성인에서 베타-카제인 A2A2 우유, 베타-카제인 A1A2 우유 및 식물성 음료의 섭취가 대사 건강에 미치는 영향: IMPA-CT 연구 (IMPA-CT)
2026년 2월 20일 업데이트: Dawid Madej
성인에서 베타-카제인 A2A2 함유 우유, 베타-카제인 A1A2 함유 우유 및 식물성 음료 섭취가 대사 건강에 미치는 영향: IMPA-CT 연구
본 연구의 목적은 성인에서 A2 우유, 일반 우유, 귀리 음료를 매일 섭취했을 때의 골 건강, 심혈관 대사 건강 및 면역 체계 기능에 미치는 영향을 확인하고 비교하는 것이었습니다.
소 우유는 인간 영양에 중요한 역할을 하지만, 그 단백질, 특히 β-카제인은 상당한 유전적 다양성을 나타냅니다.
일반 우유는 일반적으로 A1과 A2 β-카제인 변이체의 혼합물을 포함하는 반면, A2 우유는 A2/A2 변이체만을 독점적으로 포함합니다.
두 가지의 주요 차이점은 67번 위치의 단일 아미노산에 있습니다: A1 변이체는 히스티딘을 포함하여 소화 효소가 오피오이드 펩타이드 β-카소모르핀-7(BCM-7)을 방출할 수 있게 하는 반면, A2 변이체는 프롤린을 포함하여 이 펩타이드의 방출을 방지합니다.
결과적으로, 본 연구는 30-60세 건강한 성인에서 일반 우유나 식물성 귀리 음료를 섭취하는 것과 비교하여, 12주 동안 매일 500ml의 A2 우유를 섭취함으로써 식이 BCM-7 노출을 제거했을 때 골 건강(주요 측정 항목)뿐만 아니라 심혈관 대사 건강과 면역 기능에 대해 다른 결과를 초래하는지에 대한 질문에 답하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jadwiga Hamulka Prof. dr hab., Prof. dr hab.
- 전화번호: (48)0225937112
- 이메일: jadwiga_hamulka@sggw.edu.pl
연구 장소
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 02-776
- 모병
- Warsaw Univeristy of Life Science
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연락하다:
- Jadwiga Hamulka Prof. dr hab., Prof. dr hab.
- 전화번호: 048 22 59 37 112
- 이메일: jadwiga_hamulka@sggw.edu.pl
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 30세에서 60세 사이,
- 체질량 지수 >18.5 또는 <30 kg/m2,
- 당뇨병, 암, 신장 질환 등 진단된 만성 질환 없음,
- 탄수화물 및/또는 지질 대사에 영향을 줄 수 있는 약물/식이 보조제를 복용하지 않음.
제외 기준:
- 여성의 임신 또는 수유,
- 페이스메이커, 제세동기, 스텐트, 심장 또는 혈관 내 금속 봉합사, 임플란트 등 이식된 의료 재료,
- 이전의 방사선 치료 및/또는 화학 요법,
- 상당히 변형된 식이(예: 케토제닉, 채식주의 또는 난채식주의) 및 전문가 식이 요법이 필요한 건강 상태,
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음,
- 연구 절차를 준수할 수 없거나 원하지 않음,
- 위장관 수술 또는 장애(염증성 장 질환, 궤양성 대장염, 섬유증, 크론병), 심폐 문제, 조절되지 않은 당뇨병, 출혈 장애의 병력이 있음.
비제외 기준:
- 의학적 개입으로 잘 조절되는 고혈압 또는 우울증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: A2 밀크 그룹
12주 동안 하루에 500mL의 A2 우유로 보충된 일상 식단; 시중에서 구매 가능한 제품
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중재 연구는 적절한 제품 500ml의 섭취로 구성되었습니다: A2 우유 - 12주 동안 매일.
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실험적: A1 우유 그룹
시중에서 구입 가능한 A1/A2 우유 500mL를 12주 동안 매일 섭취하는 습관적 식단
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이 중재 연구는 적절한 제품을 500ml 섭취하는 것으로 구성되었습니다: A1 우유 - 12주 동안 매일.
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실험적: Pland Drink Group
12주 동안 매일 500mL의 귀리 음료를 보충한 습관적인 식단; 시중에서 구입 가능한 제품
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중재 연구는 적절한 제품 500ml를 섭취하는 것으로 구성되었습니다: 오트밀 음료 - 12주 동안 매일.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기저선 대비 골밀도(BMD) 변화
기간: 기준선, 그리고 중재 4주, 8주 및 12주 후.
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이중에너지 X선 흡수측정법(DEXA)을 사용한 골밀도(BMD) 변화 평가.
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기준선, 그리고 중재 4주, 8주 및 12주 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선 대비 혈장 프로콜라겐 타입 1 N-말단 프로펩티드(P1NP) 농도 변화
기간: 기준선, 및 12주간의 중재 후.
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뼈 형성의 생화학적 지표로서 P1NP의 변화 평가.
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기준선, 및 12주간의 중재 후.
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기준선 대비 골 알칼리성 인산분해효소(BALP) 농도 변화
기간: 기준선 및 12주간의 중재 후.
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뼈 형성의 생화학적 지표로서 BALP 변화의 평가.
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기준선 및 12주간의 중재 후.
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기저선 대비 혈장 제1형 콜라겐 C-말단 텔로펩타이드(CTX-1) 농도 변화
기간: 기준선 및 중재 12주 후.
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뼈 흡수의 생화학적 지표로서 혈장 CTX-1 변화의 평가.
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기준선 및 중재 12주 후.
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기준선 대비 요중 칼슘 농도 변화
기간: 기준선 및 12주간의 중재 후
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뼈 흡수의 지표로서 요중 칼슘 수준 변화의 평가
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기준선 및 12주간의 중재 후
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기저선 대비 요중 데옥시피리디놀린 농도 변화
기간: 기준선 및 12주간의 중재 후
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뼈 흡수 지표로서 요중 디옥시피리디놀린 수치 변화의 평가
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기준선 및 12주간의 중재 후
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기준선 대비 혈장 칼슘 농도 변화
기간: 기준선 및 12주간의 중재 후.
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뼈 항상성의 지표로서 혈장 칼슘 수치 변화의 평가
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기준선 및 12주간의 중재 후.
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기저선 대비 1,25-디하이드록시비타민 D3 [1,25(OH)2D3] 농도 변화
기간: 기준선 및 12주간의 중재 후.
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뼈 항상성의 지표로서 1,25(OH)2D3 수준 변화의 평가
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기준선 및 12주간의 중재 후.
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기저선 대비 체질량 지수(BMI) 변화
기간: 기준선, 그리고 4주, 8주 및 12주 간의 중재 후.
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체중과 신장을 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
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기준선, 그리고 4주, 8주 및 12주 간의 중재 후.
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기준선 대비 허리-엉덩이 비율(WHR) 변화
기간: 기준선, 그리고 중재 후 4, 8, 12주 후.
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허리둘레를 엉덩이둘레로 나눈 값으로 계산된 지방 분포 평가(단위 없는 비율).
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기준선, 그리고 중재 후 4, 8, 12주 후.
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기준선 대비 허리-신장 비율(WHtR) 변화
기간: 기준선, 그리고 4, 8, 12주간의 중재 후.
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허리둘레를 키로 나눈 값(단위 없는 비율)으로 계산된 지방 분포 평가.
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기준선, 그리고 4, 8, 12주간의 중재 후.
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기저선 대비 발목-상완 지수(ABI) 변화
기간: 기준점 및 12주간의 중재 후.
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혈압 측정을 이용하여 발목-상완 지수(ABI)를 계산하여 심혈관 건강을 평가합니다.
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기준점 및 12주간의 중재 후.
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체지방량의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 중재 4주, 8주, 12주 후.
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BIA와 DEXA를 통해 평가된 체지방량 변화 평가.
결과는 킬로그램(kg)으로 보고됩니다.
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기준선 및 중재 4주, 8주, 12주 후.
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기준선 대비 체지방률 변화
기간: 기준선, 그리고 중재 후 4주, 8주, 12주 후.
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BIA와 DEXA로 평가된 전체 체지방 함량 변화 평가.
결과는 백분율(%)로 보고됩니다.
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기준선, 그리고 중재 후 4주, 8주, 12주 후.
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기준 대비 내장 지방 면적 변화
기간: 기준선, 그리고 4주, 8주 및 12주 개입 후.
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BIA와 DEXA로 평가된 내장 지방 변화의 평가.
결과는 제곱센티미터(cm^2)로 보고될 것입니다.
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기준선, 그리고 4주, 8주 및 12주 개입 후.
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기준치 대비 콜레스테롤 농도 변화
기간: 기준선, 그리고 12주간의 개입 후.
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지질 프로파일의 일부로서 총 콜레스테롤, 고밀도 지단백(HDL) 및 저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤 농도의 변화 평가.
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기준선, 그리고 12주간의 개입 후.
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기준선 대비 중성지방 농도 변화
기간: 기준선, 그리고 12주간의 중재 후.
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지질 프로필의 일부로서 중성지방 변화 평가.
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기준선, 그리고 12주간의 중재 후.
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공복 혈당 농도의 기준치 대비 변화
기간: 기준선 및 12주간의 중재 후.
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공복 혈당 수치 변화 평가.
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기준선 및 12주간의 중재 후.
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공복 인슐린 농도의 기저선 대비 변화
기간: 기준선 및 12주간의 중재 후.
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공복 인슐린 수치 변화 평가.
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기준선 및 12주간의 중재 후.
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인슐린 유사 성장 인자-1 (IGF-1) 농도의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 그리고 12주간의 개입 후.
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IGF-1 수준 변화 평가.
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기준선, 그리고 12주간의 개입 후.
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기준치 대비 IGF 결합 단백질-3 (IGFBP-3) 농도 변화
기간: 기준선 및 중재 12주 후.
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IGFBP-3 수준 변화의 평가.
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기준선 및 중재 12주 후.
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고감도 C-반응성 단백질(hsCRP) 농도의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 중재 12주 후.
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전신 염증의 지표로서 hsCRP 변화의 평가.
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기준선 및 중재 12주 후.
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12주 시점의 요산 농도 기준치 대비 변화
기간: 기준선 및 12주간의 개입 후.
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요산 수치 변화 평가.
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기준선 및 12주간의 개입 후.
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기준선 대비 크레아티닌 농도 변화
기간: 기준선 및 중재 12주 후.
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크레아티닌 수치 변화 평가.
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기준선 및 중재 12주 후.
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기준선 및 12주간의 중재 후.
기간: 기준선 및 12주간의 중재 후.
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면역 체계 기능의 지표로서 혈장 내 면역글로불린 A(IgA) 수준 변화 평가.
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기준선 및 12주간의 중재 후.
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면역글로불린 G(IgG) 농도의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 12주간의 중재 후.
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면역 체계 기능의 지표로서 면역글로불린 G(IgG)의 혈장 수준 변화 평가
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기준선 및 12주간의 중재 후.
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기준선 대비 알레르겐 특이 면역글로불린 E(sIgE) 농도 변화
기간: 기준선 및 12주간의 중재 후.
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잠재적 카제인 알레르기의 표지자로서 알레르겐 특이 면역글로불린 E(sIgE) 변화 평가
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기준선 및 12주간의 중재 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 5일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 23일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IMPA-CT/38/RKE/2024
- SUP-RIM (MEiN/2023/DPI/2866) (기타 보조금/기금 번호: Ministry of Science and Higher Education of Poland)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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