Androgeeninen kaljuuntuminen TH07-kliininen tutkimus (MATT)
torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Triple Hair Inc
Fas III, rinnakkaissuunnittelu, kolmoissokko, satunnaistettu, monikeskustutkimus TH07:n paikallishoidon turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi miespotilailla, joilla on androgeninen alopeesia.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko uusi topikaalinen liuos, TH07, auttaa hoitamaan androgeenista alopeciasta kärsiviä miehiä ja kerätä lisätietoa sen turvallisuudesta.
Osallistujia pyydetään levittämään joko TH07-liuosta, standardia hiuskasvua edistävää hoitomuotoa (Minoksidiili 5 %) tai placeboa päivittäin 24 viikon ajan.
Tutkimuksen lopussa hiuskasvua verrataan kussakin ryhmässä sen määrittämiseksi, mikä hoito on tehokkain hiusmäärän lisäämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
MATT-tutkimus on vaiheen III kliininen tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan uuden paikallisen hiuskasvun hoitomuodon TH07:n turvallisuutta ja tehokkuutta.
TH07 on yhdistetty paikallinen suihkeruokos, joka sisältää kolme aktiivista ainesosaa, joita käytetään yleisesti hiuslähtöön: Minoksidiili (5%), Finasteridi (0,1%) ja Latanoprosti (0,03%). Tutkimuksen tarkoituksena on ottaa mukaan 420 miestä, jotka ovat 18–49-vuotiaita, jopa 10 kliinisestä tutkimuspaikasta.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen neljästä ryhmästä, joista he saavat joko TH07:n (kerran tai kahdesti päivässä), standardi Minoksidiili-liuoksen tai lumelääkkeen.
Hoitoa käytetään päivittäin (kerran tai kahdesti) 24 viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
420
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Edouard AL-Chami
- Puhelinnumero: 647-453-3253
- Sähköposti: ealchami@triplehair.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lori Hebert
- Sähköposti: lhebert@triplehair.ca
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1H2
- Rekrytointi
- YVR Aesthetic Training and Study Centre.
-
Ottaa yhteyttä:
- Janette Sen
- Puhelinnumero: 604-729-1911
- Sähköposti: janette@yvrtrainingcentre.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Miehet, 18–49-vuotiaita ilmoittautumispäivänä.
- Androgeenisen kaljuuntumisen oireet, mitattuna Hamilton Norwood -asteikolla asteelta III päälaella asteelle V.
- Painoindeksi (BMI) välillä 19–35 kg/m².
- Ei ole käyttänyt systemaattista tai paikallista AGA-hoitoa viimeisten 90 päivän aikana.
Suostuu noudattamaan seuraavia rajoituksia koko tutkimuksen ajan:
- Mikä tahansa systemaattinen tai paikallinen hoito mistä tahansa lääketieteen järjestelmästä (muu kuin tutkimushoito) AGA:lle.
- Hiusten väriaineet, teksturoijat, suoristusaineet jne.
- Kaikki uudet vitamiinit tai ravintolisät, joita ei tällä hetkellä käytetä.
- Tatuointi tutkimuksen kohdealueella.
- Verenluovutukset.
- Reseptivapaat hiusten uudelleenkasvatusvalmisteet.
- Älä altista raskaana olevaa kumppaniasi käsiisi/ihollesi, joissa lääkeaine saattaa olla läsnä.
Osallistuminen mihin tahansa muuhun lääke- tai laitetutkimukseen tämän tutkimuksen aikana.
Huom: Seuraavat ovat kuitenkin sallittuja:
- Lääkkeettömät ja hiljalevyä vastaan taistelevat shampoot, hius- ja hiustenhoitotuotteet kuten muotoilusaippuat, hiussprayt, vaahto (muotoilusaippuoita, hiussprayjä, vaahtoja jne. ei saa käyttää klinikalle tehtävien tutkimuskäyntien päivinä).
- Nykyinen (jos sellainen on) vitamiini- ja ravintolisäohjelma.
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen osallistumisesta tutkimukseen ja noudattamaan kaikkia tutkimuksen vaatimuksia.
- Henkilökohtaisen matkapuhelimen (Android tai iOS) saatavuus ja käyttötaito internet-yhteydellä sekä henkilökohtainen sähköpostiosoite.
Poissulkemiskriteerit:
Päänahan hoidon historia, mukaan lukien mutta ei rajoittuen seuraaviin:
- Hiussiirtoleikkaus tai -pidennysopperaatio.
- Hiusten kudonta.
- Laser- tai valohoito päänahalla viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Mikroneulaus tai ihonsisäinen hoito (mesoterapia) päänahalla, mukaan lukien PRP, viimeisen 6 kuukauden aikana.
5-Mikä tahansa muu kirurginen hoito hiustenlähtöön.
Jokin seuraavista kampauksista:
1.Ajetut hiukset. 2-Tiiviiden peruukkien, hiustenpidennysten tai hengittämättömien peruukkien käyttö.
- Tunnettu tai oletettu yliherkkyys mihin tahansa tutkimuslääkkeeseen; anafylaksian historia lääkkeisiin tai yleiset allergiset reaktiot, jotka tutkijan mielestä voivat vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin.
- Muut merkittävät poikkeavuudet, jotka viittaavat vakavaan, akuuttiin tai krooniseen sairaustilaan, joka voi johtaa hiustenlähtöön tai muuten häiritä tutkimustulosten tulkintaa.
- Minkä tahansa määriteltyjen lääkkeiden käytön historia tai todennäköisyys.
- Minkä tahansa määriteltyjen sairaustilojen historia tai kliininen diagnoosi.
- Osallistuminen mihin tahansa tutkittavaan tai markkinoilla olevaan lääke- tai laitetutkimukseen viimeisten 90 päivän aikana ennen tämän tutkimuksen seulontaa.
- Mikä tahansa muu tekijä, joka tutkijan mielestä tekee potilaasta sopimattoman mukaanottamiseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Kaikki osanottajat ryhmässä A käyttävät TH07-topikaalista liuosta kahdesti päivässä 24 viikon ajan
|
TH07 (5%Minoksidiili, 0.1%Finasteridi, 0.03%Latanoprosti); topikaalinen liuos; kahdesti päivässä
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Kaikki osanottajat ryhmässä B käyttävät TH07-topiikkaliuosta kerran päivässä ja Placebo-topiikkaliuosta kerran päivässä 24 viikon ajan
|
TH07 (5%Minoksidiili, 0.1%Finasteridi, 0.03%Latanoprosti); topikaalinen liuos; kahdesti päivässä
|
|
Active Comparator: Ryhmä C
Kaikki C-ryhmään osallistujat käyttävät Minoxidil 5% paikallista liuosta kahdesti päivässä 24 viikon ajan
|
Minoxidil 5%; paikallinen liuos; kahdesti päivässä
|
|
Placebo Comparator: Haara D
Kaikki osallistujat ryhmässä D levittävät Placebo-tuotteen topikaalista liuosta kahdesti päivässä 24 viikon ajan
|
Placebo; paikallinen liuos; kahdesti päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-vellus-karvojen lukumäärä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 24
|
Hiuskuntien lukumäärä vastaavassa kohdealueessa mitattuna fototrikogrammalla
|
Alkutilanne ja viikko 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiuksen halkaisija ja kumulatiivinen hiuspaksuus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 24
|
hiuspaksuus määritellään keskimääräisen hiusläpimitan * hiusten lukumäärän vastaavassa kohdealueessa / vastaavan kohdealueen koko (mm/cm²)
|
Alkutilanne ja viikko 24
|
|
Potilaan raportoima paraneminen
Aikaikkuna: viikko 24
|
itsearviointikysely
|
viikko 24
|
|
Ei-velluksen hiusmäärä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 24
|
vastaaavalla kohdealueella fototrikogrammin avulla TH07 kahdesti päivässä, TH07 kerran päivässä ja lumelääke välillä
|
Alkutilanne ja viikko 24
|
|
Hoidon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus.
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 28 viikkoa
|
haitallisten tapahtumien ja vakavien haitallisten tapahtumien raportointi
|
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 28 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TH0701
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .