Влияние потребления молока с бета-казеином A2A2, молока с бета-казеином A1A2 и растительного напитка на метаболическое здоровье взрослых: исследование IMPA-CT (IMPA-CT)
20 февраля 2026 г. обновлено: Dawid Madej
Влияние потребления молока с бета-казеином A2A2, молока с бета-казеином A1A2 и растительного напитка на метаболическое здоровье у взрослых: исследование IMPA-CT
Целью данного исследования было выявить и сравнить влияние ежедневного употребления молока A2, обычного молока и овсяного напитка на здоровье костей, кардиометаболическое здоровье и функцию иммунной системы у взрослых.
Хотя коровье молоко играет важную роль в питании человека, его белки, в частности β-казеины, демонстрируют значительное генетическое разнообразие.
Обычное молоко обычно содержит смесь вариантов β-казеина A1 и A2, тогда как молоко A2 содержит исключительно вариант A2/A2.
Ключевое различие между ними заключается в одной аминокислоте в позиции 67: вариант A1 содержит гистидин, что позволяет пищеварительным ферментам высвобождать опиоидный пептид β-казоморфин-7 (BCM-7), в то время как вариант A2 содержит пролин, который предотвращает высвобождение этого пептида.
Следовательно, исследование пытается ответить на вопрос, приводит ли 12 недель ежедневного употребления 500 мл молока A2, тем самым исключая диетическое воздействие BCM-7, к различным результатам для здоровья костей (основной показатель), а также для кардиометаболического здоровья и иммунной функции, по сравнению с употреблением обычного молока или растительного овсяного напитка у здоровых взрослых в возрасте 30-60 лет.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jadwiga Hamulka Prof. dr hab., Prof. dr hab.
- Номер телефона: (48)0225937112
- Электронная почта: jadwiga_hamulka@sggw.edu.pl
Места учебы
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Польша, 02-776
- Рекрутинг
- warsaw univeristy of life science
-
Контакт:
- Jadwiga Hamulka Prof. dr hab., Prof. dr hab.
- Номер телефона: 048 22 59 37 112
- Электронная почта: jadwiga_hamulka@sggw.edu.pl
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- возраст от 30 до 60 лет,
- индекс массы тела >18,5 или <30 кг/м²,
- отсутствие диагностированных хронических заболеваний, таких как диабет, рак, заболевания почек,
- не принимающие лекарства/пищевые добавки, которые могут повлиять на углеводный и/или липидный обмен.
Критерии исключения:
- беременность или лактация у женщин,
- имплантированные медицинские материалы, такие как: кардиостимулятор, дефибриллятор, стент, металлический шов в сердце или кровеносном сосуде, и имплантаты,
- предыдущая лучевая терапия и/или химиотерапия,
- значительно измененная диета (например, кетогенная, вегетарианская или ово-вегетарианская) и состояние здоровья, требующее специальной диеты,
- неспособность дать информированное согласие,
- неспособность или нежелание соблюдать процедуры исследования,
- наличие в анамнезе операций на желудочно-кишечном тракте или расстройств (воспалительные заболевания кишечника, язвенный колит, целиакия, болезнь Крона), кардиореспираторных проблем, неконтролируемого сахарного диабета, нарушений свертываемости крови.
Некритерии исключения:
- гипертония или депрессия, которые хорошо контролируются с помощью медицинского вмешательства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа A2 Milk
Обычный рацион питания, дополненный 500 мл молока A2 ежедневно в течение 12 недель; продукт доступен на рынке
|
Исследование вмешательства состояло из потребления 500 мл соответствующего продукта: молоко А2 - ежедневно в течение 12 недель.
|
|
Экспериментальный: Группа молока A1
Обычный рацион с 500 мл молока A1/A2 ежедневно в течение 12 недель; продукт доступен на рынке
|
Вмешательство в исследование состояло в ежедневном употреблении 500 мл соответствующего продукта: молока A1 - в течение 12 недель.
|
|
Экспериментальный: Планд Дринк Груп
Обычный рацион питания, дополненный 500 мл овсяного напитка ежедневно в течение 12 недель; продукт доступен на рынке
|
Исследование вмешательства состояло из потребления 500 мл соответствующего продукта: овсяного напитка - ежедневно в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение минеральной плотности костной ткани (МПК) от исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень, а также через 4, 8 и 12 недель вмешательства.
|
Оценка изменений минеральной плотности костной ткани (МПК) с использованием двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (ДРА).
|
Исходный уровень, а также через 4, 8 и 12 недель вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение от исходного уровня концентрации N-концевого пропептида проколлагена 1 типа (P1NP) в плазме
Временное ограничение: Исходный уровень и после 12 недель вмешательства.
|
Оценка изменений P1NP как биохимического маркера костеобразования.
|
Исходный уровень и после 12 недель вмешательства.
|
|
Изменение концентрации костной щелочной фосфатазы (BALP) от исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень и после 12 недель вмешательства.
|
Оценка изменений BALP в качестве биохимического маркера формирования костной ткани.
|
Исходный уровень и после 12 недель вмешательства.
|
|
Изменение от исходного уровня концентрации С-концевого телопептида коллагена I типа (CTX-1) в плазме
Временное ограничение: Исходные показатели и после 12 недель вмешательства.
|
Оценка изменений плазменного CTX-1 как биохимического маркера костной резорбции.
|
Исходные показатели и после 12 недель вмешательства.
|
|
Изменение концентрации кальция в моче по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель после вмешательства.
|
Оценка изменений уровня кальция в моче как маркера резорбции костной ткани.
|
Исходный уровень и через 12 недель после вмешательства.
|
|
Изменение исходного уровня концентрации дезоксипиридинолина в моче
Временное ограничение: На исходном уровне и после 12 недель вмешательства.
|
Оценка изменений уровней дезоксипиридинолина в моче в качестве маркера резорбции костной ткани.
|
На исходном уровне и после 12 недель вмешательства.
|
|
Изменение концентрации кальция в плазме по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: На исходном уровне и после 12 недель вмешательства.
|
Оценка изменений уровня кальция в плазме как маркера гомеостаза костной ткани.
|
На исходном уровне и после 12 недель вмешательства.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации 1,25-дигидроксивитамина D3 [1,25(OH)2D3]
Временное ограничение: Исходный уровень, и через 12 недель вмешательства.
|
Оценка изменений уровней 1,25(OH)2D3 в качестве маркера костного гомеостаза.
|
Исходный уровень, и через 12 недель вмешательства.
|
|
Изменение индекса массы тела (ИМТ) от исходного уровня
Временное ограничение: На исходном уровне, а также через 4, 8 и 12 недель вмешательства.
|
Вес и рост будут объединены для расчета ИМТ в кг/м².
|
На исходном уровне, а также через 4, 8 и 12 недель вмешательства.
|
|
Изменение соотношения талии к бедрам (WHR) от исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень, а также через 4, 8 и 12 недель после начала вмешательства.
|
Оценка распределения жира, рассчитанная как отношение окружности талии к окружности бедер (безразмерное соотношение).
|
Исходный уровень, а также через 4, 8 и 12 недель после начала вмешательства.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем соотношения талии к росту (СТР)
Временное ограничение: Исходный уровень, а также через 4, 8 и 12 недель вмешательства.
|
Оценка распределения жира, рассчитываемая как отношение обхвата талии к росту (безразмерный коэффициент).
|
Исходный уровень, а также через 4, 8 и 12 недель вмешательства.
|
|
Изменение от исходного уровня по индексу лодыжечно-плечевого давления (ИЛПД)
Временное ограничение: Исходный уровень и после 12 недель вмешательства.
|
Оценка сердечно-сосудистого здоровья с использованием измерений артериального давления для расчёта лодыжечно-плечевого индекса (ЛПИ).
|
Исходный уровень и после 12 недель вмешательства.
|
|
Изменение от исходного уровня массы жировой ткани
Временное ограничение: Исходный уровень, а также после 4, 8 и 12 недель вмешательства.
|
Оценка изменений массы жировой ткани, оцененная с помощью BIA и DEXA.
Результаты будут представлены в килограммах (кг).
|
Исходный уровень, а также после 4, 8 и 12 недель вмешательства.
|
|
Изменение процента жира в организме от исходного уровня
Временное ограничение: Базовый уровень и после 4, 8 и 12 недель вмешательства.
|
Оценка изменений общего содержания жира в организме, оцениваемая с помощью BIA и DEXA.
Результаты будут представлены в процентах (%).
|
Базовый уровень и после 4, 8 и 12 недель вмешательства.
|
|
Изменение площади висцерального жира от исходного уровня
Временное ограничение: Исходные показатели, а также после 4, 8 и 12 недель вмешательства.
|
Оценка изменений висцерального жира, определенного с помощью BIA и DEXA.
Результаты будут представлены в квадратных сантиметрах (см^2).
|
Исходные показатели, а также после 4, 8 и 12 недель вмешательства.
|
|
Изменение концентрации холестерина от исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень и после 12 недель вмешательства.
|
Оценка изменений концентрации общего холестерина, холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) и холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) в рамках липидного профиля.
|
Исходный уровень и после 12 недель вмешательства.
|
|
Изменение уровня триглицеридов по сравнению с исходным значением
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель после вмешательства.
|
Оценка изменений уровня триглицеридов в составе липидного профиля.
|
Исходный уровень и через 12 недель после вмешательства.
|
|
Изменение концентрации глюкозы натощак по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, и после 12 недель вмешательства.
|
Оценка изменений уровня глюкозы в крови натощак.
|
Исходный уровень, и после 12 недель вмешательства.
|
|
Изменение концентрации инсулина натощак от исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень и после 12 недель вмешательства.
|
Оценка изменений уровня инсулина натощак.
|
Исходный уровень и после 12 недель вмешательства.
|
|
Изменение от исходного уровня концентрации инсулиноподобного фактора роста-1 (IGF-1)
Временное ограничение: Исходный уровень и после 12 недель вмешательства.
|
Оценка изменений уровней IGF-1.
|
Исходный уровень и после 12 недель вмешательства.
|
|
Изменение концентрации IGF-связывающего белка-3 (IGFBP-3) от исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень и после 12 недель вмешательства.
|
Оценка изменений уровней IGFBP-3.
|
Исходный уровень и после 12 недель вмешательства.
|
|
Изменение концентрации высокочувствительного С-реактивного белка (вчСРБ) от исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень и после 12 недель вмешательства.
|
Оценка изменений hsCRP как маркера системного воспаления.
|
Исходный уровень и после 12 недель вмешательства.
|
|
Изменение концентрации мочевой кислоты относительно исходного уровня через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и после 12 недель вмешательства.
|
Оценка изменений уровня мочевой кислоты.
|
Исходный уровень и после 12 недель вмешательства.
|
|
Изменение концентрации креатинина от исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень и после 12 недель вмешательства.
|
Оценка изменений уровня креатинина.
|
Исходный уровень и после 12 недель вмешательства.
|
|
Исходный уровень, и после 12 недель вмешательства.
Временное ограничение: Исходный уровень и после 12 недель вмешательства.
|
Оценка изменений уровня иммуноглобулина A (IgA) в плазме крови как показателя функционирования иммунной системы.
|
Исходный уровень и после 12 недель вмешательства.
|
|
Изменение концентрации иммуноглобулина G (IgG) от исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень, и после 12 недель вмешательства.
|
Оценка изменений уровней иммуноглобулина G (IgG) в плазме крови как показателя функционирования иммунной системы.
|
Исходный уровень, и после 12 недель вмешательства.
|
|
Изменение концентрации аллерген-специфического иммуноглобулина E (sIgE) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и после 12 недель вмешательства.
|
Оценка изменений в аллерген-специфическом иммуноглобулине E (sIgE) как маркере потенциальной аллергии на казеин.
|
Исходный уровень и после 12 недель вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
23 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
23 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IMPA-CT/38/RKE/2024
- SUP-RIM (MEiN/2023/DPI/2866) (Другой номер гранта/финансирования: Ministry of Science and Higher Education of Poland)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .