Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne TH07 łysienia androgenowego (MATT)

12 marca 2026 zaktualizowane przez: Triple Hair Inc

Faza III, równoległy schemat, potrójnie ślepa próba, randomizowane, wieloośrodkowe badanie kliniczne oceniające bezpieczeństwo i skuteczność miejscowego leczenia TH07 u mężczyzn z łysieniem androgenowym.

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy nowy roztwór do stosowania miejscowego, TH07, może pomóc w leczeniu łysienia androgenowego u mężczyzn oraz poznanie jego bezpieczeństwa. Uczestnicy będą proszeni o stosowanie roztworu TH07, standardowego leczenia na porost włosów (Minoksydyl 5%) lub placebo codziennie przez 24 tygodnie. Na koniec badania porost włosów zostanie porównany w każdej grupie, aby określić, które leczenie jest najskuteczniejsze w zwiększaniu liczby włosów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie MATT to badanie kliniczne III fazy, zaprojektowane w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności nowego miejscowego leku na porost włosów o nazwie TH07.

TH07 to połączony roztwór w sprayu do stosowania miejscowego zawierający trzy substancje czynne powszechnie stosowane w leczeniu wypadania włosów: Minoksydyl (5%), Finasteryd (0,1%) i Latanoprost (0,03%). Badanie planuje rekrutację 420 mężczyzn w wieku od 18 do 49 lat w maksymalnie 10 ośrodkach klinicznych.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z czterech grup, aby otrzymać TH07 (raz lub dwa razy dziennie), standardowy roztwór Minoksydylu lub placebo.

Leczenie będzie stosowane codziennie (raz lub dwa razy) przez 24 tygodnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

420

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1H2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyźni w wieku od 18 do 49 lat w dniu rejestracji.
  • Przedstawiający łysienie androgenowe mierzone jako III wierzchołek do V w skali Hamiltona-Norwooda.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) w zakresie od 19 do 35 kg/m2.
  • Nie przyjmujący żadnego systemowego ani miejscowego leczenia na AGA w ciągu ostatnich 90 dni.

  • Chęć przestrzegania następujących ograniczeń przez cały okres udziału w badaniu:

    1. Jakiekolwiek systemowe lub miejscowe leczenie jakiejkolwiek metody medycyny (oprócz leczenia badawczego) na AGA.
    2. Farbowanie włosów, środki do teksturyzacji włosów, prostowniki itp.
    3. Jakiekolwiek nowe witaminy lub suplementy diety, które obecnie nie są przyjmowane.
    4. Tatuowanie w obszarze docelowym badania.
    5. Oddawanie krwi.
    6. Bez recepty środki na odrastanie włosów.
    7. Nie narażaj swojej ciężarnej partnerki na kontakt z dłońmi/skórą, gdzie może znajdować się lek.

    8. Udział w jakichkolwiek innych badaniach leków lub urządzeń w trakcie tego badania.

      Uwaga: Jednak dopuszczalne będzie:

    9. Niemedyczne i przeciwłupieżowe szampony, aplikacje na skórę głowy/włosy, w tym żele stylizujące, spraye, pianki (żele stylizujące, spraye, pianki itp. nie mogą być używane w dniach wizyt w klinice).
    10. Obecna kuracja (jeśli istnieje) witamin i suplementów diety.
  • Chęć i zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu oraz przestrzegania wszystkich wymagań badania.
  • Dostępność i znajomość obsługi osobistego telefonu komórkowego (Android lub iOS) z połączeniem internetowym oraz osobistego adresu e-mail.

Kryteria wykluczenia:

  • Historia leczenia skóry głowy, w tym, ale nie ograniczając się do, któregokolwiek z następujących:

    1. Przeszczep włosów lub operacja przedłużania.
    2. Splatanie włosów.
    3. Laserowa lub świetlna terapia na skórze głowy w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
    4. Mikronakłuwanie lub terapia śródskórna (mezoterapia) na skórze głowy, w tym PRP w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

    5-Jakakolwiek inna chirurgiczna terapia na wypadanie włosów.

  • Jakikolwiek z następujących stylów włosów:

    1.Ogolona skóra głowy. 2-Używanie nieprzepuszczalnej peruki, przedłużeń włosów, nieoddychających peruk.

  • Znana lub przypuszczalna nadwrażliwość na jakikolwiek lek badawczy; historia anafilaksji na leki lub reakcji alergicznych w ogóle, które zdaniem badacza mogą wpłynąć na wynik badania.
  • Jakiekolwiek inne istotne nieprawidłowości wskazujące na poważne, ostre lub przewlekłe schorzenia, które mogą prowadzić do wypadania włosów lub w inny sposób zakłócać interpretację wyników badania.
  • Historia lub prawdopodobieństwo użycia któregokolwiek z określonych leków.
  • Historia lub diagnoza kliniczna któregokolwiek z określonych schorzeń.
  • Udział w jakimkolwiek badawczym lub rynkowym badaniu leków lub urządzeń w ciągu ostatnich 90 dni przed rekrutacją do tego badania.
  • Jakikolwiek inny stan, który zdaniem badacza czyni pacjenta nieodpowiednim do włączenia do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
Wszyscy uczestnicy w ramieniu A będą stosować roztwór TH07 do stosowania miejscowego dwa razy dziennie przez 24 tygodnie
Lek: TH07
TH07 (5%Minoksydyl, 0,1%Finasteryd, 0,03%Latanoprost); roztwór do stosowania miejscowego; dwa razy dziennie
Lek: TH07
  • TH07 (5% Minoksydyl, 0,1% Finasteryd, 0,03% Latanoprost); roztwór do stosowania miejscowego; raz dziennie
  • Placebo; roztwór do stosowania miejscowego; raz dziennie
Eksperymentalny: Ramię B
Wszyscy uczestnicy grupy B będą stosować roztwór TH07 do stosowania miejscowego raz dziennie oraz roztwór placebo do stosowania miejscowego raz dziennie przez 24 tygodnie
Lek: TH07
TH07 (5%Minoksydyl, 0,1%Finasteryd, 0,03%Latanoprost); roztwór do stosowania miejscowego; dwa razy dziennie
Lek: TH07
  • TH07 (5% Minoksydyl, 0,1% Finasteryd, 0,03% Latanoprost); roztwór do stosowania miejscowego; raz dziennie
  • Placebo; roztwór do stosowania miejscowego; raz dziennie
Aktywny komparator: Grupa C
Wszyscy uczestnicy w ramieniu C będą stosować 5% roztwór minoksydylu na skórę głowy dwa razy dziennie przez 24 tygodnie
Lek: Minoksydyl 5% Roztwór do stosowania miejscowego
Minoksydyl 5%; roztwór do stosowania miejscowego; dwa razy dziennie
Komparator placebo: Ramię D
Wszyscy uczestnicy w ramieniu D będą stosować roztwór Placebo miejscowo dwa razy dziennie przez 24 tygodnie
Inny: Placebo
Placebo; roztwór do stosowania miejscowego; dwa razy dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba włosów niepuchowych
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i tydzień 24
Liczba włosów w dopasowanym obszarze docelowym mierzona fototrychogramem
Linia wyjściowa i tydzień 24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnica włosa i skumulowana grubość włosów
Ramy czasowe: Początkowa i 24. tydzień
grubość włosów definiuje się jako średnią średnicę włosów * liczba włosów w dopasowanym obszarze docelowym / rozmiar dopasowanego obszaru docelowego (mm/cm²)
Początkowa i 24. tydzień
Poprawa zgłoszona przez uczestnika
Ramy czasowe: tydzień 24
kwestionariusz samooceny
tydzień 24
Liczba włosów niepuchowych
Ramy czasowe: Wyniki wyjściowe i 24. tydzień
w dopasowanym obszarze docelowym przez fototrichogram między TH07 dwa razy dziennie, TH07 raz dziennie a placebo
Wyniki wyjściowe i 24. tydzień
Częstość występowania działań niepożądanych związanych z leczeniem.
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 28 tygodni
zgłaszanie zdarzeń niepożądanych i poważnych zdarzeń niepożądanych
do zakończenia badania, średnio 28 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Triple Hair Inc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TH0701

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łysienie androgenowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj