Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VENTILATION UNDER RUMFART (FASE 2) (VESPA-2)

25. februar 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

VENTILATION UNDER RUMFLYVNING (FASE 2)

Rumflyvninger udsætter astronauter for medicinske risici, især respiratoriske risici, som forværres i mikrotyngdekraft. Enheder som standard iltbehandling og ikke-invasiv ventilation (NIV) bruges, men deres præstation i mikrotyngdekraft er stadig dårligt undersøgt. Parabolske flyvninger gør det muligt at evaluere disse teknologier under forhold, der ligner dem, der stødes på under rummissioner. I et indledende studie udført i mikrotyngdekraft under en parabolsk flyvningskampagne viste T1-ventilatoren sig at være overlegen i forhold til de andre enheder, der blev testet på testbænken. Dens præstation på raske frivillige er dog endnu ikke blevet evalueret. Den centrale hypotese i denne eksplorative undersøgelse på raske frivillige er, at ikke-invasiv ventilation, især med CaStar UP-hjelmen (Intersurgical), kunne tilbyde overlegen præstation i forhold til standard iltmaske i mikrotyngdekraft, takket være bedre lækreduktion (data fra præklinisk arbejde på en testbænk).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige (mand eller kvinde)
  • Alderen 18 til 65 år
  • Tilknyttet et socialsikringssystem og, for ikke-franske beboere, indehavere af et Europæisk Sygesikringskort (EHIC) eller et Globalt Sygesikringskort (GHIC)
  • Enige i at deltage i undersøgelsen
  • Enige i at deltage i undersøgelsen
  • Har givet deres informerede samtykke skriftligt
  • Som har gennemgået en lægeundersøgelse svarende til en standard aeronautisk lægeundersøgelse for privatpilot-egnethed

Eksklusionskriterier:

  • Personer, der har deltaget i et tidligere biomedicinsk forskningsprotokol
  • hvis eksklusionsperiode ikke er afsluttet.
  • Personer i et underordnet forhold til hovedforskeren eller den videnskabelige direktør.
  • Gravide eller ammende kvinder (urin-graviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder).
  • Beskyttede voksne (under værge, kurator eller retslig beskyttelse)
  • Influenzalignende symptomer, fordøjelsessymptomer (kvalme, opkastning), feber.
  • Ændret mental tilstand (flyrelateret angst, fobisk tilstand).
  • Manglende deltagelse i Novespace sikkerhedsorientering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ABC
A. Ikke-invasiv ventilation med T1-ventilator (Hamilton) og BiTrac-maske B. Ikke-invasiv ventilation med T1-ventilator (Hamilton) og CaStar UP-hjelm (Intersurgical) C. Standardiltgenbehandling uden EcoLite gasmaske
Enhed: ikke-invasive iltningsteknikker
A. Ikke-invasiv ventilation med T1 ventilator (Hamilton) og BiTrac maske (Intersurgical): specifikke indstillinger (AI 10 cmH2O, PEEP 5 cmH2O, FiO2 21%, osv.). B. Ikke-invasiv ventilation med T1 ventilator (Hamilton) og CaStar UP hjelm (Intersurgical): specifikke indstillinger (AI 10 cmH2O, PEEP 5 cmH2O, FiO2 21%, osv.). C. Standard iltbehandling uden EcoLite gasmaske (Intersurgical)
Eksperimentel: ACB
A. Ikke-invasiv ventilation med T1-ventilator (Hamilton) og BiTrac-maske C. Standardiltterapi uden EcoLite-gasmaske B. Ikke-invasiv ventilation med T1-ventilator (Hamilton) og CaStar UP-hjelm (Intersurgical)
Enhed: ikke-invasive iltningsteknikker
A. Ikke-invasiv ventilation med T1 ventilator (Hamilton) og BiTrac maske (Intersurgical): specifikke indstillinger (AI 10 cmH2O, PEEP 5 cmH2O, FiO2 21%, osv.). B. Ikke-invasiv ventilation med T1 ventilator (Hamilton) og CaStar UP hjelm (Intersurgical): specifikke indstillinger (AI 10 cmH2O, PEEP 5 cmH2O, FiO2 21%, osv.). C. Standard iltbehandling uden EcoLite gasmaske (Intersurgical)
Eksperimentel: BAC
B. Ikke-invasiv ventilation med T1 ventilator (Hamilton) og CaStar UP hjelm (Intersurgical) A. Ikke-invasiv ventilation med T1 ventilator (Hamilton) og BiTrac maske C. Standard iltbehandling uden EcoLite gassmaske
Enhed: ikke-invasive iltningsteknikker
A. Ikke-invasiv ventilation med T1 ventilator (Hamilton) og BiTrac maske (Intersurgical): specifikke indstillinger (AI 10 cmH2O, PEEP 5 cmH2O, FiO2 21%, osv.). B. Ikke-invasiv ventilation med T1 ventilator (Hamilton) og CaStar UP hjelm (Intersurgical): specifikke indstillinger (AI 10 cmH2O, PEEP 5 cmH2O, FiO2 21%, osv.). C. Standard iltbehandling uden EcoLite gasmaske (Intersurgical)
Eksperimentel: BCA
B. Ikke-invasiv ventilation med T1 ventilator (Hamilton) og CaStar UP hjelm (Intersurgical) C. Standard iltbehandling uden EcoLite gasmaske A. Ikke-invasiv ventilation med T1 ventilator (Hamilton) og BiTrac maske
Enhed: ikke-invasive iltningsteknikker
A. Ikke-invasiv ventilation med T1 ventilator (Hamilton) og BiTrac maske (Intersurgical): specifikke indstillinger (AI 10 cmH2O, PEEP 5 cmH2O, FiO2 21%, osv.). B. Ikke-invasiv ventilation med T1 ventilator (Hamilton) og CaStar UP hjelm (Intersurgical): specifikke indstillinger (AI 10 cmH2O, PEEP 5 cmH2O, FiO2 21%, osv.). C. Standard iltbehandling uden EcoLite gasmaske (Intersurgical)
Eksperimentel: CAB
C. Standard iltbehandling uden EcoLite gassemaske A. Ikke-invasiv ventilation med T1 ventilator (Hamilton) og BiTrac maske B. Ikke-invasiv ventilation med T1 ventilator (Hamilton) og CaStar UP hjelm (Intersurgical)
Enhed: ikke-invasive iltningsteknikker
A. Ikke-invasiv ventilation med T1 ventilator (Hamilton) og BiTrac maske (Intersurgical): specifikke indstillinger (AI 10 cmH2O, PEEP 5 cmH2O, FiO2 21%, osv.). B. Ikke-invasiv ventilation med T1 ventilator (Hamilton) og CaStar UP hjelm (Intersurgical): specifikke indstillinger (AI 10 cmH2O, PEEP 5 cmH2O, FiO2 21%, osv.). C. Standard iltbehandling uden EcoLite gasmaske (Intersurgical)
Eksperimentel: CBA
C. Standardiltilt iltebehandling uden EcoLite gassemaske B. Ikke-invasiv ventilation med T1 respirator (Hamilton) og CaStar UP hjelm (Intersurgical) A. Ikke-invasiv ventilation med T1 respirator (Hamilton) og BiTrac maske
Enhed: ikke-invasive iltningsteknikker
A. Ikke-invasiv ventilation med T1 ventilator (Hamilton) og BiTrac maske (Intersurgical): specifikke indstillinger (AI 10 cmH2O, PEEP 5 cmH2O, FiO2 21%, osv.). B. Ikke-invasiv ventilation med T1 ventilator (Hamilton) og CaStar UP hjelm (Intersurgical): specifikke indstillinger (AI 10 cmH2O, PEEP 5 cmH2O, FiO2 21%, osv.). C. Standard iltbehandling uden EcoLite gasmaske (Intersurgical)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ekspiratorisk tidevandsvolumen
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

16. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-03-CHRMT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-invasiv ventilation

Kliniske forsøg med ikke-invasive iltningsteknikker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner