Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ILMANVAIHTO AVARUUSLENNOLLA (VAIHE 2) (VESPA-2)

tiistai 23. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

ILMANVAIHTO AVARUUSLENNON AIKANA (FAASI 2)

Avaruuslennot altistavat astronautit lääketieteellisille riskeille, erityisesti hengityselimistön riskeille, joita mikrogravitaatio pahentaa. Laitteita kuten tavallinen happiterapia ja ei-invasiivinen ventilaatio (NIV) käytetään, mutta niiden suorituskyky mikrogravitaatiossa on edelleen huonosti tutkittu. Paraboliset lennot mahdollistavat näiden teknologioiden arvioinnin olosuhteissa, jotka ovat samankaltaisia kuin avaruuslennoilla kohdattavat. Alustavassa mikrogravitaatiossa suoritetussa tutkimuksessa parabolisella lentokampanjalla, T1-ventilaattori osoittautui paremmaksi kuin muut testipenkissä testatut laitteet. Sen suorituskykyä terveillä vapaaehtoisilla ei kuitenkaan ole vielä arvioitu. Tämän terveillä vapaaehtoisilla suoritettavan tutkivan tutkimuksen keskeinen hypoteesi on, että ei-invasiivinen ventilaatio, erityisesti CaStar UP -kypärällä (Intersurgical), voisi tarjota paremman suorituskyvyn kuin tavallinen happinaamari mikrogravitaatiossa, paremman vuodon vähentämisen ansiosta (tiedot prekliinisestä työstä testipenkissä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset (miehet tai naiset)
  • Ikä 18–65 vuotta
  • Sosiaaliturvaan kuuluvat ja ei-ranskalaisille asukkaille Euroopan terveyskortin (EHIC) tai maailmanlaajuisen terveyskortin (GHIC) haltijat
  • Suvaitsevana osallistua tutkimukseen
  • Suvaitsevana osallistua tutkimukseen
  • Antaneet kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksensa
  • Jotka ovat käyneet lääkärintarkastuksessa, joka vastaa yksityislentäjän lentokelpoisuustarkastusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka ovat osallistuneet aiempaan biomedikaaliseen tutkimusprotokollaan
  • joiden poissulkemisjakso ei ole päättynyt.
  • Henkilöt, jotka ovat pääasiantutkijan tai tieteellisen johtajan alaisuudessa.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset (raskauden testi virtsasta hedelmällisessä iässä oleville naisille).
  • Suojelun alaiset aikuiset (holhouksen, huoltajuuden tai oikeudellisen suojelun alaiset)
  • Flunssan oireet, ruoansulatuskanavan oireet (pahoinvointi, oksentelu), kuume.
  • Muuttunut mielentila (lentoon liittyvä ahdistus, fobinen tila).
  • Novespace-turvallisuustiedotustilaisuuteen osallistumatta jättäminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ABC
A. Ei-invasiivinen hengitystuki T1-hengityskoneella (Hamilton) ja BiTrac-maskilla B. Ei-invasiivinen hengitystuki T1-hengityskoneella (Hamilton) ja CaStar UP-kypärällä (Intersurgical) C. Tavallinen happiterapia ilman EcoLite-kaasumaskia
Laite: ei-invasiiviset hapettamisstrategiat
A. Ei-invasiivinen ventilaatio T1-ventilaattorilla (Hamilton) ja BiTrac-maskilla (Intersurgical): erityisasetukset (AI 10 cmH2O, PEEP 5 cmH2O, FiO2 21%, jne.). B. Ei-invasiivinen ventilaatio T1-ventilaattorilla (Hamilton) ja CaStar UP-kypärällä (Intersurgical): erityisasetukset (AI 10 cmH2O, PEEP 5 cmH2O, FiO2 21%, jne.). C. Tavallinen happiterapia ilman EcoLite-kaasumaskia (Intersurgical)
Kokeellinen: ACB
A. Invasiiviton hengitystuki T1-hengityskoneella (Hamilton) ja BiTrac-maskilla C. Tavallinen happiterapia ilman EcoLite-kaasumaskia B. Invasiiviton hengitystuki T1-hengityskoneella (Hamilton) ja CaStar UP -kypärällä (Intersurgical)
Laite: ei-invasiiviset hapettamisstrategiat
A. Ei-invasiivinen ventilaatio T1-ventilaattorilla (Hamilton) ja BiTrac-maskilla (Intersurgical): erityisasetukset (AI 10 cmH2O, PEEP 5 cmH2O, FiO2 21%, jne.). B. Ei-invasiivinen ventilaatio T1-ventilaattorilla (Hamilton) ja CaStar UP-kypärällä (Intersurgical): erityisasetukset (AI 10 cmH2O, PEEP 5 cmH2O, FiO2 21%, jne.). C. Tavallinen happiterapia ilman EcoLite-kaasumaskia (Intersurgical)
Kokeellinen: BAC
B. Ei-invasiivinen hengitysapulaitteisto T1-hengityskoneella (Hamilton) ja CaStar UP-kypärällä (Intersurgical) A. Ei-invasiivinen hengitysapulaitteisto T1-hengityskoneella (Hamilton) ja BiTrac-maskilla C. Tavallinen happiterapia ilman EcoLite-kaasunaamaria
Laite: ei-invasiiviset hapettamisstrategiat
A. Ei-invasiivinen ventilaatio T1-ventilaattorilla (Hamilton) ja BiTrac-maskilla (Intersurgical): erityisasetukset (AI 10 cmH2O, PEEP 5 cmH2O, FiO2 21%, jne.). B. Ei-invasiivinen ventilaatio T1-ventilaattorilla (Hamilton) ja CaStar UP-kypärällä (Intersurgical): erityisasetukset (AI 10 cmH2O, PEEP 5 cmH2O, FiO2 21%, jne.). C. Tavallinen happiterapia ilman EcoLite-kaasumaskia (Intersurgical)
Kokeellinen: BCA
B. Ei-invasiivinen hengitysavuste T1-hengityskoneella (Hamilton) ja CaStar UP-kypärällä (Intersurgical) C. Tavallinen happiterapia ilman EcoLite-kaasunaamaria A. Ei-invasiivinen hengitysavuste T1-hengityskoneella (Hamilton) ja BiTrac-naamarilla
Laite: ei-invasiiviset hapettamisstrategiat
A. Ei-invasiivinen ventilaatio T1-ventilaattorilla (Hamilton) ja BiTrac-maskilla (Intersurgical): erityisasetukset (AI 10 cmH2O, PEEP 5 cmH2O, FiO2 21%, jne.). B. Ei-invasiivinen ventilaatio T1-ventilaattorilla (Hamilton) ja CaStar UP-kypärällä (Intersurgical): erityisasetukset (AI 10 cmH2O, PEEP 5 cmH2O, FiO2 21%, jne.). C. Tavallinen happiterapia ilman EcoLite-kaasumaskia (Intersurgical)
Kokeellinen: CAB
C. Vakiohappihoidon ilman EcoLite-kaasunaamaria A. Ei-invasiivinen ventilaatio T1-ventilaattorilla (Hamilton) ja BiTrac-naamarilla B. Ei-invasiivinen ventilaatio T1-ventilaattorilla (Hamilton) ja CaStar UP-kypärällä (Intersurgical)
Laite: ei-invasiiviset hapettamisstrategiat
A. Ei-invasiivinen ventilaatio T1-ventilaattorilla (Hamilton) ja BiTrac-maskilla (Intersurgical): erityisasetukset (AI 10 cmH2O, PEEP 5 cmH2O, FiO2 21%, jne.). B. Ei-invasiivinen ventilaatio T1-ventilaattorilla (Hamilton) ja CaStar UP-kypärällä (Intersurgical): erityisasetukset (AI 10 cmH2O, PEEP 5 cmH2O, FiO2 21%, jne.). C. Tavallinen happiterapia ilman EcoLite-kaasumaskia (Intersurgical)
Kokeellinen: CBA
C. Tavallinen happihoitokäsittely ilman EcoLite-kaasunaamaria B. Ei-invasiivinen ventilaatio T1-hengityskoneella (Hamilton) ja CaStar UP-kypärällä (Intersurgical) A. Ei-invasiivinen ventilaatio T1-hengityskoneella (Hamilton) ja BiTrac-naamarilla
Laite: ei-invasiiviset hapettamisstrategiat
A. Ei-invasiivinen ventilaatio T1-ventilaattorilla (Hamilton) ja BiTrac-maskilla (Intersurgical): erityisasetukset (AI 10 cmH2O, PEEP 5 cmH2O, FiO2 21%, jne.). B. Ei-invasiivinen ventilaatio T1-ventilaattorilla (Hamilton) ja CaStar UP-kypärällä (Intersurgical): erityisasetukset (AI 10 cmH2O, PEEP 5 cmH2O, FiO2 21%, jne.). C. Tavallinen happiterapia ilman EcoLite-kaasumaskia (Intersurgical)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Uloshengitysvirtausmäärä
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 20. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 20. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-03-CHRMT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa