双面增强尿道成形术的疗效 (BMG)
使用颊黏膜移植物进行双面增强尿道成形术治疗接近闭塞性球部尿道狭窄的疗效
用于球部尿道重建的背侧与腹侧联合嵌片移植术。
对于长度小于2厘米的非创伤性近闭塞性球部尿道狭窄,可采用非横断吻合球部尿道成形术或增强吻合尿道成形术进行治疗。然而,如果闭塞性狭窄段长度大于2厘米且尿道口径小于6F,单次移植增强可能不足。我们通过腹侧或单侧背侧会阴入路,采用颊黏膜移植进行双面增强尿道成形术治疗近闭塞性球部尿道狭窄,并介绍了该技术的初步经验及短期疗效分析。
研究概览
详细说明
联合背侧与腹侧覆盖式尿道成形术技术用于球部尿道重建。
长度<2厘米的非创伤性接近闭塞的球部尿道狭窄可采用非横断吻合式球部尿道成形术或增强吻合式尿道成形术处理。 然而,如果闭塞性狭窄段长度>2厘米且尿道口径<6F,单次移植物增强可能不足。 在此类情况下,双面增强尿道成形术适用。 双面增强尿道成形术可采用背侧(背侧覆盖与腹侧嵌入)或腹侧(腹侧覆盖与背侧嵌入)入路进行。
背侧入路中,尿道在左侧被游离。 在狭窄水平进行背侧尿道切开。 采集游离移植物,使用间断缝合固定于近端尿道边缘顶端(缝合至尿道内侧缘及下方的海绵体)。 在狭窄尿道板(<6毫米)水平进行游离移植物的腹侧嵌入增强,尿道在16F导尿管上闭合。
研究目的 研究者通过腹侧或单侧背侧会阴入路,使用颊黏膜移植物进行双面增强尿道成形术治疗接近闭塞的球部尿道狭窄,并分析该技术的短期结果,展示我们的初步经验。
研究类型:前瞻性非对照干预研究。 抽样:医院为基础样本。 设盲:开放标签。 干预模型:所有长度超过2厘米的接近闭塞性球部尿道狭窄段参与者均通过单侧背侧会阴入路接受双面增强尿道成形术技术。
样本量:未来2年所有参与者。 研究地点:埃及开罗的El-Hussein、Sayed Galal、Al-Azhar大学医院,以及开罗的Menoufia大学医院。
研究人群纳入标准 研究将纳入长段球部尿道狭窄(>2厘米)的参与者。
尿道管腔尺寸小于6 Fr。 排除标准 尿道皮肤瘘、尿道脓肿或憩室。 瘢痕化且无法挽救的尿道板或瘢痕化会阴。 硬化性苔藓(闭塞性干燥性龟头炎)。 不健康/不可用的颊黏膜。
术前评估:
医疗和手术史,包括年龄、狭窄原因、是否存在如糖尿病等疾病,以及既往尿道手术史。
将使用以下问卷评估下尿路症状、性功能与满意度及口腔健康:
IPSS(国际前列腺症状评分)。 IIEF-5评分(国际勃起功能指数)。 MSHQEJD(男性性健康与射精功能障碍问卷)。 BMG问卷用于简要口腔健康状况检查。
体格检查包括BMI、口腔、腹部和阴茎检查及是否存在耻骨上导尿管。
实验室检查(尿液分析、尿培养与药敏、全血细胞计数、出血概况及血清肌酐水平)。
尿流率测定。
放射学检查:
逆行尿道造影和排尿性膀胱尿道造影。 肾脏和膀胱超声,评估排尿前后残余尿量。
每位患者将签署知情同意书。 手术技术:参与者将置于截石位,然后进行中线会阴切口并采集颊黏膜移植物。
颊黏膜移植物采集 使用标记笔,勾勒出2.5厘米宽、所需长度的移植物区域。 在移植物下方注射0.5%布比卡因与肾上腺素,以获得良好镇痛及术中止血。 随后切开移植物并从颊肌上剥离,同时避免损伤腮腺导管。 缺损将保持开放,通过二期愈合闭合,因疼痛较轻。 移植物将在后台桌上展开并去脂/修薄。 将其保存在生理盐水中直至植入时。
患者置于过度截石位。 插入16Fr导尿管,识别受狭窄影响的节段远端,并注射亚甲蓝。 在会阴部做纵向切口。 游离尿道的左侧和背侧表面,保持右侧边界完整。 沿受狭窄影响的尿道背侧壁中线做纵向切口,延伸至狭窄区域外1厘米,保留海绵体组织。 尿道中形成的缺损呈椭圆形,口腔黏膜将作为嵌入移植物放置于该节段。 尿道切口应进行至达到最大松弛度,同时保留尿道海绵体。 使用4-0 vicryl缝线,将移植物固定于尿道海绵体,如常规此类移植物操作,采用间断的口腔黏膜/尿道海绵体缝合。 接下来,使用5-0 vicryl连续缝合将移植物边缘固定于尿道边缘。 剩余的口腔黏膜部分固定于海绵体上。 然后使用4-0 vicryl缝线将尿道边缘缝合至背侧口腔黏膜。 提供示意图以进一步说明黏膜移植物的放置。
随访:随访期至少6个月 参与者将接受广谱静脉抗生素治疗48-72小时,随后口服抗生素直至导尿管拔除。 参与者还将接受镇痛药、膀胱解痉药、大便软化剂和地西泮治疗以帮助防止勃起。
参与者将在引流管拔除后(如放置)出院,通常在术后2-3天内。
术后1周在门诊随访进行伤口评估。 术后30天安排另一次访视,届时拔除尿道导尿管,并进行排尿尿道造影。
此后每3个月安排随访访视,评估下尿路症状,进行简单尿流率测定、治疗满意度及性功能评估。
随访将主要依赖患者症状(主观尿流减弱、尿路感染、尿潴留等),而尿道镜检查和/或逆行尿道造影等诊断程序将选择性进行。
结果 解剖性(客观):尿道通畅性将通过尿流率测定和尿道造影评估。
功能性(主观):下尿路症状、性功能及满意度。 通过:
IPSS(国际前列腺症状评分)。 IIEF-5评分(国际勃起功能指数)。 MSHQEJD(男性性健康与射精功能障碍问卷)。 USS-PROM(尿道狭窄手术患者报告结局)。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Al-Minoufiya
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Shibīn al Kawm、Al-Minoufiya、埃及、52314
- Menoufia Faculty of Medicine
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Al-Minufia
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Shibīn al Kawm、Al-Minufia、埃及、52314
- Menoufia Faculty of Medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 本研究将纳入长段球部尿道狭窄(>2厘米)的患者。尿道管腔尺寸小于6 Fr。
排除标准:
- 尿道皮肤瘘、尿道脓肿或憩室。疤痕化且无法修复的尿道板或疤痕化会阴部。硬化性苔藓(闭塞性干燥性龟头炎)。不健康/不可用的颊黏膜。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:球部尿道狭窄疾病
我们通过经会阴腹侧或单侧背侧入路,采用口腔黏膜移植进行双面扩大尿道成形术治疗接近闭塞的球部尿道狭窄,并报告了该技术的初步经验及短期结果分析。
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我们通过腹侧或单侧背侧会阴入路,采用颊黏膜移植进行双面增强尿道成形术治疗近闭塞性球部尿道狭窄,并分析该技术的短期疗效,现报告我们的初步经验。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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尿道通畅性
大体时间:至少2年
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尿道通畅性将通过尿流率测定和尿道造影进行评估
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至少2年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Urol1/2025
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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