太空飞行期间的通风（第二阶段） (VESPA-2)
2026年6月23日 更新者：Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
太空飞行期间的通风系统（第二阶段）
太空飞行使宇航员面临医疗风险，特别是呼吸系统风险，这些风险在微重力环境下会加剧。
虽然使用了标准氧疗和无创通气（NIV）等设备，但它们在微重力环境下的性能研究仍然不足。
抛物线飞行允许在类似太空任务遇到的条件下评估这些技术。
在抛物线飞行活动中进行的微重力初步研究中，T1呼吸机在测试台上证明优于其他测试设备。
然而，它在健康志愿者中的性能尚未得到评估。
这项针对健康志愿者的探索性研究的核心假设是：无创通气，特别是使用CaStar UP头盔（Intersurgical），由于更好的泄漏减少（来自测试台临床前工作的数据），可能在微重力环境下提供优于标准氧气面罩的性能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Andreia CARVALHO DE FREITAS
- 电话号码：0033387553323
- 邮箱：projet-recherche-clinique@chr-metz-thionville.fr
学习地点
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-
-
Metz、法国
- CHR Metz-Thionville
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接触：
- Benjamin PEQUIGNOT
- 电话号码：00 33 87 55 31 30
- 邮箱：benjamin.pequignot@chr-metz-thionville.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
入选标准：
- 健康志愿者（男性或女性）
- 年龄在18至65岁之间
- 隶属于社会保障计划，对于非法籍居民，需持有欧洲健康保险卡（EHIC）或全球健康保险卡（GHIC）
- 同意参与研究
- 同意参与研究
- 已书面签署知情同意书
- 已完成类似于私人飞行员适航性标准航空医学检查的体检
排除标准：
- 曾参与过生物医学研究方案的个体
- 其排除期尚未结束的个体
- 与主要研究者或科学负责人存在从属关系的个体
- 孕妇或哺乳期妇女（育龄妇女需进行尿妊娠试验）
- 受保护的成年人（处于监护、管理或司法保护之下）
- 流感样症状、消化道症状（恶心、呕吐）、发热
- 精神状态异常（与飞行相关的焦虑、恐惧状态）
- 未参加Novespace安全简报的个体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：ABC
A. 使用 T1 呼吸机（汉密尔顿）和 BiTrac 面罩进行无创通气 B. 使用 T1 呼吸机（汉密尔顿）和 CaStar UP 头盔（英特外科）进行无创通气 C. 不使用 EcoLite 气体面罩的标准氧疗
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A. 使用T1呼吸机（Hamilton）和BiTrac面罩（Intersurgical）进行无创通气：具体设置（AI 10 cmH2O，PEEP 5 cmH2O，FiO2 21%等）。
B. 使用T1呼吸机（Hamilton）和CaStar UP头盔（Intersurgical）进行无创通气：具体设置（AI 10 cmH2O，PEEP 5 cmH2O，FiO2 21%等）。
C. 不使用EcoLite氧气面罩（Intersurgical）的标准氧疗
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实验性的：ACB
A. 使用T1呼吸机（Hamilton）和BiTrac面罩进行无创通气 C. 不使用EcoLite气体面罩的标准氧疗 B. 使用T1呼吸机（Hamilton）和CaStar UP头盔（Intersurgical）进行无创通气
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A. 使用T1呼吸机（Hamilton）和BiTrac面罩（Intersurgical）进行无创通气：具体设置（AI 10 cmH2O，PEEP 5 cmH2O，FiO2 21%等）。
B. 使用T1呼吸机（Hamilton）和CaStar UP头盔（Intersurgical）进行无创通气：具体设置（AI 10 cmH2O，PEEP 5 cmH2O，FiO2 21%等）。
C. 不使用EcoLite氧气面罩（Intersurgical）的标准氧疗
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实验性的：BAC
B. 使用 T1 呼吸机（Hamilton）和 CaStar UP 头盔（Intersurgical）进行无创通气 A. 使用 T1 呼吸机（Hamilton）和 BiTrac 面罩进行无创通气 C. 标准氧疗（不使用 EcoLite 气体面罩）
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A. 使用T1呼吸机（Hamilton）和BiTrac面罩（Intersurgical）进行无创通气：具体设置（AI 10 cmH2O，PEEP 5 cmH2O，FiO2 21%等）。
B. 使用T1呼吸机（Hamilton）和CaStar UP头盔（Intersurgical）进行无创通气：具体设置（AI 10 cmH2O，PEEP 5 cmH2O，FiO2 21%等）。
C. 不使用EcoLite氧气面罩（Intersurgical）的标准氧疗
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实验性的：BCA
B. 使用T1呼吸机（Hamilton）和CaStar UP头盔（Intersurgical）进行无创通气 C. 不使用EcoLite气体面罩的标准氧疗 A. 使用T1呼吸机（Hamilton）和BiTrac面罩进行无创通气
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A. 使用T1呼吸机（Hamilton）和BiTrac面罩（Intersurgical）进行无创通气：具体设置（AI 10 cmH2O，PEEP 5 cmH2O，FiO2 21%等）。
B. 使用T1呼吸机（Hamilton）和CaStar UP头盔（Intersurgical）进行无创通气：具体设置（AI 10 cmH2O，PEEP 5 cmH2O，FiO2 21%等）。
C. 不使用EcoLite氧气面罩（Intersurgical）的标准氧疗
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实验性的：CAB
C. 标准氧疗（无EcoLite气体面罩） A. 无创通气（使用T1呼吸机（Hamilton）和BiTrac面罩） B. 无创通气（使用T1呼吸机（Hamilton）和CaStar UP头盔（Intersurgical））
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A. 使用T1呼吸机（Hamilton）和BiTrac面罩（Intersurgical）进行无创通气：具体设置（AI 10 cmH2O，PEEP 5 cmH2O，FiO2 21%等）。
B. 使用T1呼吸机（Hamilton）和CaStar UP头盔（Intersurgical）进行无创通气：具体设置（AI 10 cmH2O，PEEP 5 cmH2O，FiO2 21%等）。
C. 不使用EcoLite氧气面罩（Intersurgical）的标准氧疗
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实验性的：CBA
C. 无EcoLite氧气面罩的标准氧疗 B. 使用T1呼吸机（Hamilton）和CaStar UP头盔（Intersurgical）的无创通气 A. 使用T1呼吸机（Hamilton）和BiTrac面罩的无创通气
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A. 使用T1呼吸机（Hamilton）和BiTrac面罩（Intersurgical）进行无创通气：具体设置（AI 10 cmH2O，PEEP 5 cmH2O，FiO2 21%等）。
B. 使用T1呼吸机（Hamilton）和CaStar UP头盔（Intersurgical）进行无创通气：具体设置（AI 10 cmH2O，PEEP 5 cmH2O，FiO2 21%等）。
C. 不使用EcoLite氧气面罩（Intersurgical）的标准氧疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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呼气潮气量
大体时间：24小时
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年9月16日
初级完成 (估计的)
2026年9月20日
研究完成 (估计的)
2026年9月20日
研究注册日期
首次提交
2026年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月25日
首次发布 (实际的)
2026年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月23日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2025-03-CHRMT
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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