Klinisk prövning av androgen alopeci TH07 (MATT)
12 mars 2026 uppdaterad av: Triple Hair Inc
Fas III, parallell design, trippelblind, randomiserad, multicentrisk klinisk prövning för att utvärdera säkerhet och effekt av TH07 topikal behandling hos manliga patienter med androgen alopeci.
Syftet med denna kliniska studie är att ta reda på om en ny lokal lösning, TH07, kan hjälpa till att behandla androgen alopeci hos män och att lära sig mer om dess säkerhet.
Deltagarna kommer att bli ombedda att applicera antingen TH07-lösningen, en standardbehandling för hårväxt (Minoxidil 5%), eller en placebo varje dag i 24 veckor.
I slutet av studien kommer hårväxten att jämföras i varje grupp för att avgöra vilken behandling som är mest effektiv för att öka hårantalet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MATT-studien är en fas III-klinisk prövning som är utformad för att utvärdera säkerheten och effektiviteten av ett nytt topikalt hårväxtbehandling som kallas TH07.
TH07 är en kombinerad topikal sprutlösning som innehåller tre aktiva ingredienser som vanligtvis används för att behandla håravfall: Minoxidil (5%), Finasterid (0,1%) och Latanoprost (0,03%). Studien planerar att inkludera 420 män i åldern 18 till 49 år på upp till 10 kliniska platser.
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas till en av fyra grupper för att få antingen TH07 (en eller två gånger dagligen), en standard Minoxidil-lösning eller en placebo.
Behandlingen kommer att appliceras dagligen (en eller två gånger) under 24 veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
420
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Edouard AL-Chami
- Telefonnummer: 647-453-3253
- E-post: ealchami@triplehair.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Lori Hebert
- E-post: lhebert@triplehair.ca
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1H2
- Rekrytering
- YVR Aesthetic Training and Study Centre.
-
Kontakt:
- Janette Sen
- Telefonnummer: 604-729-1911
- E-post: janette@yvrtrainingcentre.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män, 18 till 49 år på inskrivningsdagen.
- Presentera med androgen alopeci mätt som III vertex till V på Hamilton Norwood-skalan.
- Kroppsmassaindex (BMI) inom intervallet 19 till 35 kg/m².
- Har inte fått någon systemisk eller topisk behandling för AGA under de senaste 90 dagarna.
Är villig att följa följande restriktioner under hela studiedeltagandet:
- Någon systemisk eller topisk behandling av något medicinskt system (förutom studiebehandling) för AGA.
- Hårfärg, hårtexturiserare, hårsträckare etc.
- Några nya vitaminer eller kosttillskott som för närvarande inte administreras.
- Tatueringsbehandling i studieområdet.
- Blodgivning.
- Receptfria håråterställningsmedel.
- Exponera inte din gravida partner för dina händer/hud där läkemedlet kan finnas.
Deltagande i några andra läkemedels- eller apparatstudier under denna studies gång.
Obs: Följande är dock tillåtet:
- Icke-medicinerade & anti-mjäll schampon, hårbottens/hårapplikationer inklusive stylinggel, spray, mousse (stylinggel, spray, mousse etc. får inte användas på dagarna för studiebesök på kliniken).
- Nuvarande regimen (om någon) av vitaminer och kosttillskott.
- Är villig och kapabel att ge skriftligt informerat samtycke för deltagande i studien och att följa alla studiebehov.
- Tillgång till och bekantskap med användning av en personlig mobiltelefon (Android eller iOS) med internetanslutning och en personlig e-postadress.
Exklusionskriterier:
Historik av hårbottensbehandling inklusive men inte begränsat till något av följande:
- Hårtransplantation eller förlängningskirurgi.
- Hårvävning.
- Laser- eller ljusterapi på hårbotten under de senaste 6 månaderna.
- Mikronålning eller intradermal terapi (mesoterapi) på hårbotten inklusive PRP under de senaste 6 månaderna.
5-Någon annan kirurgisk behandling för håravfall
Någon av följande frisyrer:
1.Rakad hårbotten.
2-Användning av ocklusiv peruk, hårförlängningar, icke-ventilerade peruker.- Känd eller antagen överkänslighet mot något studieläkemedel; historik av anafylaxi mot läkemedel eller allergiska reaktioner i allmänhet, vilket enligt utredaren kan påverka studieutfall.
- Några andra signifikanta avvikelser som indikerar allvarliga, akuta eller kroniska medicinska tillstånd som kan leda till håravfall eller på annat sätt störa tolkningen av studieresultat.
- Historik eller sannolikhet för användning av något av de specificerade läkemedlen.
- Historik eller klinisk diagnos av något av de specificerade medicinska tillstånden.
- Deltagande i någon undersöknings- eller marknadsföringsstudie för läkemedel eller apparater under de senaste 90 dagarna före screening för denna studie.
- Något annat tillstånd som enligt utredaren gör patienten olämplig för inkludering i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm A
Alla deltagare i arm A kommer att applicera TH07 topikal lösning två gånger om dagen i 24 veckor
|
TH07 (5% Minoxidil, 0,1% Finasterid, 0,03% Latanoprost); topikal lösning; två gånger om dagen
|
|
Experimentell: Arm B
Alla deltagare i Arm B kommer att applicera TH07-topikal lösning en gång om dagen och Placebo-topikal lösning en gång om dagen i 24 veckor
|
TH07 (5% Minoxidil, 0,1% Finasterid, 0,03% Latanoprost); topikal lösning; två gånger om dagen
|
|
Aktiv komparator: Arm C
Alla deltagare i Arm C kommer att applicera Minoxidil 5% topikal lösning två gånger om dagen i 24 veckor
|
Minoxidil 5%; topikal lösning; två gånger om dagen
|
|
Placebo-jämförare: Arm D
Alla deltagare i Arm D kommer att applicera Placebo topikal lösning två gånger per dag i 24 veckor
|
Placebo; topikal lösning; två gånger om dagen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal icke-fjuniga hår
Tidsram: Baseline och vecka 24
|
Antal hår i det matchade målområdet mätt med fototrikogram
|
Baseline och vecka 24
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hårfiberdiameter och kumulativ hårtjocklek
Tidsram: Baseline och vecka 24
|
hårtjocklek definieras som genomsnittlig hårdiameter * hårantal i det matchade målfältet / storlek på matchat målfält (mm/cm²)
|
Baseline och vecka 24
|
|
Förbättring rapporterad av deltagaren
Tidsram: vecka 24
|
självskattningsenkät
|
vecka 24
|
|
Antal icke-fjuniga hår
Tidsram: Baseline och vecka 24
|
i det matchade målområdet med fototrichogram mellan TH07 två gånger dagligen, TH07 en gång dagligen och placebo
|
Baseline och vecka 24
|
|
Förekomst av behandlingsrelaterade biverkningar.
Tidsram: genom studiens genomförande, i genomsnitt 28 veckor
|
rapportering av ofördelaktiga händelser och allvarliga ofördelaktiga händelser
|
genom studiens genomförande, i genomsnitt 28 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2026
Första postat (Faktisk)
27 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TH0701
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .