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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