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Effekt des Konsums von Milch mit Beta-casein A2A2, Milch mit Beta-casein A1A2 und eines pflanzlichen Getränks auf die metabolische Gesundheit bei Erwachsenen: IMPA-CT-Studie (IMPA-CT)

20. Februar 2026 aktualisiert von: Dawid Madej

Auswirkung des Verzehrs von Milch mit Beta-Kasein A2A2, Milch mit Beta-Kasein A1A2 und eines pflanzlichen Getränks auf die metabolische Gesundheit bei Erwachsenen: IMPA-CT-Studie

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen des täglichen Verzehrs von A2-Milch, konventioneller Milch und eines Hafergetränks auf die Knochengesundheit, die kardiometabolische Gesundheit und die Funktion des Immunsystems bei Erwachsenen zu ermitteln und zu vergleichen. Obwohl Kuhmilch eine wichtige Rolle in der menschlichen Ernährung spielt, weisen ihre Proteine – insbesondere die β-Caseine – eine erhebliche genetische Vielfalt auf. Konventionelle Milch enthält typischerweise eine Mischung aus A1- und A2-β-Casein-Varianten, während A2-Milch ausschließlich die A2/A2-Variante enthält. Der Hauptunterschied zwischen den beiden liegt in einer einzelnen Aminosäure an Position 67: Variante A1 enthält Histidin, was Verdauungsenzyme dazu befähigt, das Opioidpeptid β-Casomorphin-7 (BCM-7) freizusetzen, während Variante A2 Prolin enthält, was die Freisetzung dieses Peptids verhindert. Folglich versucht die Studie, die Frage zu beantworten, ob 12 Wochen täglicher Verzehr von 500 ml A2-Milch – und damit die Beseitigung der diätetischen Exposition gegenüber BCM-7 – bei gesunden Erwachsenen im Alter von 30-60 Jahren im Vergleich zum Verzehr konventioneller Milch oder eines pflanzlichen Hafergetränks zu unterschiedlichen Ergebnissen für die Knochengesundheit (das primäre Maß) sowie für die kardiometabolische Gesundheit und die Immunfunktion führt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Polen
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-776
        • Rekrutierung
        • Warsaw Univeristy of Life Science
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 30 und 60 Jahren,
  • Body-Mass-Index >18,5 oder <30 kg/m²,
  • keine diagnostizierte chronische Erkrankung, z.B. Diabetes, Krebs, Nierenerkrankung,
  • keine Einnahme von Medikamenten/Ergänzungsmitteln, die den Kohlenhydrat- und/oder Lipidstoffwechsel beeinflussen könnten.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit bei Frauen,
  • implantierte medizinische Materialien wie: Herzschrittmacher, Defibrillator, Stent, Metallnaht im Herzen oder Blutgefäß sowie Implantate,
  • vorherige Strahlentherapie und/oder Chemotherapie,
  • erheblich veränderte Ernährung (z.B. ketogen, vegetarisch oder ovo-vegetarisch) und Gesundheitszustand, der eine spezielle Diät erfordert,
  • nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben,
  • nicht in der Lage oder nicht bereit, die Studienverfahren einzuhalten,
  • medizinische Vorgeschichte von gastrointestinalen Operationen oder Störungen (entzündliche Darmerkrankung, Colitis ulcerosa, Zöliakie, Morbus Crohn), kardiorespiratorischen Problemen, unkontrolliertem Diabetes mellitus, Blutgerinnungsstörungen.

Nicht-Ausschlusskriterien:

  • Hypertonie oder Depression, die durch medizinische Intervention gut kontrolliert sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: A2-Milch-Gruppe
Gewöhnliche Ernährung, ergänzt durch 500 mL Milch A2 täglich über 12 Wochen; Produkt auf dem Markt erhältlich
Sonstiges: Konsum von 500 ml A2-Milch
Die Interventionsstudie bestand aus dem Konsum von 500 ml eines geeigneten Produkts: A2-Milch - täglich über einen Zeitraum von 12 Wochen.
Experimental: A1-Milch-Gruppe
Habituale Ernährung mit 500 mL Milch A1/A2 täglich über 12 Wochen; im Handel erhältliches Produkt
Sonstiges: Konsum von 500 ml A1-Milch.
Die Interventionsstudie bestand aus dem Verzehr von 500 ml eines geeigneten Produkts: A1-Milch - täglich über einen Zeitraum von 12 Wochen.
Experimental: Pland Drink Group
Gewöhnliche Ernährung, ergänzt durch 500 ml Hafergetränk täglich über 12 Wochen; Produkt auf dem Markt erhältlich
Sonstiges: Verzehr von 500 ml Haferdrink.
Die Interventionsstudie bestand aus dem Konsum von 500 ml eines geeigneten Produkts: Haferdrink - täglich über einen Zeitraum von 12 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Knochenmineraldichte (BMD)
Zeitfenster: Baseline sowie nach 4, 8 und 12 Wochen Intervention.
Bewertung von Veränderungen der Knochenmineraldichte (BMD) mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA).
Baseline sowie nach 4, 8 und 12 Wochen Intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Plasmaspiegels von Prokollagen Typ 1 N-terminalem Propeptid (P1NP) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Wochen der Intervention.
Bewertung der Veränderungen von P1NP als biochemischer Marker der Knochenbildung.
Ausgangswert und nach 12 Wochen der Intervention.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Konzentration von Knochen-alkalischer Phosphatase (BALP)
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen Intervention.
Bewertung von Veränderungen der BALP als biochemischer Marker der Knochenbildung.
Baseline und nach 12 Wochen Intervention.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Plasma-Konzentration des C-terminalen Telopeptids von Typ-1-Kollagen (CTX-1)
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen der Intervention.
Bewertung von Veränderungen des Plasma-CTX-1 als biochemischer Marker für Knochenresorption.
Baseline und nach 12 Wochen der Intervention.
Veränderung des Urinkalziumspiegels gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen Intervention.
Bewertung von Veränderungen der Kalziumkonzentration im Urin als Marker für Knochenresorption.
Baseline und nach 12 Wochen Intervention.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Konzentration von Deoxypyridinolin im Urin
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen Intervention.
Bewertung von Veränderungen der Deoxypyridinolin-Werte im Urin als Marker für Knochenresorption.
Baseline und nach 12 Wochen Intervention.
Änderung des Plasma-Kalzium-Konzentrationswertes gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen der Intervention.
Bewertung von Veränderungen der Plasmakalziumspiegel als Marker für die Knochenhomöostase.
Baseline und nach 12 Wochen der Intervention.
Änderung vom Ausgangswert der 1,25-Dihydroxyvitamin-D3 [1,25(OH)2D3]-Konzentration
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen Intervention.
Bewertung von Veränderungen der 1,25(OH)2D3-Spiegel als Marker für den Knochenstoffwechsel.
Baseline und nach 12 Wochen Intervention.
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline sowie nach 4, 8 und 12 Wochen der Intervention.
Gewicht und Körpergröße werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 zu berechnen.
Baseline sowie nach 4, 8 und 12 Wochen der Intervention.
Änderung des Taille-Hüft-Verhältnisses (THV) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und nach 4, 8 und 12 Wochen Intervention.
Bewertung der Fettverteilung, berechnet als Taillenumfang geteilt durch Hüftumfang (dimensionsloses Verhältnis).
Baseline und nach 4, 8 und 12 Wochen Intervention.
Veränderung des Verhältnisses von Taille zu Körpergröße (WHtR) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline sowie nach 4, 8 und 12 Wochen Intervention.
Bewertung der Fettverteilung, berechnet als Taillenumfang geteilt durch Körpergröße (dimensionsloses Verhältnis).
Baseline sowie nach 4, 8 und 12 Wochen Intervention.
Veränderung des Knöchel-Arm-Index (ABI) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen Intervention.
Bewertung der kardiovaskulären Gesundheit anhand von Blutdruckmessungen zur Berechnung des Knöchel-Arm-Index (ABI).
Baseline und nach 12 Wochen Intervention.
Änderung des Körperfettanteils gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, sowie nach 4, 8 und 12 Wochen der Intervention.
Bewertung von Veränderungen der Körperfettmasse, ermittelt durch BIA und DEXA. Die Ergebnisse werden in Kilogramm (kg) angegeben.
Baseline, sowie nach 4, 8 und 12 Wochen der Intervention.
Änderung des Körperfettanteils gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und nach 4, 8 und 12 Wochen Intervention.
Bewertung der Veränderungen des Gesamtkörperfettanteils, ermittelt durch BIA und DEXA. Die Ergebnisse werden als Prozentsatz (%) angegeben.
Baseline und nach 4, 8 und 12 Wochen Intervention.
Veränderung des viszeralen Fettgewebes vom Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und nach 4, 8 und 12 Wochen Intervention.
Bewertung der Veränderungen des viszeralen Fetts, bewertet durch BIA und DEXA. Die Ergebnisse werden in Quadratzentimetern (cm^2) angegeben.
Baseline und nach 4, 8 und 12 Wochen Intervention.
Veränderung des Cholesterinspiegels gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen der Intervention.
Bewertung der Veränderungen der Gesamtcholesterin-, High-Density-Lipoprotein (HDL)- und Low-Density-Lipoprotein (LDL)-Cholesterinkonzentration als Teil des Lipidprofils.
Baseline und nach 12 Wochen der Intervention.
Änderung vom Ausgangswert der Triglyceridkonzentration
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen Intervention.
Bewertung der Veränderungen der Triglyceride als Teil des Lipidprofils.
Baseline und nach 12 Wochen Intervention.
Änderung des Nüchternblutzuckerspiegels gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen Intervention.
Bewertung der Veränderungen des Nüchternblutzuckerspiegels.
Baseline und nach 12 Wochen Intervention.
Veränderung gegenüber Baseline der Nüchterninsulinkonzentration
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen Intervention.
Beurteilung von Veränderungen der Nüchtern-Insulinspiegel.
Baseline und nach 12 Wochen Intervention.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Konzentration des Insulin-ähnlichen Wachstumsfaktors-1 (IGF-1)
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen Intervention.
Bewertung von Veränderungen der IGF-1-Spiegel.
Baseline und nach 12 Wochen Intervention.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der IGF-Bindungsprotein-3 (IGFBP-3)-Konzentration
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Wochen Intervention.
Bewertung von Veränderungen der IGFBP-3-Spiegel.
Ausgangswert und nach 12 Wochen Intervention.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Konzentration von hochsensitivem C-reaktivem Protein (hsCRP)
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen Intervention.
Bewertung von Veränderungen bei hsCRP als Marker für systemische Entzündungen.
Baseline und nach 12 Wochen Intervention.
Änderung der Harnsäurekonzentration gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Wochen Intervention.
Bewertung von Veränderungen der Harnsäurespiegel.
Ausgangswert und nach 12 Wochen Intervention.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Kreatininkonzentration
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen der Intervention.
Bewertung von Veränderungen der Kreatininspiegel.
Baseline und nach 12 Wochen der Intervention.
Ausgangswert und nach 12 Wochen Intervention.
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen Intervention.
Bewertung von Veränderungen der Plasmaspiegel von Immunglobulin A (IgA) als Indikator für die Funktion des Immunsystems.
Baseline und nach 12 Wochen Intervention.
Änderung der Immunglobulin G (IgG)-Konzentration gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 12 Wochen Intervention.
Bewertung von Veränderungen der Plasmaspiegel von Immunglobulin G (IgG) als Indikator für die Funktionsfähigkeit des Immunsystems.
Ausgangswert und nach 12 Wochen Intervention.
Veränderung vom Ausgangswert in der Allergen-spezifischen Immunglobulin E (sIgE)-Konzentration
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen Intervention.
Bewertung von Veränderungen des allergen-spezifischen Immunglobulin E (sIgE) als Marker für eine mögliche Kaseinallergie.
Baseline und nach 12 Wochen Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dawid Madej

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

23. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

23. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IMPA-CT/38/RKE/2024
  • SUP-RIM (MEiN/2023/DPI/2866) (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Ministry of Science and Higher Education of Poland)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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