Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożycia mleka z beta-kazeiną A2A2, mleka z beta-kazeiną A1A2 oraz napoju roślinnego na zdrowie metaboliczne u dorosłych: badanie IMPA-CT (IMPA-CT)

20 lutego 2026 zaktualizowane przez: Dawid Madej
Celem tego badania było zidentyfikowanie i porównanie efektów codziennego spożywania mleka A2, konwencjonalnego mleka i napoju owsianego na zdrowie kości, zdrowie kardiometaboliczne oraz funkcjonowanie układu odpornościowego u dorosłych. Chociaż mleko krowie odgrywa ważną rolę w żywieniu człowieka, jego białka—w szczególności β-kazeiny—wykazują znaczną różnorodność genetyczną. Konwencjonalne mleko zazwyczaj zawiera mieszankę wariantów β-kazeiny A1 i A2, podczas gdy mleko A2 zawiera wyłącznie wariant A2/A2. Kluczowa różnica między nimi polega na pojedynczym aminokwasie w pozycji 67: wariant A1 zawiera histydynę, co umożliwia enzymom trawiennym uwolnienie opioidowego peptyd β-kazomorfiny-7 (BCM-7), podczas gdy wariant A2 zawiera prolinę, co zapobiega uwolnieniu tego peptyd. W związku z tym badanie próbuje odpowiedzieć na pytanie, czy 12 tygodni codziennego spożywania 500 ml mleka A2—tym samym eliminując narażenie dietetyczne na BCM-7—skutkuje różnymi wynikami dla zdrowia kości (głównego wskaźnika), a także dla zdrowia kardiometabolicznego i funkcji odpornościowej, w porównaniu ze spożywaniem konwencjonalnego mleka lub roślinnego napoju owsianego u zdrowych dorosłych w wieku 30-60 lat.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 02-776
        • Rekrutacyjny
        • Warsaw Univeristy of Life Science
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • wiek 30–60 lat,
  • wskaźnik masy ciała (BMI) >18,5 lub <30 kg/m²,
  • brak zdiagnozowanej choroby przewlekłej, tj. cukrzycy, nowotworu, choroby nerek,
  • nieprzyjmowanie leków/suplementów diety, które mogą wpływać na metabolizm węglowodanów i/lub lipidów.

Kryteria wykluczenia:

  • ciąża lub laktacja u kobiet,
  • wszczepione materiały medyczne, takie jak: rozrusznik serca, defibrylator, stent, metalowy szew w sercu lub naczyniu krwionośnym oraz implanty,
  • wcześniejsza radioterapia i/lub chemioterapia,
  • znacznie zmodyfikowana dieta (np. ketogeniczna, wegetariańska lub owowegetariańska) i stan zdrowia wymagający diety specjalistycznej,
  • niemożność wyrażenia świadomej zgody,
  • niemożność lub niechęć do przestrzegania procedur badania,
  • wywiad medyczny obejmujący operacje lub zaburzenia przewodu pokarmowego (choroba zapalna jelit, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, celiakia, choroba Leśniowskiego-Crohna), problemy kardiooddechowe, niekontrolowaną cukrzycę, zaburzenia krzepnięcia krwi.

Kryteria niewykluczające:

  • nadciśnienie lub depresja, które są dobrze kontrolowane za pomocą interwencji medycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A2 Milk
Dieta zwyczajowa wzbogacona o 500 ml mleka A2 dziennie przez 12 tygodni; produkt dostępny na rynku
Inny: Spożycie 500 ml mleka A2
Badanie interwencyjne polegało na spożywaniu 500 ml odpowiedniego produktu: mleka A2 - codziennie przez 12 tygodni.
Eksperymentalny: Grupa Mleka A1
Zwyczajowa dieta z 500 ml mleka A1/A2 dziennie przez 12 tygodni; produkt dostępny na rynku
Inny: Spożycie 500 ml mleka A1.
Badanie interwencyjne polegało na spożyciu 500 ml odpowiedniego produktu: mleko A1 - codziennie przez 12 tygodni.
Eksperymentalny: Grupa Napojów Planowanych
Codzienna dieta wzbogacona o 500 ml napoju owsianego przez 12 tygodni; produkt dostępny na rynku
Inny: Spożycie 500 ml napoju owsianego.
Badanie interwencyjne polegało na spożywaniu 500 ml odpowiedniego produktu: napoju owsianego - codziennie przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w gęstości mineralnej kości (BMD)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy oraz po 4, 8 i 12 tygodniach interwencji.
Ocena zmian w gęstości mineralnej kości (BMD) przy użyciu dwuenergetycznej absorpcjometrii rentgenowskiej (DEXA).
Punkt wyjściowy oraz po 4, 8 i 12 tygodniach interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w stężeniu N-końcowego propeptydu prokolagenu typu 1 (P1NP) w osoczu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa oraz po 12 tygodniach interwencji.
Ocena zmian w P1NP jako biochemicznym markerze tworzenia kości.
Linia wyjściowa oraz po 12 tygodniach interwencji.
Zmiana stężenia fosfatazy alkalicznej kości (BALP) względem wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa oraz po 12 tygodniach interwencji.
Ocena zmian w BALP jako biochemicznym markerze tworzenia kości.
Linia wyjściowa oraz po 12 tygodniach interwencji.
Zmiana względem wartości wyjściowej w stężeniu C-końcowego telopeptydu kolagenu typu 1 (CTX-1) w osoczu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 12 tygodniach interwencji.
Ocena zmian w osoczowym CTX-1 jako biochemicznym markerze resorpcji kości.
Linia wyjściowa i po 12 tygodniach interwencji.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w stężeniu wapnia w moczu
Ramy czasowe: W punkcie wyjścia oraz po 12 tygodniach interwencji.
Ocena zmian w poziomie wapnia w moczu jako markera resorpcji kości.
W punkcie wyjścia oraz po 12 tygodniach interwencji.
Zmiana względem wartości wyjściowej stężenia deoksypirydynoliny w moczu
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem badania oraz po 12 tygodniach interwencji.
Ocena zmian w poziomach deoksypirydynoliny w moczu jako markera resorpcji kości.
Przed rozpoczęciem badania oraz po 12 tygodniach interwencji.
Zmiana względem wartości wyjściowej stężenia wapnia w osoczu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 12 tygodniach interwencji.
Ocena zmian w poziomie wapnia w osoczu jako markera homeostazy kości.
Linia wyjściowa i po 12 tygodniach interwencji.
Zmiana od wartości wyjściowej w stężeniu 1,25-dihydroksywitaminy D3 [1,25(OH)2D3]
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy oraz po 12 tygodniach interwencji.
Ocena zmian w poziomach 1,25(OH)2D3 jako markera homeostazy kości.
Punkt wyjściowy oraz po 12 tygodniach interwencji.
Zmiana względem wartości wyjściowej wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy oraz po 4, 8 i 12 tygodniach interwencji.
Waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2.
Punkt wyjściowy oraz po 4, 8 i 12 tygodniach interwencji.
Zmiana od wartości wyjściowej w stosunku talia–biodra (WHR)
Ramy czasowe: Początkowa wartość oraz po 4, 8 i 12 tygodniach interwencji.
Ocena rozmieszczenia tkanki tłuszczowej obliczona jako pomiar talii podzielony przez pomiar bioder (bezwymiarowy stosunek).
Początkowa wartość oraz po 4, 8 i 12 tygodniach interwencji.
Zmiana względem wartości wyjściowej wskaźnika talia-wzrost (WHtR)
Ramy czasowe: Linia podstawowa oraz po 4, 8 i 12 tygodniach interwencji.
Ocena rozmieszczenia tkanki tłuszczowej obliczana jako pomiar talii podzielony przez wzrost (bezwymiarowy stosunek).
Linia podstawowa oraz po 4, 8 i 12 tygodniach interwencji.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskaźnika kostka-ramię (ABI)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 12 tygodniach interwencji.
Ocena zdrowia układu sercowo-naczyniowego z wykorzystaniem pomiarów ciśnienia krwi do obliczenia wskaźnika kostka-ramię (ABI).
Linia bazowa i po 12 tygodniach interwencji.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w masie tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy oraz po 4, 8 i 12 tygodniach interwencji.
Ocena zmian masy tkanki tłuszczowej, ocenianej za pomocą BIA i DEXA. Wyniki będą podawane w kilogramach (kg).
Punkt wyjściowy oraz po 4, 8 i 12 tygodniach interwencji.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w procentowej zawartości tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy oraz po 4, 8 i 12 tygodniach interwencji.
Ocena zmian w całkowitej zawartości tkanki tłuszczowej, ocenianych za pomocą BIA i DEXA. Wyniki będą raportowane w procentach (%).
Punkt wyjściowy oraz po 4, 8 i 12 tygodniach interwencji.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w obszarze tkanki tłuszczowej trzewnej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy oraz po 4, 8 i 12 tygodniach interwencji.
Ocena zmian w tłuszczu trzewnym oceniana za pomocą BIA i DEXA. Wyniki będą raportowane w centymetrach kwadratowych (cm^2).
Punkt wyjściowy oraz po 4, 8 i 12 tygodniach interwencji.
Zmiana stężenia cholesterolu w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 12 tygodniach interwencji.
Ocena zmian w stężeniu cholesterolu całkowitego, cholesterolu lipoprotein o wysokiej gęstości (HDL) i cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości (LDL) jako część profilu lipidowego.
Linia wyjściowa i po 12 tygodniach interwencji.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej stężenia triglicerydów
Ramy czasowe: Wyjściowo i po 12 tygodniach interwencji.
Ocena zmian w poziomie triglicerydów jako część profilu lipidowego.
Wyjściowo i po 12 tygodniach interwencji.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej stężenia glukozy na czczo
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy oraz po 12 tygodniach interwencji.
Ocena zmian poziomu glukozy we krwi na czczo.
Punkt wyjściowy oraz po 12 tygodniach interwencji.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w stężeniu insuliny na czczo
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po 12 tygodniach interwencji.
Ocena zmian w stężeniu insuliny na czczo.
Punkt wyjściowy i po 12 tygodniach interwencji.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej stężenia insulinopodobnego czynnika wzrostu-1 (IGF-1)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe oraz po 12 tygodniach interwencji.
Ocena zmian poziomów IGF-1.
Wartości wyjściowe oraz po 12 tygodniach interwencji.
Zmiana stężenia białka wiążącego insulinopodobny czynnik wzrostu-3 (IGFBP-3) względem wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Początkowe, oraz po 12 tygodniach interwencji.
Ocena zmian poziomu IGFBP-3.
Początkowe, oraz po 12 tygodniach interwencji.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w stężeniu białka C-reaktywnego o wysokiej czułości (hsCRP)
Ramy czasowe: Początkowe wartości oraz po 12 tygodniach interwencji.
Ocena zmian w hsCRP jako markerze ogólnoustrojowego stanu zapalnego.
Początkowe wartości oraz po 12 tygodniach interwencji.
Zmiana stężenia kwasu moczowego względem wartości wyjściowej po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy oraz po 12 tygodniach interwencji.
Ocena zmian poziomu kwasu moczowego.
Punkt wyjściowy oraz po 12 tygodniach interwencji.
Zmiana od wartości początkowej w stężeniu kreatyniny
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy oraz po 12 tygodniach interwencji.
Ocena zmian w poziomie kreatyniny.
Punkt wyjściowy oraz po 12 tygodniach interwencji.
Linia wyjściowa oraz po 12 tygodniach interwencji.
Ramy czasowe: Początkowa oraz po 12 tygodniach interwencji.
Ocena zmian w poziomach osoczowych immunoglobuliny A (IgA) jako wskaźnika funkcjonowania układu odpornościowego.
Początkowa oraz po 12 tygodniach interwencji.
Zmiana stężenia immunoglobuliny G (IgG) w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 12 tygodniach interwencji.
Ocena zmian w poziomach osoczowych immunoglobuliny G (IgG) jako wskaźnika funkcjonowania układu odpornościowego.
Linia wyjściowa i po 12 tygodniach interwencji.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej stężenia alergenowo-swoistej immunoglobuliny E (sIgE)
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym i po 12 tygodniach interwencji.
Ocena zmian w alergenowo-swoistej immunoglobuline E (sIgE) jako markera potencjalnej alergii na kazeinę.
W punkcie wyjściowym i po 12 tygodniach interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dawid Madej

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

23 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

23 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IMPA-CT/38/RKE/2024
  • SUP-RIM (MEiN/2023/DPI/2866) (Inny numer grantu/finansowania: Ministry of Science and Higher Education of Poland)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spożycie 500 ml mleka A2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj