Aikuisten aineenvaihdunnan terveyteen kohdistuvat vaikutukset beta-kaseiini A2A2 -maidon, beta-kaseiini A1A2 -maidon ja kasvipohjaisen juoman kulutuksesta: IMPA-CT-tutkimus (IMPA-CT)
perjantai 20. helmikuuta 2026 päivittänyt: Dawid Madej
A2A2-beeta-kaseiinin sisältävän maidon, A1A2-beeta-kaseiinin sisältävän maidon ja kasvipohjaisen juoman kulutuksen vaikutus aikuisten metaboliseen terveyteen: IMPA-CT-tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tunnistaa ja verrata päivittäisen A2-maidon, tavanomaisen maidon ja kaurajuoman kulutuksen vaikutuksia luuston terveyteen, kardiometaboliseen terveyteen ja immuunijärjestelmän toimintaan aikuisilla.
Vaikka lehmänmaidolla on tärkeä rooli ihmisten ravinnossa, sen proteiinit - erityisesti β-kaseiinit - osoittavat merkittävää geneettistä monimuotoisuutta.
Tavanomainen maito sisältää tyypillisesti sekoituksen A1- ja A2-β-kaseiinivariantteja, kun taas A2-maito sisältää yksinomaan A2/A2-variantin.
Keskeinen ero näiden kahden välillä on yhdessä aminohapossa asemassa 67: variantti A1 sisältää histidiiniä, mikä sallii ruoansulatusentsyymien vapauttaa opioidipeptidi β-kasomorfiini-7 (BCM-7), kun taas variantti A2 sisältää proliinia, mikä estää tämän peptidin vapautumisen.
Näin ollen tutkimus yrittää vastata kysymykseen, johtaako 12 viikon ajan päivittäinen 500 ml A2-maidon nauttiminen - ja siten BCM-7:ään altistumisen poistaminen ruokavaliosta - erilaisiin tuloksiin luuston terveydelle (päämittari) sekä kardiometabolisen terveyden ja immuunitoiminnan osalta verrattuna tavanomaisen maidon tai kasvipohjaisen kaurajuoman nauttimiseen 30-60-vuotiailla terveillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jadwiga Hamulka Prof. dr hab., Prof. dr hab.
- Puhelinnumero: (48)0225937112
- Sähköposti: jadwiga_hamulka@sggw.edu.pl
Opiskelupaikat
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 02-776
- Rekrytointi
- warsaw univeristy of life science
-
Ottaa yhteyttä:
- Jadwiga Hamulka Prof. dr hab., Prof. dr hab.
- Puhelinnumero: 048 22 59 37 112
- Sähköposti: jadwiga_hamulka@sggw.edu.pl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 30–60 vuoden ikäinen,
- painoindeksi >18,5 tai <30 kg/m2,
- ei diagnosoitua kroonista sairautta, kuten diabetes, syöpä tai munuaissairaus,
- ei lääkkeitä/ravintolisiä, jotka voivat vaikuttaa hiilihydraatti- ja/tai lipidimetaboliaan.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus tai imetys naisilla,
- sydämeen tai verisuoniin asennettuja lääketieteellisiä materiaaleja kuten: sydämentahdistin, defibrillaattori, stentti, metallinen ommel ja implantit,
- aiempi sädehoito ja/tai kemoterapia,
- merkittävästi muokattu ruokavalio (esim. ketogeeninen, kasvissyöjän tai ovo-kasvissyöjän) ja terveydentila, joka vaatii erikoisruokavaliota,
- kykenemätön antamaan tietoon perustuvaa suostumusta,
- kykenemätön tai haluton noudattamaan tutkimusmenettelyjä,
- aiempi kirurginen toimenpide tai sairaus ruoansulatuskanavassa (tulehduksellinen suolistosairaus, haavainen paksusuolen tulehdus, keliakia, Crohnin tauti), kardiorespiratoriset ongelmat, hallitsematon diabetes mellitus, verenvuotohäiriöt.
Ei-poissulkemiskriteerit:
- hypertensio tai masennus, jotka ovat hyvin hoidettuja lääkinnällisellä interventiolla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A2 Maitoryhmä
Tavallinen ruokavalio, jota täydennetään 500 ml maitoa A2 päivittäin 12 viikon ajan; tuote on saatavilla markkinoilla
|
Interventiotutkimus koostui sopivan tuotteen kulutuksesta: A2-maitoa - 500 ml päivässä 12 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: A1-maitoryhmä
Tavallinen ruokavalio, jossa käytetään 500 ml maitoa A1/A2 päivittäin 12 viikon ajan; tuote on saatavilla markkinoilta
|
Interventiotutkimus koostui sopivan tuotteen kulutuksesta 500 ml: A1-maitoa - päivittäin 12 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Suunniteltu Juoma Ryhmä
Tavallinen ruokavalio täydennettynä 500 mL kauramaidolla päivittäin 12 viikon ajan; tuote saatavilla markkinoilla
|
Interventiotutkimus koostui 500 ml sopivan tuotteen nauttimisesta: kauramaito - päivittäin 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perusarvosta luutiheydessä (BMD)
Aikaikkuna: Alkutilanne sekä 4, 8 ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
Luutiheyden (BMD) muutosten arviointi Dual-energy X-ray Absorptiometry (DEXA) -menetelmällä.
|
Alkutilanne sekä 4, 8 ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perusarvosta plasman prokollageenin tyypin 1 N-terminaalisen propeptidin (P1NP) pitoisuudessa
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
P1NP:n muutosten arviointi luunmuodostuksen biokemiallisena merkkiaineena.
|
Alkutilanne ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
|
Perusarvon muutos luun alkalisen fosfataasin (BALP) pitoisuudessa
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikon interventiokauden jälkeen.
|
BALP:n muutosten arviointi luunmuodostuksen biokemiallisena merkkiaineena.
|
Alkutilanne ja 12 viikon interventiokauden jälkeen.
|
|
Perusarvon muutos plasman tyypin 1 kollageenin C-päätepeptidin (CTX-1) pitoisuudessa
Aikaikkuna: Alkupiste ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
Plasman CTX-1:n muutosten arviointi luun resorptio-biokemiallisena merkkiaineena.
|
Alkupiste ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
|
Muutos perusarvosta virtsan kalsiumpitoisuudessa
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
Virtsan kalsiumpitoisuuden muutosten arviointi luun resorptio-merkkiaineena.
|
Alkutilanne ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
|
Muutos deoksipyridinoliinipitoisuudessa virtsassa verrattuna lähtöarvoon
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
Arvio luun resorptiomarkkerina toimivien virtsan deoksipyridinoliinitasojen muutoksista.
|
Alkutilanne ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
|
Muutos plasman kalsiumpitoisuuden perusarvosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
Plasman kalsiumtason muutosten arviointi luun homeostaasin merkkiarvona.
|
Perustaso ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
|
Muutos lähtötasosta 1,25-dihydroksivitamiini D3 [1,25(OH)2D3] -pitoisuudessa
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
1,25(OH)2D3-tasojen muutosten arviointi luuhomeostaasin merkkiaineena.
|
Alkuperäinen taso ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
|
Muutos lähtöarvosta painoindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Alkutilanne sekä 4, 8 ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
Paino ja pituus yhdistetään raportoimaan BMI kg/m^2.
|
Alkutilanne sekä 4, 8 ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
|
Muutos perusarvosta vyötärön ja lantion suhteessa (WHR)
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila sekä 4, 8 ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
Rasvanjakautuman arviointi laskettuna vyötärön ympärysmitan ja lonkan ympärysmitan suhteena (yksikötön suhdeluku).
|
Alkuperäinen tila sekä 4, 8 ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
|
Muutos lähtöarvosta vyötärön-pituussuhteessa (WHtR)
Aikaikkuna: Perustaso, sekä 4, 8 ja 12 viikon interventioiden jälkeen.
|
Rasvajakauman arviointi, joka lasketaan vyötärön mittauksen ja pituuden suhteena (yksikötön suhdeluku).
|
Perustaso, sekä 4, 8 ja 12 viikon interventioiden jälkeen.
|
|
Muutos lähtöarvosta nilkka-käsivarsi-indeksissä (ABI)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
Verenpaineen mittausten avulla tehtävä nilkkaolkavaltimon indeksin (ABI) laskeminen sydän- ja verisuoniterveyden arvioimiseksi.
|
Alkutilanne ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
|
Muutos lähtötilanteen verrattuna kehon rasvamassassa
Aikaikkuna: Alkutilanne sekä 4, 8 ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
Kehon rasvamassan muutosten arviointi BIA- ja DEXA-menetelmillä.
Tulokset ilmoitetaan kilogrammoina (kg).
|
Alkutilanne sekä 4, 8 ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
|
Muutos lähtötasosta rasvaprosentissa
Aikaikkuna: Alkutila ja 4, 8 ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
Kokonaisrasvapitoisuuden muutosten arviointi BIA- ja DEXA-menetelmillä.
Tulokset raportoidaan prosentteina (%).
|
Alkutila ja 4, 8 ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
|
Muutos perusarvosta viskeraalirasvan alueella
Aikaikkuna: Alkutilanne, sekä 4, 8 ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
Viseraalirasvan muutosten arviointi BIA- ja DEXA-menetelmillä.
Tulokset raportoidaan neliösenttimetreinä (cm^2).
|
Alkutilanne, sekä 4, 8 ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
|
Perusarvon muutos kolesterolipitoisuudessa
Aikaikkuna: Alkutila ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
Kokonaiskolesterolin, High-Density Lipoprotein (HDL) ja Low-Density Lipoprotein (LDL) kolesteroli-konsentraation muutosten arviointi osana lipidiprofiilia.
|
Alkutila ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
|
Muutos triglyseridipitoisuudessa lähtöarvosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
Arvio triglyseridien muutoksista osana lipidi-profiilia.
|
Perustaso ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
|
Muutos perustason nälkäverensokeripitoisuudesta
Aikaikkuna: Alkutilanne, ja 12 viikon interventiokauden jälkeen.
|
Paastoverensokeritasojen muutosten arviointi.
|
Alkutilanne, ja 12 viikon interventiokauden jälkeen.
|
|
Muutos lähtötasosta paastoverensokerin pitoisuudessa
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
Paastoverensokerin tasojen muutosten arviointi.
|
Alkutilanne ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
|
Muutos lähtöarvosta insuliinin kaltaisen kasvutekijä-1 (IGF-1) pitoisuudessa
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
IGF-1-tasojen muutosten arviointi.
|
Alkutilanne ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
|
Muutos IGF-sitovan proteiinin-3 (IGFBP-3) pitoisuuden lähtöarvosta
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikon interventiokauden jälkeen.
|
IGFBP-3-tasojen muutosten arviointi.
|
Alkutilanne ja 12 viikon interventiokauden jälkeen.
|
|
Muutos perustasosta korkeaherkkyydellä mitattuna C-reaktiivisen proteiinin (hsCRP) pitoisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
Arvio muutoksista hsCRP:ssä systemaattisen tulehduksen merkitsijänä.
|
Perustaso ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
|
Muutos uriinihapon pitoisuuden perusarvosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Alkutila ja 12 viikon interventiokauden jälkeen.
|
Urikki-happotasojen muutosten arviointi.
|
Alkutila ja 12 viikon interventiokauden jälkeen.
|
|
Perusarvon muutos kreatiinipitoisuudessa
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
Kreatiinitasojen muutosten arviointi.
|
Alkuperäinen taso ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
|
Alkutilanne ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
Plasmatason muutosten arviointi immunoglobuliini A:n (IgA) tasoissa immuunijärjestelmän toiminnan indikaattorina.
|
Alkutilanne ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
|
Muutos immunoglobuliini G (IgG) pitoisuuden lähtöarvosta
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
Immunoglobuliini G:n (IgG) plasmassa tapahtuvien muutosten arviointi immuunijärjestelmän toimintaa kuvaavana indikaattorina.
|
Alkuperäinen taso ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
|
Muutos perustason allergia-aineen spesifisessä immunoglobuliini E (sIgE) pitoisuudessa
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
Allergeenispesifisen immunoglobuliini E:n (sIgE) muutosten arviointi potentiaalisen kaseiini-allergian merkkinä.
|
Alkutilanne ja 12 viikon interventiojakson jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMPA-CT/38/RKE/2024
- SUP-RIM (MEiN/2023/DPI/2866) (Muu apuraha/rahoitusnumero: Ministry of Science and Higher Education of Poland)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .