VENTILATION DURANT LES VOLS SPATIAUX (PHASE 2) (VESPA-2)
23 juin 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
VENTILATION EN VOL SPATIAL (PHASE 2)
Les vols spatiaux exposent les astronautes à des risques médicaux, notamment des risques respiratoires, qui sont exacerbés en microgravité.
Des dispositifs tels que l'oxygénothérapie standard et la ventilation non invasive (VNI) sont utilisés, mais leurs performances en microgravité restent peu étudiées.
Les vols paraboliques permettent d'évaluer ces technologies dans des conditions similaires à celles rencontrées lors des missions spatiales.
Dans une première étude menée en microgravité lors d'une campagne de vols paraboliques, le ventilateur T1 s'est avéré supérieur aux autres dispositifs testés sur le banc d'essai.
Cependant, ses performances sur des volontaires sains n'ont pas encore été évaluées.
L'hypothèse centrale de cette étude exploratoire sur des volontaires sains est que la ventilation non invasive, notamment avec le casque CaStar UP (Intersurgical), pourrait offrir des performances supérieures au masque à oxygène standard en microgravité, grâce à une meilleure réduction des fuites (données issues de travaux précliniques sur un banc d'essai).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andreia CARVALHO DE FREITAS
- Numéro de téléphone: 0033387553323
- E-mail: projet-recherche-clinique@chr-metz-thionville.fr
Lieux d'étude
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Metz, France
- CHR Metz-Thionville
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Contact:
- Benjamin PEQUIGNOT
- Numéro de téléphone: 00 33 87 55 31 30
- E-mail: benjamin.pequignot@chr-metz-thionville.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Volontaires sains (hommes ou femmes)
- Âgés de 18 à 65 ans
- Affiliés à un régime de Sécurité sociale et, pour les non-résidents français, titulaires d'une Carte européenne d'assurance maladie (CEAM) ou d'une Carte mondiale d'assurance maladie (CMAM)
- Acceptant de participer à l'étude
- Acceptant de participer à l'étude
- Ayant donné leur consentement éclairé par écrit
- Ayant subi un examen médical similaire à un examen médical aéronautique standard pour l'aptitude au pilotage privé
Critères d'exclusion :
- Personnes ayant participé à un précédent protocole de recherche biomédicale
- dont la période d'exclusion n'est pas terminée.
- Personnes en relation de subordination avec l'investigateur principal ou le directeur scientifique.
- Femmes enceintes ou allaitantes (test de grossesse urinaire pour les femmes en âge de procréer).
- Adultes protégés (sous tutelle, curatelle ou protection juridique)
- Symptômes grippaux, symptômes digestifs (nausées, vomissements), fièvre.
- État mental altéré (anxiété liée au vol, état phobique).
- Absence à la séance d'information sécurité Novespace.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ABC
A. Ventilation non invasive avec ventilateur T1 (Hamilton) et masque BiTrac B. Ventilation non invasive avec ventilateur T1 (Hamilton) et casque CaStar UP (Intersurgical) C. Oxygénothérapie standard sans masque à gaz EcoLite
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A. Ventilation non invasive avec ventilateur T1 (Hamilton) et masque BiTrac (Intersurgical) : paramètres spécifiques (AI 10 cmH2O, PEEP 5 cmH2O, FiO2 21%, etc.).
B. Ventilation non invasive avec ventilateur T1 (Hamilton) et casque CaStar UP (Intersurgical) : paramètres spécifiques (AI 10 cmH2O, PEEP 5 cmH2O, FiO2 21%, etc.).
C. Oxygénothérapie standard sans masque à gaz EcoLite (Intersurgical)
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Expérimental: ACB
A. Ventilation non invasive avec ventilateur T1 (Hamilton) et masque BiTrac C. Oxygénothérapie standard sans masque à gaz EcoLite B. Ventilation non invasive avec ventilateur T1 (Hamilton) et casque CaStar UP (Intersurgical)
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A. Ventilation non invasive avec ventilateur T1 (Hamilton) et masque BiTrac (Intersurgical) : paramètres spécifiques (AI 10 cmH2O, PEEP 5 cmH2O, FiO2 21%, etc.).
B. Ventilation non invasive avec ventilateur T1 (Hamilton) et casque CaStar UP (Intersurgical) : paramètres spécifiques (AI 10 cmH2O, PEEP 5 cmH2O, FiO2 21%, etc.).
C. Oxygénothérapie standard sans masque à gaz EcoLite (Intersurgical)
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Expérimental: BAC
B. Ventilation non invasive avec ventilateur T1 (Hamilton) et casque CaStar UP (Intersurgical) A. Ventilation non invasive avec ventilateur T1 (Hamilton) et masque BiTrac C. Oxygénothérapie standard sans masque à gaz EcoLite
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A. Ventilation non invasive avec ventilateur T1 (Hamilton) et masque BiTrac (Intersurgical) : paramètres spécifiques (AI 10 cmH2O, PEEP 5 cmH2O, FiO2 21%, etc.).
B. Ventilation non invasive avec ventilateur T1 (Hamilton) et casque CaStar UP (Intersurgical) : paramètres spécifiques (AI 10 cmH2O, PEEP 5 cmH2O, FiO2 21%, etc.).
C. Oxygénothérapie standard sans masque à gaz EcoLite (Intersurgical)
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Expérimental: BCA
B. Ventilation non invasive avec ventilateur T1 (Hamilton) et casque CaStar UP (Intersurgical) C. Oxygénothérapie standard sans masque à gaz EcoLite A. Ventilation non invasive avec ventilateur T1 (Hamilton) et masque BiTrac
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A. Ventilation non invasive avec ventilateur T1 (Hamilton) et masque BiTrac (Intersurgical) : paramètres spécifiques (AI 10 cmH2O, PEEP 5 cmH2O, FiO2 21%, etc.).
B. Ventilation non invasive avec ventilateur T1 (Hamilton) et casque CaStar UP (Intersurgical) : paramètres spécifiques (AI 10 cmH2O, PEEP 5 cmH2O, FiO2 21%, etc.).
C. Oxygénothérapie standard sans masque à gaz EcoLite (Intersurgical)
|
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Expérimental: CAB
C. Thérapie standard à l'oxygène sans masque à gaz EcoLite A. Ventilation non invasive avec ventilateur T1 (Hamilton) et masque BiTrac B. Ventilation non invasive avec ventilateur T1 (Hamilton) et casque CaStar UP (Intersurgical)
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A. Ventilation non invasive avec ventilateur T1 (Hamilton) et masque BiTrac (Intersurgical) : paramètres spécifiques (AI 10 cmH2O, PEEP 5 cmH2O, FiO2 21%, etc.).
B. Ventilation non invasive avec ventilateur T1 (Hamilton) et casque CaStar UP (Intersurgical) : paramètres spécifiques (AI 10 cmH2O, PEEP 5 cmH2O, FiO2 21%, etc.).
C. Oxygénothérapie standard sans masque à gaz EcoLite (Intersurgical)
|
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Expérimental: CBA
C. Oxygénothérapie standard sans masque à gaz EcoLite B. Ventilation non invasive avec ventilateur T1 (Hamilton) et casque CaStar UP (Intersurgical) A. Ventilation non invasive avec ventilateur T1 (Hamilton) et masque BiTrac
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A. Ventilation non invasive avec ventilateur T1 (Hamilton) et masque BiTrac (Intersurgical) : paramètres spécifiques (AI 10 cmH2O, PEEP 5 cmH2O, FiO2 21%, etc.).
B. Ventilation non invasive avec ventilateur T1 (Hamilton) et casque CaStar UP (Intersurgical) : paramètres spécifiques (AI 10 cmH2O, PEEP 5 cmH2O, FiO2 21%, etc.).
C. Oxygénothérapie standard sans masque à gaz EcoLite (Intersurgical)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Volume courant expiratoire
Délai: 24 heures
|
24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
16 septembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
20 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2026
Première publication (Réel)
27 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-03-CHRMT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .