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우주비행 중 환기 (2단계) (VESPA-2)

2026년 2월 25일 업데이트: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
우주 비행은 우주비행사에게 의학적 위험, 특히 미세 중력 상태에서 악화되는 호흡기 위험에 노출시킵니다. 표준 산소 요법 및 비침습적 환기(NIV)와 같은 장치가 사용되지만, 미세 중력 상태에서의 성능은 아직 충분히 연구되지 않았습니다. 포물선 비행은 이러한 기술을 우주 임무 중 발생하는 조건과 유사한 환경에서 평가할 수 있게 합니다. 포물선 비행 캠페인 중 미세 중력 상태에서 수행된 초기 연구에서 T1 환기 장치는 테스트 벤치에서 테스트된 다른 장치보다 우수한 것으로 입증되었습니다. 그러나 건강한 지원자에 대한 성능은 아직 평가되지 않았습니다. 이 건강한 지원자를 대상으로 한 탐색적 연구의 핵심 가설은 비침습적 환기, 특히 CaStar UP 헬멧(Intersurgical)을 사용한 경우, 더 나은 누출 감소(테스트 벤치에서의 전임상 작업 데이터) 덕분에 미세 중력 상태에서 표준 산소 마스크보다 우수한 성능을 제공할 수 있다는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 건강한 지원자 (남성 또는 여성)
  • 18세에서 65세 사이
  • 사회 보장 제도에 가입되어 있으며, 비프랑스 거주자의 경우 유럽 건강 보험 카드(EHIC) 또는 글로벌 건강 보험 카드(GHIC) 소지자
  • 연구 참여에 동의함
  • 연구 참여에 동의함
  • 서면으로 사전 동의서를 작성함
  • 사설 조종사 적합성을 위한 표준 항공 의학 검사와 유사한 의학 검사를 받음

제외 기준:

  • 이전 생의학 연구 프로토콜에 참여한 개인
  • 제외 기간이 종료되지 않은 경우.
  • 주요 연구자 또는 과학 책임자와 종속 관계에 있는 개인.
  • 임신 중이거나 수유 중인 여성 (가임기 여성의 경우 소변 임신 테스트).
  • 보호 성인 (후견, 관리 또는 사법 보호 하에 있음)
  • 독감 유사 증상, 소화기 증상 (메스꺼움, 구토), 발열.
  • 변화된 정신 상태 (비행 관련 불안, 공포 상태).
  • 노브스페이스 안전 브리핑에 불참함.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ABC
A. T1 인공호흡기(Hamilton)와 BiTrac 마스크를 이용한 비침습적 환기 B. T1 인공호흡기(Hamilton)와 CaStar UP 헬멧(Intersurgical)을 이용한 비침습적 환기 C. EcoLite 가스 마스크 없이 표준 산소 요법
장치: 비침습적 산소 공급 전략
A. T1 인공호흡기(Hamilton)와 BiTrac 마스크(Intersurgical)를 사용한 비침습적 환기: 특정 설정(AI 10 cmH2O, PEEP 5 cmH2O, FiO2 21% 등). B. T1 인공호흡기(Hamilton)와 CaStar UP 헬멧(Intersurgical)을 사용한 비침습적 환기: 특정 설정(AI 10 cmH2O, PEEP 5 cmH2O, FiO2 21% 등). C. EcoLite 가스 마스크(Intersurgical) 없이 표준 산소 요법
실험적: ACB
A. T1 환기 장치(Hamilton)와 BiTrac 마스크를 사용한 비침습적 환기 C. EcoLite 가스 마스크 없이 표준 산소 치료 B. T1 환기 장치(Hamilton)와 CaStar UP 헬멧(Intersurgical)을 사용한 비침습적 환기
장치: 비침습적 산소 공급 전략
A. T1 인공호흡기(Hamilton)와 BiTrac 마스크(Intersurgical)를 사용한 비침습적 환기: 특정 설정(AI 10 cmH2O, PEEP 5 cmH2O, FiO2 21% 등). B. T1 인공호흡기(Hamilton)와 CaStar UP 헬멧(Intersurgical)을 사용한 비침습적 환기: 특정 설정(AI 10 cmH2O, PEEP 5 cmH2O, FiO2 21% 등). C. EcoLite 가스 마스크(Intersurgical) 없이 표준 산소 요법
실험적: BAC
B. T1 인공호흡기(Hamilton) 및 CaStar UP 헬멧(Intersurgical)을 사용한 비침습적 환기 A. T1 인공호흡기(Hamilton) 및 BiTrac 마스크를 사용한 비침습적 환기 C. EcoLite 가스 마스크 없이 표준 산소 요법
장치: 비침습적 산소 공급 전략
A. T1 인공호흡기(Hamilton)와 BiTrac 마스크(Intersurgical)를 사용한 비침습적 환기: 특정 설정(AI 10 cmH2O, PEEP 5 cmH2O, FiO2 21% 등). B. T1 인공호흡기(Hamilton)와 CaStar UP 헬멧(Intersurgical)을 사용한 비침습적 환기: 특정 설정(AI 10 cmH2O, PEEP 5 cmH2O, FiO2 21% 등). C. EcoLite 가스 마스크(Intersurgical) 없이 표준 산소 요법
실험적: BCA
B. T1 환기 장치(Hamilton)와 CaStar UP 헬멧(Intersurgical)을 이용한 비침습적 환기 C. EcoLite 가스 마스크 없이 표준 산소 요법 A. T1 환기 장치(Hamilton)와 BiTrac 마스크를 이용한 비침습적 환기
장치: 비침습적 산소 공급 전략
A. T1 인공호흡기(Hamilton)와 BiTrac 마스크(Intersurgical)를 사용한 비침습적 환기: 특정 설정(AI 10 cmH2O, PEEP 5 cmH2O, FiO2 21% 등). B. T1 인공호흡기(Hamilton)와 CaStar UP 헬멧(Intersurgical)을 사용한 비침습적 환기: 특정 설정(AI 10 cmH2O, PEEP 5 cmH2O, FiO2 21% 등). C. EcoLite 가스 마스크(Intersurgical) 없이 표준 산소 요법
실험적: CAB
C. EcoLite 가스 마스크 없이 표준 산소 치료 A. T1 환기 장치(Hamilton) 및 BiTrac 마스크를 사용한 비침습적 환기 B. T1 환기 장치(Hamilton) 및 CaStar UP 헬멧(Intersurgical)을 사용한 비침습적 환기
장치: 비침습적 산소 공급 전략
A. T1 인공호흡기(Hamilton)와 BiTrac 마스크(Intersurgical)를 사용한 비침습적 환기: 특정 설정(AI 10 cmH2O, PEEP 5 cmH2O, FiO2 21% 등). B. T1 인공호흡기(Hamilton)와 CaStar UP 헬멧(Intersurgical)을 사용한 비침습적 환기: 특정 설정(AI 10 cmH2O, PEEP 5 cmH2O, FiO2 21% 등). C. EcoLite 가스 마스크(Intersurgical) 없이 표준 산소 요법
실험적: CBA
C. EcoLite 가스 마스크 없이 표준 산소 치료 B. T1 인공호흡기(Hamilton)와 CaStar UP 헬멧(Intersurgical)을 이용한 비침습적 환기 A. T1 인공호흡기(Hamilton)와 BiTrac 마스크를 이용한 비침습적 환기
장치: 비침습적 산소 공급 전략
A. T1 인공호흡기(Hamilton)와 BiTrac 마스크(Intersurgical)를 사용한 비침습적 환기: 특정 설정(AI 10 cmH2O, PEEP 5 cmH2O, FiO2 21% 등). B. T1 인공호흡기(Hamilton)와 CaStar UP 헬멧(Intersurgical)을 사용한 비침습적 환기: 특정 설정(AI 10 cmH2O, PEEP 5 cmH2O, FiO2 21% 등). C. EcoLite 가스 마스크(Intersurgical) 없이 표준 산소 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
호기 흡기량
기간: 24시간
24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 16일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 20일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 25일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2025-03-CHRMT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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