Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksipuolisen augmentaatio-uretoplastian tulokset (BMG)

maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: Mohammed Ali abdelghaffar, Menoufia University

Kaksoispinta-augmentaatio-uretraplastian tulokset bukkaalisen limakalvon siirrännäisellä lähes obliteratiivisessa bulbaarisessa uretraan tiukennuksessa

Yhdistetty dorsalinen ja ventralinen onlay-augmentaatio bulbaarisen uretran rekonstruktioon.

Ei-traumaattisia lähes obliteratiivisia bulbaarisia uretran ahtaumia (BUS), joiden pituus on <2 cm, voidaan hoitaa ei-transsikoivalla anastomoottisella bulbaarisen uretran plastiikalla tai augmentoidulla anastomoottisella uretran plastiikalla. Kuitenkin, jos obliteratiivisen ahtauman segmentti on >2 cm ja uretran kaliiperi on <6F, yhden siirteen augmentaatio ei välttämättä riitä. Esittelemme alustavan kokemuksemme kaksipuolisesta augmentaatiouretran plastiikka -tekniikasta, jossa käytetään bukkaalisen limakalvon siirrettä lähes obliteratiivisiin bulbaarisiin uretran ahtaumiin ventralisen tai yksipuolisen dorsalisen perineaalisen lähestymistavan kautta, sekä analyysin tämän tekniikan lyhyen aikavälin tuloksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdistettyä dorsaalista ja ventraalista onlay-augmentaatio-urethroplastiatekniikkaa käytettiin bulbaarisen virtsaputken rekonstruktioon.

Ei-traumaattisia lähes obliteratiivisia bulbaarisen virtsaputken ahtaumia (BUS), joiden pituus on <2 cm, voidaan hoitaa ei-transktoivalla anastomoottisella bulbaarisen virtsaputken plastiikalla tai augmentoidulla anastomoottisella urethroplastialla. Kuitenkin, jos obliteratiivisen ahtauman segmentti on >2 cm ja virtsaputken kaliiperi on <6F, augmentointi yhdellä siirrännäisellä ei välttämättä riitä. Näissä tapauksissa kaksipuolinen augmentaatio-urethroplastia (DFAU) on indikoitu. DFAU voidaan suorittaa joko dorsaalisella (dorsaalinen onlay ja ventraalinen inlay) tai ventraalisella (ventraalinen onlay ja dorsaalinen inlay) lähestymistavalla.

Dorsaalisessa lähestymistavassa virtsaputki mobilisoitiin vasemmalle puolelle. Dorsaalinen urethrotomia suoritettiin ahtauman kohdalla. Vapaa siirrännäinen otettiin ja kiinnitettiin proksimaalisen virtsaputken reunan huipulle käyttäen katkaistuja ompeleita (ommittu medialiseen virtsaputken reunaan ja alla oleviin corpora cavernosaihin). Ventraalinen inlay-augmentaatio vapaalla siirrännäisellä tehtiin kapean virtsaputken levyn (<6 mm) kohdalla, ja virtsaputki suljettiin 16F katetrin yli.

Tutkimuksen tavoite Tutkija esittelee alustavan kokemuksemme kaksipuolisesta augmentaatio-urethroplastiatekniikasta käyttäen bukkaalisen limakalvon siirrännäistä lähes obliteratiivisiin bulbaarisen virtsaputken ahtaumiin ventraalisella tai yksipuolisella dorsaalisella perineaalisella lähestymistavalla sekä analyysi tämän tekniikan lyhytaikaisista tuloksista.

Tutkimuksen tyyppi: prospektiivinen kontrolloimaton interventiotutkimus. Otanta: sairaalapohjainen otos. Sokkotus: avoin leima. Interventiomalli: kaikki osallistujat, joilla on yli 2 cm pitkä segmentti lähes obliteratiivista bulbaarisen virtsaputken ahtaumaa, kävivät läpi kaksipuolisen augmentaatio-urethroplastiatekniikan yksipuolisella dorsaalisella perineaalisella lähestymistavalla.

Otoskoko: kaikki osallistujat seuraavan 2 vuoden ajan. Tutkimuspaikka: El-Hussein, Sayed Galal, Al-Azharin yliopistosairaalat, Kairo, ja Menoufian yliopistollinen sairaala, Kairo, Egypti.

Tutkimuspopulaatio Sisällytyskriteerit Tutkimukseen otetaan osallistujia, joilla on pitkä segmentti bulbaarisen virtsaputken ahtaumaa (>2 cm).

Virtsaputken sisämitan koko alle 6 Fr. Poissulkemiskriteerit Urethrokutaaninen fisteli, virtsaputken absessi tai divertikkeli. Arpeutunut ja pelastamaton virtsaputken levy tai arpeutunut perineumi. Lichen sclerosis (Balanitis xerotica obliterans). Epäterveellinen/saatamaton bukkaalinen limakalvo.

Preoperatiivinen arviointi:

Lääketieteellinen ja kirurginen historia, mukaan lukien ikä, ahtauman syy, lääketieteellisten sairauksien, kuten diabetes mellitusin, läsnäolo, ja historia aiemmista virtsaputken toimenpiteistä.

Seuraavia kyselylomakkeita käytetään LUTS:n, seksuaalitoiminnan ja tyytyväisyyden sekä suun terveyden arviointiin:

IPSS (kansainvälinen eturauhasen oirepistemäärä). IIEF-5-pisteet (kansainvälinen erektiofunktion indeksi). MSHQEJD (miehen seksuaaliterveys ja ejakulaatiohäiriö -kysely). BMG-kysely lyhyen suunterveystarkastuksen (BOHSE) varten.

Fyysinen tutkimus, mukaan lukien BMI, suu-, vatsa- ja penistutkimus sekä suprapubisen katetrin läsnäolo.

Laboratoriotutkimukset (virtsan analyysi, virtsan viljely ja herkkyys, täydellinen verenkuva, verenvuotoprofiili ja seerumin kreatiinitasot).

Uroflowmetria (UFM).

Radiologiset tutkimukset:

Retrograde urethrografia (RGU) ja miktiocystourethrografia (MCU). Munuais- ja rakkuultraäänitutkimus ennen ja jälkeen virtsaamisen jääneen virtsan arvioinnilla.

Jokainen potilas allekirjoittaa tietoisuuden antamisen suostumuksen. Kirurginen tekniikka: Osallistuja asetetaan litotomia-asentoon, minkä jälkeen tehdään keskiviivaperineaalinen leikkaus ja bukkaalisen limakalvon siirrännäinen otetaan.

Bukkaalisen siirrännäisen ottaminen Merkitsemiskynällä siirrännäinen rajataan 2,5 cm leveäksi ja tarvittavan pituiseksi. Bupivakainia 0,5% epinefriinin kanssa ruiskutetaan siirrännäisen alle hyvän analgeesian ja intraoperatiivisen hemostaasin saavuttamiseksi. Siirrännäinen leikataan sitten irti ja irrotetaan bukkinaattorilihakselta välttäen Stensenin kanavaa. Vaje jätetään avoimeksi sulkeutumaan toissijaiseen tarkoitukseen, koska se on vähemmän kivulias. Siirrännäinen kiinnitetään ja rasva poistetaan/ohuennaetaan takapöydällä. Se säilytetään suolaliuoksessa siirtoaikaan asti.

Potilas asetetaan liioiteltuun litotomia-asentoon. 16Fr virtsakatetri asetetaan, tunnistaen ahtauman vaivaaman segmentin distalinen pää, ja metyleenisininen ruiskutetaan. Pituussuuntainen leikkaus tehdään perineumiin. Vasen ja dorsaalinen pinta virtsaputkesta dissioidaan, oikea reuna säilytetään. Pituussuuntainen leikkaus tehdään pitkin ahtauman vaivaaman virtsaputken dorsaalisen seinän keskiviivaa, ulottuen jopa 1 cm ahtauma-alueen yli, säilyttäen spongioosikudoksen. Virtsaputkeen luotu vaje saa elliptisen muodon, ja suun limakalvo asetetaan inlay-siirrännäisenä tälle segmentille. Leikkaus virtsaputkessa tulisi edetä, kunnes suurin rentoutusaste saavutetaan, säilyttäen corpus spongiosumin. Siirrännäinen kiinnitetään corpus spongiosumiin, kuten näissä siirrännäisissä yleensä, käyttäen erillisiä suun limakalvo/corpus spongiosum -ompeleita 4-0 vicryllä. Seuraavaksi siirrännäisen reuna kiinnitetään virtsaputken reunaan käyttäen jatkuvia ompeleita 5-0 vicryllä. Loput suun limakalvosta kiinnitetään corpus cavernosumiin. Virtsaputken reunat ommellaan sitten dorsaaliseen suun limakalvoon käyttäen 4-0 vicryl-ompeleita. Kaavamainen piirustus on saatavilla havainnollistamaan lisää limakalvosiirrännäisten sijoittelua.

SEURANTA: Seuranta-aika on vähintään 6 kuukautta Osallistujia hoidetaan laajakirjoisilla IV-antibiooteilla 48-72 tuntia, minkä jälkeen suun kautta annettavilla antibiooteilla, kunnes katetri poistetaan. Osallistujia hoidetaan myös kipulääkkeillä, rakkulantispasmodisilla lääkkeillä, ulosteen pehmentimillä ja diasepamilla auttamaan estämään erektioita.

Osallistujat kotiutetaan, kun dreeni on poistettu, jos se asetettiin, yleensä 2-3 päivää leikkauksen jälkeen.

Osallistujia seurataan klinikalla 1 viikon kuluttua haavan arviointia varten. Toinen käynti suunnitellaan 30 päivää leikkauksen jälkeen, jolloin virtsaputkikatetri poistetaan, ja virtsaamisurethrografia otetaan.

3 kuukauden välein tapahtuvat seurantakäynnit suunnitellaan sen jälkeen LUTS:n arviointiin suorittamalla yksinkertainen uroflowmetria, hoidon tyytyväisyys ja seksuaalitoiminta.

Seuranta perustuu pääasiassa potilaan oireisiin (subjektiivinen virtsavirran voiman heikkeneminen, UTI, virtsanpidätys jne.), kun taas diagnostiset toimenpiteet, kuten urethroskopia ja/tai retrograde urethrografia, tehdään valikoivasti.

TULOS Anatominen (objektiivinen): Virtsaputken läpäisevyyttä arvioidaan uroflowmetrialla ja urethrografialla.

Funktionaalinen (subjektiivinen): LUTS, seksuaalitoiminta ja tyytyväisyys. Kautta:

IPSS (kansainvälinen eturauhasen oirepistemäärä). IIEF-5-pisteet (kansainvälinen erektiofunktion indeksi). MSHQEJD (miehen seksuaaliterveys ja ejakulaatiohäiriö -kysely). USS-PROM (potilaan raportoima lopputulos virtsaputken ahtaumaleikkaukselle).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Al-Minoufiya
      • Shibīn al Kawm, Al-Minoufiya, Egypti, 52314
        • Menoufia Faculty of Medicine
    • Al-Minufia
      • Shibīn al Kawm, Al-Minufia, Egypti, 52314
        • Menoufia Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Tutkimukseen otetaan mukaan potilaita, joilla on pitkän segmentin bulbaarinen uretraan liittyvä ahtauma (>2 cm).Uretran luumenin koko alle 6 Fr.

Poissulkemiskriteerit:

  • Uretrokutanaalinen fisteli, uretraan liittyvä absessi tai divertikkeli. Arpeutunut ja korjaamaton uretralevy tai arpeutunut perineumi. Lichen sclerosus (Balanitis xerotica obliterans). Epäterve/ei saatavilla oleva bukkaalinen limakalvo.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: bulbaarinen uretraan tiukentumatauti
Esittelemme alustavan kokemuksemme kaksoiskasvoaugmentaatio-urethroplastiatekniikasta, jossa käytetään bukkaalisen limakalvon siirrettä lähes obliteratiivisiin bulbaarisiin virtsaputken ahtaumiin ventraalisen tai yksipuolisen dorsaalisen perineaalisen lähestymistavan kautta, sekä analyysin tämän tekniikan lyhyen aikavälin tuloksista.
Esittelemme alustavan kokemuksemme kaksoispinta-augmentaatio-uretoplastiatekniikasta, jossa käytetään bukkaalisen limakalvon siirrettä lähes tukkeutuneiden bulbaaristen virtsaputken ahtaumien hoitoon ventraalisen tai yksipuolisen dorsaalisen perineaalisen lähestymistavan kautta, sekä analyysin tämän tekniikan lyhyen aikavälin tuloksista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uretraalin läpäisykyky
Aikaikkuna: vähintään 2 vuotta
Uretraalin läpäisevyys arvioidaan uroflowmetrialla ja urethrografialla
vähintään 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 10. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa