Effect van de consumptie van melk met bètacaseïne A2A2, melk met bètacaseïne A1A2 en een plantaardige drank op de metabole gezondheid bij volwassenen: IMPA-CT-studie (IMPA-CT)
20 februari 2026 bijgewerkt door: Dawid Madej
Effect van de consumptie van melk met bèta-caseïne A2A2, melk met bèta-caseïne A1A2 en een plantaardige drank op de metabole gezondheid bij volwassenen: IMPA-CT Studie
Het doel van deze studie was om de effecten van dagelijkse consumptie van A2-melk, conventionele melk en een haverdrank op botgezondheid, cardiometabole gezondheid en immuunsysteemfunctie bij volwassenen te identificeren en te vergelijken.
Hoewel koemelk een belangrijke rol speelt in de menselijke voeding, vertonen de eiwitten ervan - met name β-caseïnes - aanzienlijke genetische diversiteit.
Conventionele melk bevat doorgaans een mix van A1- en A2-β-caseïne-varianten, terwijl A2-melk uitsluitend de A2/A2-variant bevat.
Het belangrijkste verschil tussen de twee ligt in een enkel aminozuur op positie 67: variant A1 bevat histidine, waardoor spijsverteringsenzymen het opioïde peptide β-casomorfine-7 (BCM-7) kunnen vrijgeven, terwijl variant A2 proline bevat, wat de vrijgave van dit peptide voorkomt.
Bijgevolg probeert de studie de vraag te beantwoorden of 12 weken dagelijkse consumptie van 500 ml A2-melk - en daarmee het elimineren van dieetblootstelling aan BCM-7 - resulteert in verschillende uitkomsten voor botgezondheid (de primaire maat), evenals voor cardiometabole gezondheid en immuunfunctie, vergeleken met het consumeren van conventionele melk of een plantaardige haverdrank bij gezonde volwassenen van 30-60 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jadwiga Hamulka Prof. dr hab., Prof. dr hab.
- Telefoonnummer: (48)0225937112
- E-mail: jadwiga_hamulka@sggw.edu.pl
Studie Locaties
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-776
- Werving
- warsaw univeristy of life science
-
Contact:
- Jadwiga Hamulka Prof. dr hab., Prof. dr hab.
- Telefoonnummer: 048 22 59 37 112
- E-mail: jadwiga_hamulka@sggw.edu.pl
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 30 tot 60 jaar,
- body mass index >18,5 of <30 kg/m²,
- geen gediagnosticeerde chronische ziekte, zoals diabetes, kanker, nierziekte,
- gebruikt geen medicijnen/voedingssupplementen die het koolhydraat- en/of vetmetabolisme kunnen beïnvloeden.
Exclusiecriteria:
- zwangerschap of borstvoeding bij vrouwen,
- geïmplanteerde medische materialen zoals: pacemaker, defibrillator, stent, metalen hechting in het hart of bloedvat, en implantaten,
- eerdere radiotherapie en/of chemotherapie,
- aanzienlijk aangepast dieet (bijv. ketogeen, vegetarisch of ovo-vegetarisch) en gezondheidstoestand die een specialistisch dieet vereist,
- niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven,
- niet in staat of niet bereid om de studieprocedures te volgen,
- medische voorgeschiedenis van gastro-intestinale chirurgie of aandoeningen (inflammatoire darmziekte, colitis ulcerosa, coeliakie, ziekte van Crohn), cardiorespiratoire problemen, ongecontroleerde diabetes mellitus, bloedstollingsstoornissen.
Niet-exclusiecriteria:
- hypertensie of depressie die goed onder controle zijn met medische interventie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: A2 Melkgroep
Gewoonlijk dieet aangevuld met 500 mL melk A2 dagelijks gedurende 12 weken; product beschikbaar op de markt
|
De interventiestudie bestond uit het dagelijks consumeren van 500 ml van een geschikt product: A2-melk - gedurende 12 weken.
|
|
Experimenteel: A1 Melkgroep
Gewoon dieet met 500 mL melk A1/A2 dagelijks gedurende 12 weken; product verkrijgbaar op de markt
|
De interventiestudie bestond uit het consumeren van 500 ml van een geschikt product: A1-melk - dagelijks gedurende 12 weken.
|
|
Experimenteel: Pland Drink Groep
Gewoonlijk dieet aangevuld met 500 mL haverdrank dagelijks gedurende 12 weken; product beschikbaar op de markt
|
De interventiestudie bestond uit de consumptie van 500 ml van een geschikt product: haverdrank - dagelijks gedurende 12 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering vanaf de uitgangswaarde in botmineraaldichtheid (BMD)
Tijdsspanne: Baseline, en na 4, 8 en 12 weken interventie.
|
Beoordeling van veranderingen in botmineraaldichtheid (BMD) met behulp van Dual-energy X-ray Absorptiometry (DEXA).
|
Baseline, en na 4, 8 en 12 weken interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in plasmaconcentratie van procollageen type 1 N-terminal propeptide (P1NP)
Tijdsspanne: Baseline, en na 12 weken interventie.
|
Beoordeling van veranderingen in P1NP als biochemische marker voor botvorming.
|
Baseline, en na 12 weken interventie.
|
|
Verandering vanaf baseline in bot-alkalische fosfatase (BALP)-concentratie
Tijdsspanne: Baseline, en na 12 weken interventie.
|
Beoordeling van veranderingen in BALP als biochemische marker voor botvorming.
|
Baseline, en na 12 weken interventie.
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in plasma C-terminal telopeptide van type 1 collageen (CTX-1)-concentratie
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken interventie.
|
Beoordeling van veranderingen in plasma CTX-1 als biochemische marker van botresorptie.
|
Baseline en na 12 weken interventie.
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de urinecalciumconcentratie
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken interventie.
|
Beoordeling van veranderingen in calciumgehalte in de urine als marker voor botresorptie.
|
Baseline en na 12 weken interventie.
|
|
Verandering vanaf baseline in urine deoxypyridinoline concentratie
Tijdsspanne: Baseline, en na 12 weken interventie.
|
Beoordeling van veranderingen in de urinewaarden van deoxypyridinoline als marker voor botresorptie.
|
Baseline, en na 12 weken interventie.
|
|
Verandering vanaf baseline in plasma calciumconcentratie
Tijdsspanne: Baseline, en na 12 weken interventie.
|
Beoordeling van veranderingen in plasmacalciumspiegels als marker van bot-homeostase.
|
Baseline, en na 12 weken interventie.
|
|
Verandering vanaf baseline in 1,25-dihydroxyvitamine D3 [1,25(OH)2D3] concentratie
Tijdsspanne: Baseline, en na 12 weken interventie.
|
Beoordeling van veranderingen in 1,25(OH)2D3-niveaus als marker van bot-homeostase.
|
Baseline, en na 12 weken interventie.
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Baseline, en na 4, 8 en 12 weken interventie.
|
Gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren.
|
Baseline, en na 4, 8 en 12 weken interventie.
|
|
Verandering ten opzichte van de baseline in de taille-heupverhouding (WHR)
Tijdsspanne: Baseline, en na 4, 8 en 12 weken interventie.
|
Beoordeling van vetverdeling berekend als tailleomtrek gedeeld door heupomtrek (dimensieloze verhouding).
|
Baseline, en na 4, 8 en 12 weken interventie.
|
|
Verandering vanaf baseline in taille-tot-lengte-ratio (WHtR)
Tijdsspanne: Baseline, en na 4, 8 en 12 weken interventie.
|
Beoordeling van vetverdeling berekend als tailleomtrek gedeeld door lichaamslengte (dimensieloze verhouding).
|
Baseline, en na 4, 8 en 12 weken interventie.
|
|
Verandering vanaf Baseline in de Enkel-Arm Index (ABI)
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken interventie.
|
Beoordeling van de cardiovasculaire gezondheid met behulp van bloeddrukmetingen om de enkel-armindex (ABI) te berekenen.
|
Baseline en na 12 weken interventie.
|
|
Verandering vanaf Baseline in Vetmassa
Tijdsspanne: Baseline, en na 4, 8 en 12 weken interventie.
|
Beoordeling van veranderingen in lichaamsvetmassa, beoordeeld met BIA en DEXA.
Resultaten worden gerapporteerd in kilogram (kg).
|
Baseline, en na 4, 8 en 12 weken interventie.
|
|
Verandering ten opzichte van uitgangswaarde in lichaamsvetpercentage
Tijdsspanne: Baseline, en na 4, 8 en 12 weken interventie.
|
Beoordeling van veranderingen in het totale lichaamsvetgehalte, beoordeeld door BIA en DEXA.
De resultaten worden gerapporteerd als een percentage (%).
|
Baseline, en na 4, 8 en 12 weken interventie.
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in visceraal vetgebied
Tijdsspanne: Baseline, en na 4, 8 en 12 weken interventie.
|
Beoordeling van veranderingen in visceraal vet beoordeeld door BIA en DEXA.
Resultaten worden gerapporteerd in vierkante centimeters (cm^2).
|
Baseline, en na 4, 8 en 12 weken interventie.
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in cholesterolconcentratie
Tijdsspanne: Baseline, en na 12 weken interventie.
|
Beoordeling van veranderingen in totaal cholesterol, High-Density Lipoproteïne (HDL) en Low-Density Lipoproteïne (LDL) cholesterolconcentratie als onderdeel van het lipidenprofiel.
|
Baseline, en na 12 weken interventie.
|
|
Verandering vanaf baseline in triglyceridenconcentratie
Tijdsspanne: Baseline, en na 12 weken interventie.
|
Beoordeling van veranderingen in triglyceriden als onderdeel van het lipidenprofiel.
|
Baseline, en na 12 weken interventie.
|
|
Verandering vanaf baseline in nuchtere glucoseconcentratie
Tijdsspanne: Baseline, en na 12 weken interventie.
|
Beoordeling van veranderingen in nuchtere bloedglucosewaarden.
|
Baseline, en na 12 weken interventie.
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de nuchtere insulineconcentratie
Tijdsspanne: Baseline, en na 12 weken interventie.
|
Beoordeling van veranderingen in nuchtere insulinespiegels.
|
Baseline, en na 12 weken interventie.
|
|
Verandering vanaf baseline in de concentratie van insuline-achtige groeifactor-1 (IGF-1)
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken interventie.
|
Evaluatie van veranderingen in IGF-1-niveaus.
|
Baseline en na 12 weken interventie.
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in IGF-bindend eiwit-3 (IGFBP-3)-concentratie
Tijdsspanne: Baseline, en na 12 weken interventie.
|
Beoordeling van veranderingen in IGFBP-3-niveaus.
|
Baseline, en na 12 weken interventie.
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de concentratie van hooggevoelig C-reactief proteïne (hsCRP)
Tijdsspanne: Baseline, en na 12 weken interventie.
|
Beoordeling van veranderingen in hsCRP als marker van systemische ontsteking.
|
Baseline, en na 12 weken interventie.
|
|
Verandering vanaf baseline in urinezuurconcentratie na 12 weken
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken interventie.
|
Beoordeling van veranderingen in urinezuurgehalten.
|
Baseline en na 12 weken interventie.
|
|
Verandering vanaf de uitgangswaarde in creatinineconcentratie
Tijdsspanne: Baseline, en na 12 weken interventie.
|
Beoordeling van veranderingen in creatininespiegels.
|
Baseline, en na 12 weken interventie.
|
|
Baseline, en na 12 weken interventie.
Tijdsspanne: Baseline, en na 12 weken interventie.
|
Beoordeling van veranderingen in plasmaspiegels van Immunoglobuline A (IgA) als indicator van het functioneren van het immuunsysteem.
|
Baseline, en na 12 weken interventie.
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in immunoglobuline G (IgG)-concentratie
Tijdsspanne: Baseline, en na 12 weken interventie.
|
Beoordeling van veranderingen in plasmaspiegels van immunoglobuline G (IgG) als indicator van het functioneren van het immuunsysteem.
|
Baseline, en na 12 weken interventie.
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in allergeenspecifieke immunoglobuline E (sIgE)-concentratie
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken interventie.
|
Beoordeling van veranderingen in allergeen-specifiek immunoglobuline E (sIgE) als een marker voor potentiële caseïne-allergie.
|
Baseline en na 12 weken interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 september 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
23 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
23 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IMPA-CT/38/RKE/2024
- SUP-RIM (MEiN/2023/DPI/2866) (Ander subsidie-/financieringsnummer: Ministry of Science and Higher Education of Poland)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .