Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

VENTILATION UNDER RYMDRAKETFLYG (FAS 2) (VESPA-2)

23 juni 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

VENTILATION UNDER RYMDUTFORSKNING (FAS 2)

Rymdflygningar utsätter astronauter för medicinska risker, särskilt andningsrisker, som förvärras i mikrogravitation. Enheter som standard syrgasbehandling och icke-invasiv ventilation (NIV) används, men deras prestanda i mikrogravitation är fortfarande dåligt studerad. Parabolflygningar gör det möjligt att utvärdera dessa tekniker under förhållanden som liknar de som påträffas under rymduppdrag. I en första studie som genomfördes i mikrogravitation under en parabolflygningskampanj visade sig T1-ventilatorn vara överlägsen de andra enheterna som testades på testbänken. Dess prestanda på friska frivilliga har dock ännu inte utvärderats. Den centrala hypotesen i denna utforskande studie på friska frivilliga är att icke-invasiv ventilation, särskilt med CaStar UP-hjälmen (Intersurgical), skulle kunna erbjuda överlägsen prestanda jämfört med standard syrgasmask i mikrogravitation, tack vare bättre läckreduktion (data från prekliniskt arbete på en testbänk).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska volontärer (man eller kvinna)
  • Ålder 18 till 65 år
  • Anslutna till ett socialförsäkringssystem och, för icke-franska bosatta, innehavare av ett Europeiskt sjukförsäkringskort (EHIC) eller ett Globalt sjukförsäkringskort (GHIC)
  • Samtycker till att delta i studien
  • Samtycker till att delta i studien
  • Har gett sitt informerade samtycke skriftligt
  • Som har genomgått en medicinsk undersökning som liknar en standard flygmedicinsk undersökning för privatpilotlämplighet

Exklusionskriterier:

  • Personer som har deltagit i ett tidigare biomedicinskt forskningsprotokoll
  • vars exkluderingsperiod inte har avslutats.
  • Personer i ett underordnat förhållande till huvudundersökaren eller vetenskapliga direktören.
  • Gravida eller ammande kvinnor (urintest för graviditet för kvinnor i fertil ålder).
  • Skyddade vuxna (under förmynderskap, kuratel eller rättsligt skydd)
  • Influensaliknande symtom, matsmältningssymtom (illamående, kräkningar), feber.
  • Förändrat mentalt tillstånd (flygrelaterad ångest, fobiskt tillstånd).
  • Uteblivande från Novespaces säkerhetsgenomgång.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ABC
A. Icke-invasiv ventilation med T1-ventilator (Hamilton) och BiTrac-mask B. Icke-invasiv ventilation med T1-ventilator (Hamilton) och CaStar UP-hjälm (Intersurgical) C. Standard syrgasbehandling utan EcoLite gasmask
Enhet: icke-invasiva syresättningsstrategier
A. Icke-invasiv ventilation med T1-ventilator (Hamilton) och BiTrac-mask (Intersurgical): specifika inställningar (AI 10 cmH2O, PEEP 5 cmH2O, FiO2 21%, etc.). B. Icke-invasiv ventilation med T1-ventilator (Hamilton) och CaStar UP-hjälm (Intersurgical): specifika inställningar (AI 10 cmH2O, PEEP 5 cmH2O, FiO2 21%, etc.). C. Standard syrgasbehandling utan EcoLite gasmask (Intersurgical)
Experimentell: ACB
A. Icke-invasiv ventilation med T1-ventilator (Hamilton) och BiTrac-mask C. Standard syrgasbehandling utan EcoLite gasmask B. Icke-invasiv ventilation med T1-ventilator (Hamilton) och CaStar UP-hjälm (Intersurgical)
Enhet: icke-invasiva syresättningsstrategier
A. Icke-invasiv ventilation med T1-ventilator (Hamilton) och BiTrac-mask (Intersurgical): specifika inställningar (AI 10 cmH2O, PEEP 5 cmH2O, FiO2 21%, etc.). B. Icke-invasiv ventilation med T1-ventilator (Hamilton) och CaStar UP-hjälm (Intersurgical): specifika inställningar (AI 10 cmH2O, PEEP 5 cmH2O, FiO2 21%, etc.). C. Standard syrgasbehandling utan EcoLite gasmask (Intersurgical)
Experimentell: BAC
B. Icke-invasiv ventilation med T1-ventilator (Hamilton) och CaStar UP-hjälm (Intersurgical) A. Icke-invasiv ventilation med T1-ventilator (Hamilton) och BiTrac-mask C. Standard syrgasbehandling utan EcoLite gasmask
Enhet: icke-invasiva syresättningsstrategier
A. Icke-invasiv ventilation med T1-ventilator (Hamilton) och BiTrac-mask (Intersurgical): specifika inställningar (AI 10 cmH2O, PEEP 5 cmH2O, FiO2 21%, etc.). B. Icke-invasiv ventilation med T1-ventilator (Hamilton) och CaStar UP-hjälm (Intersurgical): specifika inställningar (AI 10 cmH2O, PEEP 5 cmH2O, FiO2 21%, etc.). C. Standard syrgasbehandling utan EcoLite gasmask (Intersurgical)
Experimentell: BCA
B. Ickeinvasiv ventilation med T1-ventilator (Hamilton) och CaStar UP-hjälm (Intersurgical) C. Standard syrgasbehandling utan EcoLite gasmask A. Ickeinvasiv ventilation med T1-ventilator (Hamilton) och BiTrac-mask
Enhet: icke-invasiva syresättningsstrategier
A. Icke-invasiv ventilation med T1-ventilator (Hamilton) och BiTrac-mask (Intersurgical): specifika inställningar (AI 10 cmH2O, PEEP 5 cmH2O, FiO2 21%, etc.). B. Icke-invasiv ventilation med T1-ventilator (Hamilton) och CaStar UP-hjälm (Intersurgical): specifika inställningar (AI 10 cmH2O, PEEP 5 cmH2O, FiO2 21%, etc.). C. Standard syrgasbehandling utan EcoLite gasmask (Intersurgical)
Experimentell: CAB
C. Standard syrgasbehandling utan EcoLite gasmask A. Icke-invasiv ventilation med T1-ventilator (Hamilton) och BiTrac-mask B. Icke-invasiv ventilation med T1-ventilator (Hamilton) och CaStar UP-hjälm (Intersurgical)
Enhet: icke-invasiva syresättningsstrategier
A. Icke-invasiv ventilation med T1-ventilator (Hamilton) och BiTrac-mask (Intersurgical): specifika inställningar (AI 10 cmH2O, PEEP 5 cmH2O, FiO2 21%, etc.). B. Icke-invasiv ventilation med T1-ventilator (Hamilton) och CaStar UP-hjälm (Intersurgical): specifika inställningar (AI 10 cmH2O, PEEP 5 cmH2O, FiO2 21%, etc.). C. Standard syrgasbehandling utan EcoLite gasmask (Intersurgical)
Experimentell: CBA
C. Standard syrgasbehandling utan EcoLite gasmask B. Icke-invasiv ventilation med T1-ventilator (Hamilton) och CaStar UP-hjälm (Intersurgical) A. Icke-invasiv ventilation med T1-ventilator (Hamilton) och BiTrac-mask
Enhet: icke-invasiva syresättningsstrategier
A. Icke-invasiv ventilation med T1-ventilator (Hamilton) och BiTrac-mask (Intersurgical): specifika inställningar (AI 10 cmH2O, PEEP 5 cmH2O, FiO2 21%, etc.). B. Icke-invasiv ventilation med T1-ventilator (Hamilton) och CaStar UP-hjälm (Intersurgical): specifika inställningar (AI 10 cmH2O, PEEP 5 cmH2O, FiO2 21%, etc.). C. Standard syrgasbehandling utan EcoLite gasmask (Intersurgical)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Exspiratoriskt tidvolym
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

16 september 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

20 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

20 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2026

Första postat (Faktisk)

27 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2025-03-CHRMT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera