饮用含有β-酪蛋白A2A2的牛奶、含有β-酪蛋白A1A2的牛奶及植物基饮料对成人代谢健康的影响：IMPA-CT研究 (IMPA-CT)
2026年2月20日 更新者：Dawid Madej
成人饮用含β-酪蛋白A2A2牛奶、含β-酪蛋白A1A2牛奶及植物基饮料对代谢健康的影响：IMPA-CT研究
本研究旨在识别和比较每日饮用A2牛奶、传统牛奶及燕麦饮品对成人骨骼健康、心脏代谢健康和免疫系统功能的影响。
虽然牛奶在人类营养中扮演重要角色，但其蛋白质——尤其是β-酪蛋白——表现出显著的遗传多样性。
传统牛奶通常含有A1和A2 β-酪蛋白变体的混合物，而A2牛奶则仅含有A2/A2变体。
两者的关键区别在于第67位氨基酸：A1变体含有组氨酸，这使得消化酶能够释放阿片肽β-酪啡肽-7（BCM-7），而A2变体含有脯氨酸，从而阻止该肽的释放。
因此，本研究试图回答的问题是：在30-60岁的健康成人中，每日饮用500毫升A2牛奶（从而消除饮食中BCM-7的暴露）持续12周，与饮用传统牛奶或植物性燕麦饮品相比，是否会对骨骼健康（主要测量指标）以及心脏代谢健康和免疫功能产生不同的结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jadwiga Hamulka Prof. dr hab., Prof. dr hab.
- 电话号码：(48)0225937112
- 邮箱：jadwiga_hamulka@sggw.edu.pl
学习地点
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw、Masovian Voivodeship、波兰、02-776
- 招聘中
- warsaw univeristy of life science
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接触：
- Jadwiga Hamulka Prof. dr hab., Prof. dr hab.
- 电话号码：048 22 59 37 112
- 邮箱：jadwiga_hamulka@sggw.edu.pl
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄30至60岁，
- 体重指数 >18.5 或 <30 kg/m2，
- 无确诊慢性疾病，即糖尿病、癌症、肾脏疾病，
- 未服用可能影响碳水化合物和/或脂质代谢的药物/膳食补充剂。
排除标准：
- 女性怀孕或哺乳期，
- 植入医疗材料，如：起搏器、除颤器、支架、心脏或血管中的金属缝合线及植入物，
- 既往接受过放疗和/或化疗，
- 显著改变饮食（如生酮饮食、素食或蛋奶素食）以及需要特殊饮食的健康状况，
- 无法提供知情同意，
- 无法或不愿遵守研究程序，
- 有胃肠道手术或疾病史（炎症性肠病、溃疡性结肠炎、乳糜泻、克罗恩病）、心肺问题、未受控制的糖尿病、出血性疾病。
非排除标准：
- 通过医疗干预得到良好控制的高血压或抑郁症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A2 牛奶集团
每日补充500毫升A2牛奶的日常饮食，持续12周；产品已在市场销售
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该干预研究包括每日饮用500毫升适宜产品：A2牛奶，持续12周。
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实验性的：A1牛奶组
习惯性饮食中每日摄入500毫升A1/A2牛奶，持续12周；产品可在市场上购买
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干预研究包括每天饮用500毫升适当产品：A1牛奶，持续12周。
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实验性的：Pland 饮品组
日常饮食补充每日500毫升燕麦饮料，持续12周；产品已在市场上销售
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该干预研究包括每日饮用500毫升适当产品：燕麦饮料，持续12周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线骨密度 (BMD) 变化
大体时间：基线，以及干预后4周、8周和12周。
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使用双能X射线吸收测定法（DEXA）评估骨密度（BMD）变化。
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基线，以及干预后4周、8周和12周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆Ⅰ型前胶原N端前肽（P1NP）浓度较基线的变化
大体时间：基线，以及干预12周后。
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评估P1NP作为骨形成生物标志物的变化。
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基线，以及干预12周后。
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骨碱性磷酸酶（BALP）浓度相对于基线的变化
大体时间：基线，以及干预12周后。
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评估BALP作为骨形成生化标志物的变化。
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基线，以及干预12周后。
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血浆Ⅰ型胶原C端肽（CTX-1）浓度相对于基线的变化
大体时间：基线，以及干预12周后。
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评估血浆CTX-1作为骨吸收生化标志物的变化。
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基线，以及干预12周后。
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基线尿钙浓度变化
大体时间：基线，以及干预12周后。
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评估尿钙水平变化作为骨吸收标志物。
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基线，以及干预12周后。
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基线尿脱氧吡啶啉浓度变化
大体时间：基线，以及干预12周后。
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评估尿中脱氧吡啶啉水平变化作为骨吸收标志物。
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基线，以及干预12周后。
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血浆钙浓度相对于基线的变化
大体时间：基线，以及干预12周后。
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评估血浆钙水平变化作为骨稳态标志物。
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基线，以及干预12周后。
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1,25-二羟基维生素D3[1,25(OH)2D3]浓度相对于基线的变化
大体时间：基线，以及干预12周后。
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评估1,25(OH)2D3水平变化作为骨稳态标志物。
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基线，以及干预12周后。
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体重指数（BMI）相对于基线的变化
大体时间：基线，以及干预后第4、8和12周。
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体重和身高将被合并以报告BMI（单位为kg/m²）。
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基线，以及干预后第4、8和12周。
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腰臀比 (WHR) 相对于基线的变化
大体时间：基线、以及干预后第4、8和12周。
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通过腰围测量值除以臀围测量值（无量纲比值）计算的脂肪分布评估。
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基线、以及干预后第4、8和12周。
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基线腰高比 (WHtR) 的变化
大体时间：基线，以及干预后4、8和12周。
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评估脂肪分布，计算方法为腰围测量值除以身高（无单位比值）。
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基线，以及干预后4、8和12周。
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踝臂指数（ABI）相对于基线的变化
大体时间：基线，以及干预12周后。
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通过测量血压计算踝臂指数（ABI）评估心血管健康状况。
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基线，以及干预12周后。
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基线体脂质量变化
大体时间：基线，以及干预后4周、8周和12周。
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通过BIA和DEXA评估身体脂肪质量的变化。
结果将以千克（kg）为单位报告。
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基线，以及干预后4周、8周和12周。
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相对于基线的体脂百分比变化
大体时间：基线，以及干预后4周、8周和12周。
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通过BIA和DEXA评估全身脂肪含量的变化。
结果将以百分比（%）形式报告。
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基线，以及干预后4周、8周和12周。
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内脏脂肪面积相对基线的变化
大体时间：基线，以及干预后第4、8和12周。
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通过生物电阻抗分析（BIA）和双能X线吸收法（DEXA）评估内脏脂肪变化。
结果将以平方厘米（cm^2）为单位报告。
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基线，以及干预后第4、8和12周。
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胆固醇浓度较基线的变化
大体时间：基线，以及干预12周后。
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作为血脂谱的一部分，评估总胆固醇、高密度脂蛋白（HDL）和低密度脂蛋白（LDL）胆固醇浓度的变化。
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基线，以及干预12周后。
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甘油三酯浓度相对于基线的变化
大体时间：基线，以及干预12周后。
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作为血脂谱一部分的甘油三酯变化评估。
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基线，以及干预12周后。
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空腹血糖浓度较基线的变化
大体时间：基线，以及干预12周后。
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评估空腹血糖水平的变化。
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基线，以及干预12周后。
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空腹胰岛素浓度相对基线的变化
大体时间：基线，以及干预12周后。
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空腹胰岛素水平变化的评估。
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基线，以及干预12周后。
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胰岛素样生长因子-1（IGF-1）浓度较基线的变化
大体时间：基线及干预12周后。
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评估IGF-1水平的变化。
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基线及干预12周后。
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基线时IGF结合蛋白-3（IGFBP-3）浓度的变化
大体时间：基线，以及干预12周后。
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对IGFBP-3水平变化的评估。
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基线，以及干预12周后。
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高敏C反应蛋白 (hsCRP) 浓度相对于基线的变化
大体时间：基线，以及干预12周后。
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作为系统性炎症标志物的高敏C反应蛋白（hsCRP）变化评估。
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基线，以及干预12周后。
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12周时尿酸浓度相对于基线的变化
大体时间：基线，以及干预12周后。
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评估尿酸水平的变化。
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基线，以及干预12周后。
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肌酐浓度相对于基线的变化
大体时间：基线，以及干预12周后。
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评估肌酐水平的变化。
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基线，以及干预12周后。
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基线，以及干预12周后。
大体时间：基线时和干预12周后。
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评估血浆中免疫球蛋白 A (IgA) 水平的变化，作为免疫系统功能的指标。
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基线时和干预12周后。
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免疫球蛋白 G (IgG) 浓度相对于基线的变化
大体时间：基线以及干预12周后。
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评估免疫球蛋白G（IgG）血浆水平变化作为免疫系统功能指标。
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基线以及干预12周后。
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过敏原特异性免疫球蛋白E（sIgE）浓度较基线的变化
大体时间：基线及干预12周后。
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评估过敏原特异性免疫球蛋白E（sIgE）变化作为潜在酪蛋白过敏标志物的研究。
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基线及干预12周后。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月5日
初级完成 (估计的)
2026年4月23日
研究完成 (估计的)
2026年4月23日
研究注册日期
首次提交
2026年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月20日
首次发布 (实际的)
2026年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月20日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IMPA-CT/38/RKE/2024
- SUP-RIM (MEiN/2023/DPI/2866) (其他赠款/资助编号：Ministry of Science and Higher Education of Poland)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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