Effet de la consommation de lait avec bêta-caséine A2A2, de lait avec bêta-caséine A1A2 et d'une boisson à base de plantes sur la santé métabolique chez les adultes : étude IMPA-CT (IMPA-CT)
20 février 2026 mis à jour par: Dawid Madej
Effet de la consommation de lait avec bêta-caséine A2A2, de lait avec bêta-caséine A1A2 et d'une boisson végétale sur la santé métabolique chez l'adulte : Étude IMPA-CT
L'objectif de cette étude était d'identifier et de comparer les effets de la consommation quotidienne de lait A2, de lait conventionnel et d'une boisson à l'avoine sur la santé osseuse, la santé cardiométabolique et la fonction du système immunitaire chez les adultes.
Bien que le lait de vache joue un rôle important dans la nutrition humaine, ses protéines, en particulier les β-caséines, présentent une diversité génétique significative.
Le lait conventionnel contient généralement un mélange des variants A1 et A2 de la β-caséine, tandis que le lait A2 contient exclusivement le variant A2/A2.
La différence clé entre les deux réside dans un seul acide aminé à la position 67 : le variant A1 contient de l'histidine, ce qui permet aux enzymes digestives de libérer le peptide opioïde β-casomorphine-7 (BCM-7), tandis que le variant A2 contient de la proline, ce qui empêche la libération de ce peptide.
Par conséquent, l'étude tente de répondre à la question de savoir si 12 semaines de consommation quotidienne de 500 ml de lait A2, éliminant ainsi l'exposition alimentaire au BCM-7, entraînent des résultats différents pour la santé osseuse (la mesure principale), ainsi que pour la santé cardiométabolique et la fonction immunitaire, par rapport à la consommation de lait conventionnel ou d'une boisson végétale à base d'avoine chez des adultes en bonne santé âgés de 30 à 60 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jadwiga Hamulka Prof. dr hab., Prof. dr hab.
- Numéro de téléphone: (48)0225937112
- E-mail: jadwiga_hamulka@sggw.edu.pl
Lieux d'étude
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 02-776
- Recrutement
- warsaw univeristy of life science
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Contact:
- Jadwiga Hamulka Prof. dr hab., Prof. dr hab.
- Numéro de téléphone: 048 22 59 37 112
- E-mail: jadwiga_hamulka@sggw.edu.pl
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- âgé de 30 à 60 ans,
- indice de masse corporelle >18,5 ou <30 kg/m²,
- aucune maladie chronique diagnostiquée, c'est-à-dire diabète, cancer, maladie rénale,
- ne prend pas de médicaments/compléments alimentaires pouvant affecter le métabolisme des glucides et/ou des lipides.
Critères d'exclusion :
- grossesse ou allaitement chez les femmes,
- matériels médicaux implantés tels que : stimulateur cardiaque, défibrillateur, stent, suture métallique dans le cœur ou le vaisseau sanguin, et implants,
- radiothérapie et/ou chimiothérapie antérieure,
- régime alimentaire significativement modifié (par exemple, cétogène, végétarien ou ovo-végétarien) et état de santé nécessitant un régime spécialisé,
- incapable de donner un consentement éclairé,
- incapable ou non disposé à se conformer aux procédures de l'étude,
- antécédents médicaux de chirurgie ou de troubles gastro-intestinaux (maladie inflammatoire de l'intestin, colite ulcéreuse, maladie cœliaque, maladie de Crohn), problèmes cardiorespiratoires, diabète sucré non contrôlé, troubles de la coagulation.
Critères de non-exclusion :
- hypertension ou dépression bien contrôlées par intervention médicale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A2 Milk
Régime habituel complété par 500 mL de lait A2 quotidiennement pendant 12 semaines ; produit disponible sur le marché
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L'étude d'intervention consistait en la consommation de 500 ml d'un produit approprié : du lait A2 - quotidiennement pendant 12 semaines.
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Expérimental: Groupe Lait A1
Régime habituel avec 500 mL de lait A1/A2 quotidiennement pendant 12 semaines ; produit disponible sur le marché
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L'étude d'intervention consistait en la consommation de 500 ml d'un produit approprié : lait A1 - quotidiennement pendant 12 semaines.
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Expérimental: Groupe Pland Drink
Régime alimentaire habituel complété par 500 mL de boisson à l'avoine quotidiennement pendant 12 semaines ; produit disponible sur le marché
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L'étude d'intervention consistait en la consommation de 500 ml d'un produit approprié : une boisson à l'avoine - quotidiennement pendant 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation par rapport à la densité minérale osseuse (DMO) initiale
Délai: Au départ, puis après 4, 8 et 12 semaines d'intervention.
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Évaluation des changements de densité minérale osseuse (DMO) par absorptiométrie biphotonique à rayons X (DEXA).
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Au départ, puis après 4, 8 et 12 semaines d'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation par rapport à la valeur initiale de la concentration plasmatique du propeptide N-terminal du procollagène de type 1 (P1NP)
Délai: Avant l'intervention et après 12 semaines d'intervention.
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Évaluation des modifications de la P1NP en tant que marqueur biochimique de la formation osseuse.
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Avant l'intervention et après 12 semaines d'intervention.
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Changement par rapport au niveau de base de la concentration de phosphatase alcaline osseuse (BALP)
Délai: Au début de l'étude et après 12 semaines d'intervention.
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Évaluation des changements de la BALP en tant que marqueur biochimique de la formation osseuse.
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Au début de l'étude et après 12 semaines d'intervention.
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Variation par rapport à la valeur initiale de la concentration plasmatique du télopeptide C-terminal du collagène de type 1 (CTX-1)
Délai: Baseline, et après 12 semaines d'intervention.
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Évaluation des modifications du CTX-1 plasmatique en tant que marqueur biochimique de la résorption osseuse.
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Baseline, et après 12 semaines d'intervention.
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Variation par rapport à la valeur initiale de la concentration urinaire de calcium
Délai: Au départ et après 12 semaines d'intervention.
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Évaluation des changements des niveaux de calcium urinaire comme marqueur de résorption osseuse.
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Au départ et après 12 semaines d'intervention.
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Variation par rapport à la valeur initiale de la concentration urinaire de désoxypyridinoline
Délai: Valeur initiale, et après 12 semaines d'intervention.
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Évaluation des modifications des niveaux urinaires de désoxypyridinoline en tant que marqueur de la résorption osseuse.
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Valeur initiale, et après 12 semaines d'intervention.
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Changement par rapport à la valeur de base de la concentration de calcium plasmatique
Délai: Au départ, et après 12 semaines d'intervention.
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Évaluation des variations des taux de calcium plasmatique en tant que marqueur de l'homéostasie osseuse.
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Au départ, et après 12 semaines d'intervention.
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Variation par rapport à la valeur initiale de la concentration en 1,25-dihydroxyvitamine D3 [1,25(OH)2D3]
Délai: Au départ et après 12 semaines d'intervention.
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Évaluation des changements des taux de 1,25(OH)2D3 comme marqueur de l'homéostasie osseuse.
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Au départ et après 12 semaines d'intervention.
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Variation par rapport à la valeur initiale de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Baseline, et après 4, 8 et 12 semaines d'intervention.
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Le poids et la taille seront combinés pour rapporter l'IMC en kg/m².
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Baseline, et après 4, 8 et 12 semaines d'intervention.
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Variation par rapport à la référence du rapport taille-hanches (RTH)
Délai: Ligne de base, et après 4, 8 et 12 semaines d'intervention.
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Évaluation de la distribution des graisses calculée comme le tour de taille divisé par le tour de hanches (rapport sans unité).
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Ligne de base, et après 4, 8 et 12 semaines d'intervention.
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Variation par rapport à la valeur initiale du rapport tour de taille/taille (WHtR)
Délai: Ligne de base, et après 4, 8 et 12 semaines d'intervention.
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Évaluation de la répartition des graisses calculée comme la mesure du tour de taille divisée par la taille (rapport sans unité).
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Ligne de base, et après 4, 8 et 12 semaines d'intervention.
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Variation par rapport à la valeur de base de l'index de pression systolique (IPS) cheville-bras
Délai: Au départ et après 12 semaines d'intervention.
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Évaluation de la santé cardiovasculaire en utilisant des mesures de la pression artérielle pour calculer l'index de pression systolique (IPS) cheville-bras.
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Au départ et après 12 semaines d'intervention.
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Variation par rapport au départ de la masse grasse corporelle
Délai: Baseline, et après 4, 8 et 12 semaines d'intervention.
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Évaluation des modifications de la masse grasse corporelle, évaluée par BIA et DEXA.
Les résultats seront rapportés en kilogrammes (kg).
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Baseline, et après 4, 8 et 12 semaines d'intervention.
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Variation par rapport à la valeur initiale du pourcentage de masse grasse
Délai: Valeurs de base, et après 4, 8 et 12 semaines d'intervention.
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Évaluation des modifications de la teneur totale en graisse corporelle, évaluée par BIA et DEXA.
Les résultats seront rapportés en pourcentage (%).
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Valeurs de base, et après 4, 8 et 12 semaines d'intervention.
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Variation par rapport à la valeur initiale de la surface de graisse viscérale
Délai: Ligne de base, et après 4, 8 et 12 semaines d'intervention.
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Évaluation des changements de la graisse viscérale évaluée par BIA et DEXA.
Les résultats seront rapportés en centimètres carrés (cm^2).
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Ligne de base, et après 4, 8 et 12 semaines d'intervention.
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Variation par rapport à la valeur de base de la concentration de cholestérol
Délai: Ligne de base, et après 12 semaines d'intervention.
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Évaluation des changements dans le cholestérol total, le cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL) et le cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL) dans le cadre du profil lipidique.
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Ligne de base, et après 12 semaines d'intervention.
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Variation par rapport à la ligne de base de la concentration de triglycérides
Délai: Au départ, et après 12 semaines d'intervention.
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Évaluation des modifications des triglycérides dans le cadre du profil lipidique.
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Au départ, et après 12 semaines d'intervention.
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Changement par rapport au taux de base de la concentration de glucose à jeun
Délai: Au départ et après 12 semaines d'intervention.
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Évaluation des modifications des taux de glycémie à jeun.
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Au départ et après 12 semaines d'intervention.
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Variation par rapport à la valeur initiale de la concentration d'insuline à jeun
Délai: Au départ, et après 12 semaines d'intervention.
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Évaluation des modifications des niveaux d'insuline à jeun.
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Au départ, et après 12 semaines d'intervention.
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Variation par rapport à la ligne de base de la concentration du facteur de croissance analogue à l'insuline 1 (IGF-1)
Délai: Valeur initiale, et après 12 semaines d'intervention.
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Évaluation des variations des taux d'IGF-1.
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Valeur initiale, et après 12 semaines d'intervention.
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Variation par rapport à la valeur initiale de la concentration de la protéine 3 de liaison aux IGF (IGFBP-3)
Délai: Au départ, et après 12 semaines d'intervention.
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Évaluation des modifications des niveaux d'IGFBP-3.
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Au départ, et après 12 semaines d'intervention.
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Variation par rapport à la valeur initiale de la concentration de protéine C-réactive ultrasensible (hsCRP)
Délai: Au départ et après 12 semaines d'intervention.
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Évaluation des modifications de la hsCRP en tant que marqueur de l'inflammation systémique.
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Au départ et après 12 semaines d'intervention.
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Variation par rapport à la valeur de base de la concentration d'acide urique à 12 semaines
Délai: Au départ et après 12 semaines d'intervention.
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Évaluation des modifications des niveaux d'acide urique.
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Au départ et après 12 semaines d'intervention.
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Variation par rapport à la ligne de base de la concentration de créatinine
Délai: Baseline, et après 12 semaines d'intervention.
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Évaluation des changements des niveaux de créatinine.
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Baseline, et après 12 semaines d'intervention.
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Avant l'intervention et après 12 semaines d'intervention.
Délai: Au départ, et après 12 semaines d'intervention.
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Évaluation des changements des taux plasmatiques d'immunoglobuline A (IgA) en tant qu'indicateur du fonctionnement du système immunitaire.
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Au départ, et après 12 semaines d'intervention.
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Variation par rapport à la valeur de base de la concentration d'immunoglobuline G (IgG)
Délai: Valeur de base, et après 12 semaines d'intervention.
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Évaluation des changements des taux plasmatiques d'immunoglobuline G (IgG) comme indicateur du fonctionnement du système immunitaire.
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Valeur de base, et après 12 semaines d'intervention.
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Variation par rapport à la ligne de base de la concentration d'immunoglobuline E spécifique de l'allergène (sIgE)
Délai: Avant le début de l'étude et après 12 semaines d'intervention.
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Évaluation des modifications des immunoglobulines E spécifiques des allergènes (sIgE) en tant que marqueur d'une allergie potentielle à la caséine.
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Avant le début de l'étude et après 12 semaines d'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 septembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
23 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
23 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2026
Première publication (Réel)
27 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IMPA-CT/38/RKE/2024
- SUP-RIM (MEiN/2023/DPI/2866) (Autre subvention/numéro de financement: Ministry of Science and Higher Education of Poland)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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