Efeito do Consumo de Leite Com Beta-caseína A2A2, Leite Com Beta-caseína A1A2 e de uma Bebida de Origem Vegetal na Saúde Metabólica em Adultos: Estudo IMPA-CT (IMPA-CT)
20 de fevereiro de 2026 atualizado por: Dawid Madej
Efeito do Consumo de Leite com Beta-caseína A2A2, Leite com Beta-caseína A1A2 e uma Bebida à Base de Plantas na Saúde Metabólica em Adultos: Estudo IMPA-CT
O objetivo deste estudo foi identificar e comparar os efeitos do consumo diário de leite A2, leite convencional e uma bebida de aveia na saúde óssea, na saúde cardiometabólica e na função do sistema imunitário em adultos.
Embora o leite de vaca desempenhe um papel importante na nutrição humana, as suas proteínas — particularmente as β-caseínas — exibem uma diversidade genética significativa.
O leite convencional contém tipicamente uma mistura das variantes de β-caseína A1 e A2, enquanto o leite A2 contém exclusivamente a variante A2/A2.
A principal diferença entre os dois reside num único aminoácido na posição 67: a variante A1 contém histidina, o que permite que as enzimas digestivas libertem o péptido opióide β-casomorfina-7 (BCM-7), enquanto a variante A2 contém prolina, o que impede a libertação deste péptido.
Consequentemente, o estudo procura responder à questão de saber se 12 semanas de consumo diário de 500 ml de leite A2 — eliminando assim a exposição dietética ao BCM-7 — resulta em resultados diferentes para a saúde óssea (a medida primária), bem como para a saúde cardiometabólica e a função imunitária, quando comparado com o consumo de leite convencional ou de uma bebida vegetal de aveia em adultos saudáveis com idades entre os 30 e os 60 anos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jadwiga Hamulka Prof. dr hab., Prof. dr hab.
- Número de telefone: (48)0225937112
- E-mail: jadwiga_hamulka@sggw.edu.pl
Locais de estudo
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polônia, 02-776
- Recrutamento
- warsaw univeristy of life science
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Contato:
- Jadwiga Hamulka Prof. dr hab., Prof. dr hab.
- Número de telefone: 048 22 59 37 112
- E-mail: jadwiga_hamulka@sggw.edu.pl
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- idade entre 30 e 60 anos,
- índice de massa corporal >18,5 ou <30 kg/m²,
- sem doença crónica diagnosticada, ou seja, diabetes, cancro, doença renal,
- não tomar medicamentos/suplementos alimentares que possam afetar o metabolismo dos hidratos de carbono e/ou lípidos.
Critérios de Exclusão:
- gravidez ou amamentação em mulheres,
- materiais médicos implantados, tais como: pacemaker, desfibrilhador, stent, sutura metálica no coração ou vaso sanguíneo, e implantes,
- radioterapia e/ou quimioterapia anteriores,
- dieta significativamente modificada (por exemplo, cetogénica, vegetariana ou ovo-vegetariana) e condição de saúde que exija uma dieta especializada,
- incapaz de dar consentimento informado,
- incapaz ou não disposto a cumprir os procedimentos do estudo,
- ter historial médico de cirurgia ou distúrbios gastrointestinais (doença inflamatória intestinal, colite ulcerosa, doença celíaca, doença de Crohn), problemas cardiorrespiratórios, diabetes mellitus não controlada, distúrbios hemorrágicos.
Critérios de Não Exclusão:
- hipertensão ou depressão que estejam bem controladas com intervenção médica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo do Leite A2
Dieta habitual suplementada com 500 mL de leite A2 diariamente durante 12 semanas; produto disponível no mercado
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O estudo de intervenção consistiu no consumo de 500 ml de um produto apropriado: leite A2 - diariamente durante 12 semanas.
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Experimental: Grupo A1 Milk
Dieta habitual com 500 mL de leite A1/A2 diariamente durante 12 semanas; produto disponível no mercado
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O estudo de intervenção consistiu no consumo de 500 ml de um produto adequado: leite A1 - diariamente durante 12 semanas.
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Experimental: Grupo Plano de Bebida
Dieta habitual suplementada com 500 mL de bebida de aveia diariamente durante 12 semanas; produto disponível no mercado
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O estudo de intervenção consistiu no consumo de 500 ml de um produto adequado: bebida de aveia - diariamente durante 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração em relação à Linha de Base na Densidade Mineral Óssea (DMO)
Prazo: Linha de base, e após 4, 8 e 12 semanas de intervenção.
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Avaliação das alterações na densidade mineral óssea (DMO) através da Absorciometria de Raios X de Dupla Energia (DEXA).
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Linha de base, e após 4, 8 e 12 semanas de intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração em relação à Linha de Base na Concentração de Propéptido N-terminal do Procolagénio Tipo 1 (P1NP) no Plasma
Prazo: Linha de base, e após 12 semanas de intervenção.
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Avaliação das alterações na P1NP como marcador bioquímico de formação óssea.
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Linha de base, e após 12 semanas de intervenção.
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Alteração em relação à Linha de Base na Concentração de Fosfatase Alcalina Óssea (BALP)
Prazo: Baseline, e após 12 semanas de intervenção.
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Avaliação das alterações na BALP como marcador bioquímico de formação óssea.
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Baseline, e após 12 semanas de intervenção.
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Alteração em relação à Linha de Base na Concentração de Telopeptídeo C-terminal do Colagénio Tipo 1 (CTX-1) no Plasma
Prazo: No início e após 12 semanas de intervenção.
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Avaliação das alterações no CTX-1 plasmático como marcador bioquímico de reabsorção óssea.
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No início e após 12 semanas de intervenção.
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Variação em Relação à Linha de Base na Concentração de Cálcio Urinário
Prazo: Linha de base e após 12 semanas de intervenção.
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Avaliação das alterações nos níveis de cálcio urinário como marcador de reabsorção óssea.
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Linha de base e após 12 semanas de intervenção.
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Alteração em relação à Linha de Base na Concentração de Deoxipiridinolina Urinária
Prazo: Baseline, e após 12 semanas de intervenção.
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Avaliação das alterações nos níveis urinários de deoxipiridinolina como marcador de reabsorção óssea.
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Baseline, e após 12 semanas de intervenção.
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Alteração da Concentração de Cálcio no Plasma em Relação à Linha de Base
Prazo: Linha de base, e após 12 semanas de intervenção.
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Avaliação das alterações nos níveis de cálcio plasmático como marcador da homeostase óssea.
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Linha de base, e após 12 semanas de intervenção.
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Alteração em relação à linha de base na concentração de 1,25-dihidroxivitamina D3 [1,25(OH)2D3]
Prazo: Linha de base e após 12 semanas de intervenção.
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Avaliação das alterações nos níveis de 1,25(OH)2D3 como marcador da homeostase óssea.
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Linha de base e após 12 semanas de intervenção.
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Alteração em relação à Linha de Base no Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Baseline, e após 4, 8 e 12 semanas de intervenção.
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O peso e a altura serão combinados para reportar o IMC em kg/m².
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Baseline, e após 4, 8 e 12 semanas de intervenção.
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Alteração em relação à Linha de Base na Razão Cintura-Anca (RCA)
Prazo: Linha de base, e após 4, 8 e 12 semanas de intervenção.
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Avaliação da distribuição de gordura calculada como a medida da cintura dividida pela medida da anca (razão adimensional).
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Linha de base, e após 4, 8 e 12 semanas de intervenção.
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Alteração em relação à Linha de Base na Proporção Cintura-Altura (WHtR)
Prazo: Linha de base, e após 4, 8 e 12 semanas de intervenção.
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Avaliação da distribuição de gordura calculada como medida da cintura dividida pela altura (proporção adimensional).
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Linha de base, e após 4, 8 e 12 semanas de intervenção.
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Alteração em relação à Linha de Base no Índice Tornozelo-Braço (ITB)
Prazo: Linha de base, e após 12 semanas de intervenção.
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Avaliação da saúde cardiovascular utilizando medições da pressão arterial para calcular o Índice Tornozelo-Braquial (ITB).
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Linha de base, e após 12 semanas de intervenção.
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Alteração em Relação à Linha de Base na Massa de Gordura Corporal
Prazo: Baseline, e após 4, 8 e 12 semanas de intervenção.
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Avaliação de alterações na massa gorda corporal, avaliada por BIA e DEXA.
Os resultados serão relatados em quilogramas (kg).
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Baseline, e após 4, 8 e 12 semanas de intervenção.
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Alteração em relação ao Valor Inicial na Percentagem de Gordura Corporal
Prazo: Baseline, e após 4, 8 e 12 semanas de intervenção.
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Avaliação das alterações no teor total de gordura corporal, avaliada por BIA e DEXA.
Os resultados serão relatados como uma percentagem (%).
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Baseline, e após 4, 8 e 12 semanas de intervenção.
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Alteração em relação à Linha de Base na Área de Gordura Visceral
Prazo: Baseline, e após 4, 8 e 12 semanas de intervenção.
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Avaliação das alterações na gordura visceral avaliada por BIA e DEXA.
Os resultados serão reportados em centímetros quadrados (cm^2).
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Baseline, e após 4, 8 e 12 semanas de intervenção.
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Alteração da Linha de Base na Concentração de Colesterol
Prazo: Baseline e após 12 semanas de intervenção.
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Avaliação das alterações no colesterol total, colesterol de Lipoproteína de Alta Densidade (HDL) e concentração de colesterol de Lipoproteína de Baixa Densidade (LDL) como parte do perfil lipídico.
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Baseline e após 12 semanas de intervenção.
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Alteração em relação à Linha de Base na Concentração de Triglicerídeos
Prazo: Linha de base, e após 12 semanas de intervenção.
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Avaliação das alterações nos triglicéridos como parte do perfil lipídico.
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Linha de base, e após 12 semanas de intervenção.
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Alteração da Glicemia em Jejum em Relação à Linha de Base
Prazo: Linha de base, e após 12 semanas de intervenção.
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Avaliação das alterações nos níveis de glicose em jejum.
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Linha de base, e após 12 semanas de intervenção.
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Alteração em relação à Linha de Base na Concentração de Insulina em Jejum
Prazo: Linha de base, e após 12 semanas de intervenção.
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Avaliação das alterações nos níveis de insulina em jejum.
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Linha de base, e após 12 semanas de intervenção.
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Alteração em relação à Linha de Base na Concentração do Fator de Crescimento Semelhante à Insulina-1 (IGF-1)
Prazo: Linha de base, e após 12 semanas de intervenção.
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Avaliação das alterações nos níveis de IGF-1.
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Linha de base, e após 12 semanas de intervenção.
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Alteração em relação à Linha de Base na Concentração de Proteína de Ligação do IGF-3 (IGFBP-3)
Prazo: Linha de base e após 12 semanas de intervenção.
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Avaliação das alterações nos níveis de IGFBP-3.
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Linha de base e após 12 semanas de intervenção.
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Alteração em relação à Linha de Base na Concentração de Proteína C-Reativa de Alta Sensibilidade (hsCRP)
Prazo: Linha de base, e após 12 semanas de intervenção.
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Avaliação das alterações da hsCRP como marcador de inflamação sistémica.
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Linha de base, e após 12 semanas de intervenção.
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Alteração em relação à Linha de Base na Concentração de Ácido Úrico às 12 Semanas
Prazo: Linha de base, e após 12 semanas de intervenção.
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Avaliação das alterações nos níveis de ácido úrico.
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Linha de base, e após 12 semanas de intervenção.
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Alteração em Relação ao Valor Basal na Concentração de Creatinina
Prazo: Linha de base e após 12 semanas de intervenção.
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Avaliação das alterações nos níveis de creatinina.
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Linha de base e após 12 semanas de intervenção.
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Linha de base, e após 12 semanas de intervenção.
Prazo: Linha de base e após 12 semanas de intervenção.
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Avaliação das alterações nos níveis plasmáticos de Imunoglobulina A (IgA) como indicador do funcionamento do sistema imunitário.
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Linha de base e após 12 semanas de intervenção.
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Alteração da Linha de Base na Concentração de Imunoglobulina G (IgG)
Prazo: Linha de base, e após 12 semanas de intervenção.
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Avaliação das alterações nos níveis plasmáticos de Imunoglobulina G (IgG) como indicador do funcionamento do sistema imunitário.
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Linha de base, e após 12 semanas de intervenção.
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Alteração da Concentração de Imunoglobulina E Específica do Alergénio (sIgE) em Relação à Linha de Base
Prazo: Linha de base e após 12 semanas de intervenção.
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Avaliação das alterações na imunoglobulina E específica do alergénio (sIgE) como marcador de potencial alergia à caseína.
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Linha de base e após 12 semanas de intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
23 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
23 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IMPA-CT/38/RKE/2024
- SUP-RIM (MEiN/2023/DPI/2866) (Número de outro subsídio/financiamento: Ministry of Science and Higher Education of Poland)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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