Androgen Alopeci TH07 Klinisk Forsøg (MATT)

Inklusionskriterier:

• Mænd i alderen 18 til 49 år på tilmeldingsdatoen.
• Præsenterer med androgen alopeci målt som III vertex til V på Hamilton Norwood-skalaen.
• Body Mass Index (BMI) i intervallet 19 til 35 kg/m².
• Ikke har modtaget nogen systemisk eller topikal behandling for AGA inden for de sidste 90 dage.

• Villig til at overholde følgende restriktioner i løbet af forsøgsdeltagelsen:

  1. Enhver systemisk eller topikal behandling med ethvert medicinsk system (andet end forsøgsbehandling) for AGA.
  2. Hårfarver, hårteksturmidler, afslapningsmidler osv.
  3. Eventuelle nye vitaminer eller kosttilskud, der ikke i øjeblikket indtages.
  4. Tatovering i forsøgets målområde.
  5. Bloddonationer.
  6. Håndkøbs hårgenvindingsmidler.
  7. Udsæt ikke din gravide partner for dine hænder/hud, hvor lægemidlet kan være til stede.

  8. Deltagelse i andre lægemiddel- eller enhedsforsøg i løbet af dette forsøg.

     Bemærk: Følgende er dog tilladt:

  9. Ikke-medicinerede og anti-skæl shampoo, hovedbunds-/hårapplikationer inklusive stylinggel, spray, mousse (stylinggel, spray, mousse osv. må ikke bruges på klinikbesøgsdage).
  10. Nuværende regimen (hvis nogen) af vitaminer og kosttilskud.
• Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke til deltagelse i forsøget og til at overholde alle forsøgskrav.
• Tilgængelighed af og bekendtskab med brug af en personlig mobiltelefon (Android eller iOS) med internetforbindelse og en personlig e-mailadresse.

Eksklusionskriterier:

• Historie med hovedbundsbehandling inklusiv, men ikke begrænset til, noget af følgende:

  1. Hårtransplantation eller forlængelseskirurgi.
  2. Hårvævning.
  3. Laser- eller lysbehandling på hovedbunden inden for de sidste 6 måneder.
  4. Mikronålebehandling eller intradermal terapi (mesoterapi) på hovedbunden inklusive PRP inden for de sidste 6 måneder.

  5-Enhver anden kirurgisk behandling for hårtab.

• Enhver af følgende frisurer:

  1.Skaldet hovedbund.
  2-Brug af okklusiv paryk, hårforlængelser, ikke-åndbare parykker.

• Kendt eller formodet overfølsomhed over for ethvert forsøgsbehandlingslægemiddel; historie med anafylaksi over for lægemidler eller allergiske reaktioner generelt, som efter forsøgslederens vurdering kan påvirke forsøgets udfald.
• Andre væsentlige abnormiteter, der indikerer alvorlige, akutte eller kroniske medicinske tilstande, der kan føre til hårtab eller på anden måde forstyrre fortolkningen af forsøgsresultaterne.
• Historie med eller sandsynlighed for brug af nogen af de specificerede lægemidler.
• Historie med eller klinisk diagnose af nogen af de specificerede medicinske tilstande.
• Deltagelse i ethvert undersøgelses- eller markedsført lægemiddel- eller enhedsforsøg inden for de sidste 90 dage før screening til dette forsøg.
• Enhver anden tilstand, der efter forsøgslederens vurdering gør patienten uegnet til inklusion i forsøget.