Effetto del Consumo di Latte con Beta-caseina A2A2, Latte con Beta-caseina A1A2 e di una Bevanda Vegetale sulla Salute Metabolica negli Adulti: Studio IMPA-CT (IMPA-CT)
20 febbraio 2026 aggiornato da: Dawid Madej
Lo scopo di questo studio era identificare e confrontare gli effetti del consumo giornaliero di latte A2, latte convenzionale e di una bevanda d'avena sulla salute delle ossa, sulla salute cardiometabolica e sulla funzione del sistema immunitario negli adulti.
Sebbene il latte vaccino svolga un ruolo importante nella nutrizione umana, le sue proteine, in particolare le β-caseine, presentano una significativa diversità genetica.
Il latte convenzionale contiene tipicamente un mix di varianti di β-caseina A1 e A2, mentre il latte A2 contiene esclusivamente la variante A2/A2.
La differenza chiave tra le due risiede in un singolo aminoacido in posizione 67: la variante A1 contiene istidina, che consente agli enzimi digestivi di rilasciare il peptide oppioide β-casomorfina-7 (BCM-7), mentre la variante A2 contiene prolina, che impedisce il rilascio di questo peptide.
Di conseguenza, lo studio cerca di rispondere alla domanda se 12 settimane di consumo giornaliero di 500 ml di latte A2, eliminando così l'esposizione dietetica a BCM-7, producano risultati diversi per la salute delle ossa (la misura primaria), così come per la salute cardiometabolica e la funzione immunitaria, rispetto al consumo di latte convenzionale o di una bevanda vegetale a base di avena in adulti sani di età compresa tra 30 e 60 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jadwiga Hamulka Prof. dr hab., Prof. dr hab.
- Numero di telefono: (48)0225937112
- Email: jadwiga_hamulka@sggw.edu.pl
Luoghi di studio
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-776
- Reclutamento
- Warsaw Univeristy of Life Science
-
Contatto:
- Jadwiga Hamulka Prof. dr hab., Prof. dr hab.
- Numero di telefono: 048 22 59 37 112
- Email: jadwiga_hamulka@sggw.edu.pl
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- di età compresa tra 30 e 60 anni,
- indice di massa corporea >18,5 o <30 kg/m2,
- nessuna malattia cronica diagnosticata, ad esempio diabete, cancro, malattia renale,
- non assume farmaci/integratori alimentari che potrebbero influenzare il metabolismo dei carboidrati e/o dei lipidi.
Criteri di esclusione:
- gravidanza o allattamento nelle donne,
- materiali medici impiantati come: pacemaker, defibrillatore, stent, sutura metallica nel cuore o nei vasi sanguigni e impianti,
- precedenti radioterapie e/o chemioterapie,
- dieta significativamente modificata (ad esempio, chetogenica, vegetariana o ovo-vegetariana) e condizioni di salute che richiedono una dieta specialistica,
- incapacità di fornire il consenso informato,
- incapacità o indisponibilità a rispettare le procedure dello studio,
- storia medica di interventi chirurgici o disturbi gastrointestinali (malattia infiammatoria intestinale, colite ulcerosa, celiachia, malattia di Crohn), problemi cardiorespiratori, diabete mellito non controllato, disturbi della coagulazione.
Criteri di non esclusione:
- ipertensione o depressione che sono ben controllate con intervento medico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A2 Milk
Dieta abituale integrata con 500 mL di latte A2 al giorno per 12 settimane; prodotto disponibile sul mercato
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Lo studio di intervento consisteva nel consumo di 500 ml di un prodotto appropriato: latte A2 - quotidianamente per 12 settimane.
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Sperimentale: Gruppo Latte A1
Dieta abituale con 500 mL di latte A1/A2 giornalieri per 12 settimane; prodotto disponibile sul mercato
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Lo studio di intervento consisteva nel consumo di 500 ml di un prodotto appropriato: latte A1 - giornalmente per 12 settimane.
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Sperimentale: Gruppo Pland Drink
Dieta abituale integrata con 500 mL di bevanda d'avena al giorno per 12 settimane; prodotto disponibile sul mercato
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Lo studio di intervento consisteva nel consumo di 500 ml di un prodotto appropriato: bevanda d'avena - quotidianamente per 12 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale della densità minerale ossea (BMD)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 4, 8 e 12 settimane di intervento.
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Valutazione delle variazioni della densità minerale ossea (BMD) mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA).
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Baseline e dopo 4, 8 e 12 settimane di intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dalla baseline nella concentrazione plasmatica del propeptide N-terminale del procollagene di tipo 1 (P1NP)
Lasso di tempo: Baseline, e dopo 12 settimane di intervento.
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Valutazione delle variazioni del P1NP come marcatore biochimico della formazione ossea.
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Baseline, e dopo 12 settimane di intervento.
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Variazione dalla Baseline nella Concentrazione di Fosfatasi Alcalina Ossea (BALP)
Lasso di tempo: Baseline, e dopo 12 settimane di intervento.
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Valutazione delle variazioni della BALP come marker biochimico della formazione ossea.
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Baseline, e dopo 12 settimane di intervento.
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Variazione dalla Baseline della Concentrazione Plasmatica del Telopeptide C-terminale del Collagene di Tipo 1 (CTX-1)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 12 settimane di intervento.
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Valutazione delle variazioni del CTX-1 plasmatico come marcatore biochimico del riassorbimento osseo.
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Baseline e dopo 12 settimane di intervento.
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Variazione dalla Baseline della Concentrazione di Calcio Urinario
Lasso di tempo: Baseline, e dopo 12 settimane di intervento.
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Valutazione delle variazioni dei livelli di calcio urinario come marker del riassorbimento osseo.
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Baseline, e dopo 12 settimane di intervento.
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Variazione dalla baseline nella concentrazione urinaria di deossipiridinolina
Lasso di tempo: Baseline, e dopo 12 settimane di intervento.
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Valutazione delle variazioni dei livelli urinari di deossipiridinolina come marcatore del riassorbimento osseo.
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Baseline, e dopo 12 settimane di intervento.
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Variazione dalla Baseline della Concentrazione di Calcio nel Plasma
Lasso di tempo: Baseline, e dopo 12 settimane di intervento.
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Valutazione delle variazioni dei livelli di calcio plasmatico come marcatore dell'omeostasi ossea.
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Baseline, e dopo 12 settimane di intervento.
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Variazione dalla Baseline nella Concentrazione di 1,25-diidrossivitamina D3 [1,25(OH)2D3]
Lasso di tempo: Baseline, e dopo 12 settimane di intervento.
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Valutazione delle variazioni dei livelli di 1,25(OH)2D3 come marcatore dell'omeostasi ossea.
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Baseline, e dopo 12 settimane di intervento.
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Variazione rispetto al basale dell'Indice di Massa Corporea (IMC)
Lasso di tempo: Al basale, e dopo 4, 8 e 12 settimane di intervento.
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Il peso e l'altezza verranno combinati per riportare l'IMC in kg/m^2.
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Al basale, e dopo 4, 8 e 12 settimane di intervento.
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Variazione rispetto al basale del rapporto vita-fianchi (WHR)
Lasso di tempo: Baseline, e dopo 4, 8 e 12 settimane di intervento.
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Valutazione della distribuzione del grasso calcolata come misura della vita divisa per la misura dei fianchi (rapporto adimensionale).
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Baseline, e dopo 4, 8 e 12 settimane di intervento.
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Variazione rispetto al basale nel rapporto vita-altezza (WHtR)
Lasso di tempo: Baseline, e dopo 4, 8 e 12 settimane di intervento.
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Valutazione della distribuzione del grasso corporeo calcolata come misura della circonferenza vita divisa per l'altezza (rapporto adimensionale).
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Baseline, e dopo 4, 8 e 12 settimane di intervento.
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Variazione rispetto al basale nell'indice caviglia-braccio (ABI)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 12 settimane di intervento.
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Valutazione della salute cardiovascolare mediante misurazioni della pressione sanguigna per calcolare l'Indice Caviglia-Braccio (ABI).
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Baseline e dopo 12 settimane di intervento.
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Variazione rispetto al basale della massa grassa corporea
Lasso di tempo: Baseline, e dopo 4, 8 e 12 settimane di intervento.
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Valutazione delle variazioni della massa grassa corporea, valutata mediante BIA e DEXA.
I risultati saranno riportati in chilogrammi (kg).
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Baseline, e dopo 4, 8 e 12 settimane di intervento.
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Variazione dalla Baseline nella Percentuale di Grasso Corporeo
Lasso di tempo: Baseline, e dopo 4, 8 e 12 settimane di intervento.
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Valutazione delle modifiche del contenuto totale di grasso corporeo, valutato tramite BIA e DEXA.
I risultati saranno riportati come percentuale (%).
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Baseline, e dopo 4, 8 e 12 settimane di intervento.
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Variazione rispetto al basale dell'area del grasso viscerale
Lasso di tempo: Baseline, e dopo 4, 8 e 12 settimane di intervento.
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Valutazione delle variazioni del grasso viscerale misurato tramite BIA e DEXA.
I risultati saranno riportati in centimetri quadrati (cm^2).
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Baseline, e dopo 4, 8 e 12 settimane di intervento.
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Variazione rispetto al basale della concentrazione di colesterolo
Lasso di tempo: Baseline e dopo 12 settimane di intervento.
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Valutazione delle variazioni della colesterolemia totale, del colesterolo HDL (High-Density Lipoprotein) e del colesterolo LDL (Low-Density Lipoprotein) come parte del profilo lipidico.
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Baseline e dopo 12 settimane di intervento.
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Variazione dalla baseline della concentrazione di trigliceridi
Lasso di tempo: Baseline e dopo 12 settimane di intervento.
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Valutazione delle variazioni dei trigliceridi come parte del profilo lipidico.
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Baseline e dopo 12 settimane di intervento.
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Variazione dalla baseline della concentrazione di glucosio a digiuno
Lasso di tempo: Baseline, e dopo 12 settimane di intervento.
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Valutazione delle variazioni dei livelli di glucosio nel sangue a digiuno.
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Baseline, e dopo 12 settimane di intervento.
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Variazione dalla Baseline nella Concentrazione di Insulina a Digiuno
Lasso di tempo: Baseline, e dopo 12 settimane di intervento.
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Valutazione delle variazioni dei livelli di insulina a digiuno.
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Baseline, e dopo 12 settimane di intervento.
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Variazione dalla Baseline della Concentrazione del Fattore di Crescita Insulino-simile 1 (IGF-1)
Lasso di tempo: Baseline, e dopo 12 settimane di intervento.
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Valutazione delle variazioni dei livelli di IGF-1.
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Baseline, e dopo 12 settimane di intervento.
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Variazione dalla baseline della concentrazione della proteina legante IGF-3 (IGFBP-3)
Lasso di tempo: Baseline, e dopo 12 settimane di intervento.
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Valutazione delle variazioni dei livelli di IGFBP-3.
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Baseline, e dopo 12 settimane di intervento.
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Variazione rispetto al Basale nella Concentrazione di Proteina C-Reattiva ad Alta Sensibilità (hsCRP)
Lasso di tempo: Baseline, e dopo 12 settimane di intervento.
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Valutazione delle variazioni dell'hsCRP come marcatore dell'infiammazione sistemica.
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Baseline, e dopo 12 settimane di intervento.
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Variazione dalla Baseline nella Concentrazione di Acido Urico a 12 Settimane
Lasso di tempo: Baseline, e dopo 12 settimane di intervento.
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Valutazione delle variazioni dei livelli di acido urico.
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Baseline, e dopo 12 settimane di intervento.
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Variazione rispetto al basale della concentrazione di creatinina
Lasso di tempo: Baseline, e dopo 12 settimane di intervento.
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Valutazione delle variazioni dei livelli di creatinina.
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Baseline, e dopo 12 settimane di intervento.
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Baseline e dopo 12 settimane di intervento.
Lasso di tempo: Baseline, e dopo 12 settimane di intervento.
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Valutazione delle variazioni nei livelli plasmatici di Immunoglobulina A (IgA) come indicatore del funzionamento del sistema immunitario.
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Baseline, e dopo 12 settimane di intervento.
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Variazione dalla Baseline nella Concentrazione di Immunoglobulina G (IgG)
Lasso di tempo: Baseline, e dopo 12 settimane di intervento.
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Valutazione delle modifiche dei livelli plasmatici di Immunoglobulina G (IgG) come indicatore del funzionamento del sistema immunitario.
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Baseline, e dopo 12 settimane di intervento.
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Variazione dalla Baseline della Concentrazione di Immunoglobulina E Specifica per Allergene (sIgE)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 12 settimane di intervento.
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Valutazione delle variazioni delle immunoglobuline E specifiche per allergeni (sIgE) come marcatore per una potenziale allergia alla caseina.
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Baseline e dopo 12 settimane di intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 settembre 2025
Completamento primario (Stimato)
23 aprile 2026
Completamento dello studio (Stimato)
23 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
27 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IMPA-CT/38/RKE/2024
- SUP-RIM (MEiN/2023/DPI/2866) (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Ministry of Science and Higher Education of Poland)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
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No
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