Effekten av konsumtion av mjölk med beta-kasein A2A2, mjölk med beta-kasein A1A2 och en växtbaserad dryck på metabolisk hälsa hos vuxna: IMPA-CT-studien (IMPA-CT)
20 februari 2026 uppdaterad av: Dawid Madej
Syftet med denna studie var att identifiera och jämföra effekterna av daglig konsumtion av A2-mjölk, konventionell mjölk och en havre-dryck på benhälsa, kardiometabolisk hälsa och immunsystemets funktion hos vuxna.
Även om komjölk spelar en viktig roll i människans näring, uppvisar dess proteiner - särskilt β-kaseiner - betydande genetisk mångfald.
Konventionell mjölk innehåller vanligtvis en blandning av A1- och A2-β-kaseinvarianter, medan A2-mjölk uteslutande innehåller A2/A2-varianten.
Den viktigaste skillnaden mellan de två ligger i en enda aminosyra vid position 67: variant A1 innehåller histidin, vilket gör att matsmältningsenzymer kan frigöra opioidpeptiden β-kasomorfin-7 (BCM-7), medan variant A2 innehåller prolin, vilket förhindrar frisättningen av denna peptid.
Följaktligen försöker studien besvara frågan om 12 veckors daglig konsumtion av 500 ml A2-mjölk - och därigenom eliminera kostrelaterad exponering för BCM-7 - resulterar i olika utfall för benhälsa (det primära måttet), såväl som för kardiometabolisk hälsa och immunfunktion, jämfört med att konsumera konventionell mjölk eller en växtbaserad havre-dryck hos friska vuxna i åldern 30-60 år.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jadwiga Hamulka Prof. dr hab., Prof. dr hab.
- Telefonnummer: (48)0225937112
- E-post: jadwiga_hamulka@sggw.edu.pl
Studieorter
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-776
- Rekrytering
- warsaw univeristy of life science
-
Kontakt:
- Jadwiga Hamulka Prof. dr hab., Prof. dr hab.
- Telefonnummer: 048 22 59 37 112
- E-post: jadwiga_hamulka@sggw.edu.pl
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 30 till 60 år gammal,
- kroppsmassaindex >18,5 eller <30 kg/m²,
- ingen diagnostiserad kronisk sjukdom, t.ex. diabetes, cancer, njursjukdom,
- inte tar läkemedel/kosttillskott som kan påverka kolhydrat- och/eller lipidmetabolism.
Exklusionskriterier:
- graviditet eller amning hos kvinnor,
- implanterat medicinskt material såsom: pacemaker, defibrillator, stent, metalsutur i hjärtat eller blodkärl, och implantat,
- tidigare strålbehandling och/eller cellgiftsbehandling,
- väsentligt modifierad kost (t.ex. ketogen, vegetarisk eller ovo-vegetarisk) och hälsotillstånd som kräver specialkost,
- oförmögen att ge informerat samtycke,
- oförmögen eller ovillig att följa studiens procedurer,
- har medicinsk historia av gastrointestinal kirurgi eller störningar (inflammatorisk tarmsjukdom, ulcerös kolit, celiaki, Crohns sjukdom), kardiorespiratoriska problem, okontrollerad diabetes mellitus, blödningsrubbningar.
Icke-exklusionskriterier:
- hypertoni eller depression som är välkontrollerad med medicinsk behandling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: A2-mjölkgruppen
Habitual diet supplemented with 500 mL of milk A2 daily for 12 weeks; product available on the market
|
Interventionsstudien bestod av konsumtion av 500 ml av en lämplig produkt: A2-mjölk - dagligen under 12 veckor.
|
|
Experimentell: A1-mjölkgruppen
Vanlig kost med 500 ml mjölk A1/A2 dagligen under 12 veckor; produkten finns på marknaden
|
Interventionsstudien bestod av konsumtion av 500 ml av en lämplig produkt: A1-mjölk - dagligen under 12 veckor.
|
|
Experimentell: Planerad dryckesgrupp
Vanemässig kost med tillskott av 500 mL havre dryck dagligen under 12 veckor; produkt tillgänglig på marknaden
|
Interventionsstudien bestod av konsumtion av 500 ml av en lämplig produkt: havre dryck - dagligen under 12 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i benmineraldensitet (BMD)
Tidsram: Baseline, samt efter 4, 8 och 12 veckor av intervention.
|
Bedömning av förändringar i bentäthet (BMD) med hjälp av Dual-energy X-ray Absorptiometry (DEXA).
|
Baseline, samt efter 4, 8 och 12 veckor av intervention.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjenivå i plasmakoncentration av prokollagen typ 1 N-terminalt propeptid (P1NP)
Tidsram: Baslinjen, och efter 12 veckors intervention.
|
Bedömning av förändringar i P1NP som en biokemisk markör för benbildning.
|
Baslinjen, och efter 12 veckors intervention.
|
|
Förändring från baslinje i benalkalisk fosfatas (BALP)-koncentration
Tidsram: Baslinje, och efter 12 veckors intervention.
|
Utvärdering av förändringar i BALP som en biokemisk markör för benbildning.
|
Baslinje, och efter 12 veckors intervention.
|
|
Förändring från baslinjen i plasmakoncentration av C-terminala telopeptid av typ 1-kollagen (CTX-1)
Tidsram: Baslinje, och efter 12 veckors intervention.
|
Bedömning av förändringar i plasma CTX-1 som en biokemisk markör för benresorption.
|
Baslinje, och efter 12 veckors intervention.
|
|
Förändring från baslinjen i urinkalciumkoncentration
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckors intervention.
|
Bedömning av förändringar i urinkalciumnivåer som en markör för benupplösning.
|
Baslinje och efter 12 veckors intervention.
|
|
Förändring från baslinjen i urinets deoxipyridinolin-koncentration
Tidsram: Baslinjen, och efter 12 veckors intervention.
|
Bedömning av förändringar i nivåer av urinärt deoxypyridinolin som en markör för benresorption.
|
Baslinjen, och efter 12 veckors intervention.
|
|
Förändring från baslinjen i plasmakalciumkoncentration
Tidsram: Baseline, och efter 12 veckors intervention.
|
Bedömning av förändringar i plasmakalciumnivåer som en markör för benhomeostas.
|
Baseline, och efter 12 veckors intervention.
|
|
Förändring från baslinjenivå i 1,25-dihydroxivitamin D3 [1,25(OH)2D3]-koncentration
Tidsram: Baslinje, och efter 12 veckor av intervention.
|
Bedömning av förändringar i 1,25(OH)2D3-nivåer som en markör för benhomeostas.
|
Baslinje, och efter 12 veckor av intervention.
|
|
Förändring från baslinjen i kroppsmassaindex (BMI)
Tidsram: Baslinjen, och efter 4, 8 och 12 veckor av intervention.
|
Vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2.
|
Baslinjen, och efter 4, 8 och 12 veckor av intervention.
|
|
Förändring från baslinjen i midje-höftratio (WHR)
Tidsram: Baslinje, och efter 4, 8 och 12 veckors intervention.
|
Bedömning av fettfördelning beräknad som midjemått dividerat med höftmått (enhetslöst förhållande).
|
Baslinje, och efter 4, 8 och 12 veckors intervention.
|
|
Förändring från baslinjen i midja-till-längd-kvot (WHtR)
Tidsram: Baslinje, samt efter 4, 8 och 12 veckors intervention.
|
Bedömning av fettfördelning beräknad som midjemått dividerat med längd (enhetslöst förhållande).
|
Baslinje, samt efter 4, 8 och 12 veckors intervention.
|
|
Förändring från baseline i Ankel-Brakial Index (ABI)
Tidsram: Baslinje, och efter 12 veckors intervention.
|
Bedömning av kardiovaskulär hälsa genom blodtrycksmätningar för att beräkna Ankel-Brakial Index (ABI).
|
Baslinje, och efter 12 veckors intervention.
|
|
Förändring från baslinjen i kroppsfettmassa
Tidsram: Baslinje, samt efter 4, 8 och 12 veckors intervention.
|
Bedömning av förändringar i kroppsfettmassa, utvärderad med BIA och DEXA.
Resultaten rapporteras i kilogram (kg).
|
Baslinje, samt efter 4, 8 och 12 veckors intervention.
|
|
Förändring från baslinje i kroppsfettsprocent
Tidsram: Baseline, samt efter 4, 8 och 12 veckors intervention.
|
Bedömning av förändringar i total kroppsfettmängd, bedömd med BIA och DEXA.
Resultaten kommer att rapporteras i procent (%).
|
Baseline, samt efter 4, 8 och 12 veckors intervention.
|
|
Förändring från baseline i visceralt fettområde
Tidsram: Baslinje, och efter 4, 8 och 12 veckors intervention.
|
Bedömning av förändringar i visceralt fett som mäts med BIA och DEXA.
Resultaten kommer att rapporteras i kvadratcentimeter (cm^2).
|
Baslinje, och efter 4, 8 och 12 veckors intervention.
|
|
Förändring från baslinjen i kolesterolkoncentration
Tidsram: Baseline, och efter 12 veckors intervention.
|
Bedömning av förändringar i totalt kolesterol, High-Density Lipoprotein (HDL) och Low-Density Lipoprotein (LDL) kolesterolkoncentration som en del av lipidprofilen.
|
Baseline, och efter 12 veckors intervention.
|
|
Förändring från baslinjen i triglyceridkoncentration
Tidsram: Baslinje, och efter 12 veckors intervention.
|
Bedömning av förändringar i triglycerider som en del av lipidprofilen.
|
Baslinje, och efter 12 veckors intervention.
|
|
Förändring från baslinjen i fastande glukoskoncentration
Tidsram: Baslinje, och efter 12 veckors intervention.
|
Bedömning av förändringar i fastande blodsockernivåer.
|
Baslinje, och efter 12 veckors intervention.
|
|
Förändring från baslinjen i fastande insulinkoncentration
Tidsram: Baslinjen, och efter 12 veckors intervention.
|
Bedömning av förändringar i fastande insulinnivåer.
|
Baslinjen, och efter 12 veckors intervention.
|
|
Förändring från baslinjen i insulinliknande tillväxtfaktor-1 (IGF-1)-koncentration
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckor av intervention.
|
Bedömning av förändringar i IGF-1-nivåer.
|
Baslinje och efter 12 veckor av intervention.
|
|
Förändring från baslinjenivå i IGF-bindande protein-3 (IGFBP-3)-koncentration
Tidsram: Baseline, och efter 12 veckors intervention.
|
Bedömning av förändringar i IGFBP-3-nivåer.
|
Baseline, och efter 12 veckors intervention.
|
|
Förändring från baslinjen i koncentrationen av högkänsligt C-reaktivt protein (hsCRP)
Tidsram: Baslinjen, och efter 12 veckors intervention.
|
Bedömning av förändringar i hsCRP som en markör för systemisk inflammation.
|
Baslinjen, och efter 12 veckors intervention.
|
|
Förändring från baseline i urinsyrakoncentration vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje, och efter 12 veckors intervention.
|
Bedömning av förändringar i urinsyrenivåer.
|
Baslinje, och efter 12 veckors intervention.
|
|
Förändring från baslinje i kreatininkoncentration
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckors intervention.
|
Bedömning av förändringar i kreatininnivåer.
|
Baslinje och efter 12 veckors intervention.
|
|
Baslinje och efter 12 veckors intervention.
Tidsram: Baseline, och efter 12 veckors intervention.
|
Utvärdering av förändringar i plasmanivåer av Immunoglobulin A (IgA) som en indikator på immunsystemets funktion.
|
Baseline, och efter 12 veckors intervention.
|
|
Förändring från baslinjen i immunoglobulin G (IgG)-koncentration
Tidsram: Baseline, och efter 12 veckors intervention.
|
Bedömning av förändringar i plasmanivåer av immunoglobulin G (IgG) som en indikator på immunsystemets funktion.
|
Baseline, och efter 12 veckors intervention.
|
|
Förändring från baslinjen i allergen-specifik immunoglobulin E (sIgE)-koncentration
Tidsram: Baseline, och efter 12 veckors intervention.
|
Bedömning av förändringar i allergen-specifikt immunoglobulin E (sIgE) som en markör för potentiell kaseinallergi.
|
Baseline, och efter 12 veckors intervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 september 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
23 april 2026
Avslutad studie (Beräknad)
23 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2026
Första postat (Faktisk)
27 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IMPA-CT/38/RKE/2024
- SUP-RIM (MEiN/2023/DPI/2866) (Annat bidrag/finansieringsnummer: Ministry of Science and Higher Education of Poland)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .