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Risultati della Uretroplastica con Rinforzo a Doppia Faccia (BMG)

23 febbraio 2026 aggiornato da: Mohammed Ali abdelghaffar, Menoufia University

Risultati della Uretroplastica con Innesto di Mucosa Buccale Bifacciale nella Stenosi Uretrale Bulbare Quasi-Obliterante

Ricostruzione uretrale bulbare con aumento combinato dorsale e ventrale.

Le stenosi uretrali bulbari (SUB) quasi obliteranti non traumatiche di lunghezza <2 cm possono essere trattate con uretroplastica bulbare anastomotica non sezionante o uretroplastica anastomotica aumentata. Tuttavia, se il segmento stenotico obliterante è >2 cm e il calibro uretrale è <6F, l'aumento con un singolo innesto potrebbe non essere sufficiente. Presentiamo la nostra esperienza iniziale con la tecnica di uretroplastica a doppio aumento utilizzando innesto di mucosa buccale per stenosi uretrali bulbari quasi obliteranti attraverso approccio perineale ventrale o dorsale unilaterale e l'analisi dei risultati a breve termine di questa tecnica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La tecnica di uretroplastica di aumento con innesto combinato dorsale e ventrale è stata utilizzata per la ricostruzione dell'uretra bulbare.

Le stenosi uretrali bulbari (BUS) quasi obliterative non traumatiche di lunghezza <2 cm possono essere gestite con uretroplastica bulbare anastomotica non sezionante o uretroplastica anastomotica aumentata. Tuttavia, se il segmento stenotico obliterante è >2 cm e il calibro uretrale è <6F, l'aumento con un singolo innesto potrebbe non essere sufficiente. In questi casi, è indicata l'uretroplastica di aumento a doppia faccia (DFAU). La DFAU può essere eseguita utilizzando un approccio dorsale (innesto dorsale e inlay ventrale) o ventrale (innesto ventrale e inlay dorsale).

Nell'approccio dorsale, l'uretra è stata mobilizzata sul lato sinistro. È stata eseguita un'uretrotomia dorsale a livello della stenosi. Un innesto libero è stato prelevato e fissato all'apice del margine uretrale prossimale utilizzando suture interrotte (cucito al margine uretrale mediale e ai corpi cavernosi sottostanti). L'aumento con inlay ventrale con un innesto libero è stato effettuato a livello della placca uretrale ristretta (<6 mm) e l'uretra è stata chiusa su un catetere 16F.

Obiettivo dello studio L'investigatore presenta la nostra esperienza iniziale con la tecnica di uretroplastica di aumento a doppia faccia utilizzando innesto di mucosa buccale per stenosi uretrali bulbari quasi obliterative attraverso un approccio perineale ventrale o dorsale unilaterale e l'analisi dei risultati a breve termine di questa tecnica.

Tipo di studio: studio interventistico prospettico non controllato. Campionamento: campione ospedaliero. Mascheramento: aperto. Modello di intervento: tutti i partecipanti con stenosi uretrale bulbare quasi obliterativa di segmento lungo superiore a 2 cm hanno subito la tecnica di uretroplastica di aumento a doppia faccia attraverso un approccio perineale dorsale unilaterale.

Dimensione del campione: tutti i partecipanti per i prossimi 2 anni. Sede dello studio: Ospedali universitari El-Hussein, Sayed Galal, Al-Azhar, Il Cairo, e Ospedale universitario Menoufia, Il Cairo, Egitto.

Popolazione dello studio Criteri di inclusione Lo studio includerà partecipanti con stenosi uretrale bulbare di segmento lungo (>2 cm).

Dimensione del lume uretrale inferiore a 6 Fr. Criteri di esclusione Fistola uretro-cutanea, ascesso o diverticolo uretrale. Una placca uretrale cicatrizzata e non recuperabile o perineo cicatrizzato. Lichen sclerosus (Balanite xerotica obliterante). Mucosa buccale non sana/non disponibile.

Valutazione pre-operatoria:

Anamnesi medica e chirurgica inclusa età, causa della stenosi, presenza di malattie mediche come il diabete mellito, e storia di precedenti procedure uretrali.

I seguenti questionari saranno utilizzati per la valutazione dei LUTS, della funzione e soddisfazione sessuale, e della salute orale:

IPSS (punteggio internazionale dei sintomi prostatici). Punteggio IIEF-5 (indice internazionale della funzione erettile). MSHQEJD (questionario sulla salute sessuale maschile e disfunzione eiaculatoria). Questionario BMG per esame breve dello stato di salute orale (BOHSE).

Esame obiettivo incluso BMI, esame orale, addominale e penieno e presenza di catetere sovrapubico.

Indagini di laboratorio (analisi delle urine, urinocoltura con antibiogramma, emocromo completo, profilo emorragico e livelli di creatinina sierica).

Uroflussimetria (UFM).

Indagini radiologiche:

Uretrografia retrograda (RGU) e cistouretrografia minzionale (MCU). Ecografia renale e vescicale con stima del residuo urinario pre e post minzionale.

Un consenso informato sarà firmato da ciascun paziente. tecnica chirurgica: Il partecipante sarà posizionato in posizione litotomica, quindi verrà praticata un'incisione perineale mediana e verrà prelevato l'innesto di mucosa buccale.

Prelievo dell'innesto buccale Utilizzando un pennarello, l'innesto sarà delineato largo 2,5 cm e lungo quanto necessario. Bupivacaina 0,5% con adrenalina sarà iniettata sotto l'innesto per una buona analgesia ed emostasi intraoperatoria. L'innesto sarà quindi inciso e dissezionato dal muscolo buccinatore, evitando il dotto di Stenone. Il difetto sarà lasciato aperto per chiudersi per seconda intenzione, poiché è meno doloroso. L'innesto sarà fissato e defatizzato/assottigliato sul tavolo di supporto. Sarà conservato in soluzione fisiologica fino al momento dell'impianto.

Il paziente è posizionato in posizione litotomica esagerata. Un catetere urinario 16Fr è inserito, identificando l'estremità distale del segmento affetto da stenosi, e viene iniettato blu di metilene. Viene praticata un'incisione longitudinale nel perineo. Le superfici sinistra e dorsale dell'uretra sono dissezionate, mantenendo il bordo destro. Viene praticata un'incisione longitudinale lungo la linea mediana della parete dorsale dell'uretra affetta da stenosi, estendendosi fino a 1 cm oltre l'area di stenosi, preservando il tessuto spongioso. Il difetto creato nell'uretra assume una forma ellittica e la mucosa orale sarà posizionata come innesto inlay su questo segmento. L'incisione nell'uretra dovrebbe procedere fino al raggiungimento del massimo grado di rilassamento, preservando il corpo spongioso. L'innesto è fissato al corpo spongioso, come di consueto con questi innesti, utilizzando suture separate mucosa orale/corpo spongioso con vicryl 4-0. Successivamente, il bordo dell'innesto è fissato al bordo dell'uretra utilizzando suture continue con vicryl 5-0. La porzione rimanente di mucosa orale è fissata sul corpo cavernoso. I bordi dell'uretra sono quindi suturati alla mucosa orale dorsale utilizzando sutura vicryl 4-0. Viene fornito uno schema per illustrare ulteriormente il posizionamento degli innesti mucosi.

FOLLOW UP: Il periodo di follow up sarà di almeno 6 mesi I partecipanti saranno trattati con antibiotici ad ampio spettro per via endovenosa per 48-72 h, che saranno seguiti da antibiotici orali fino alla rimozione del catetere. I partecipanti saranno anche trattati con analgesici, antispastici vescicali, ammorbidenti delle feci e diazepam per aiutare a prevenire le erezioni.

I partecipanti saranno dimessi dopo la rimozione del drenaggio, se inserito, di solito entro 2-3 giorni dall'intervento.

I partecipanti saranno seguiti in ambulatorio dopo 1 settimana per la valutazione della ferita. Un'altra visita sarà programmata 30 giorni dopo l'intervento, dove il catetere uretrale sarà rimosso e verrà eseguita un'uretrografia minzionale.

Visite di follow-up trimestrali saranno successivamente programmate per la valutazione dei LUTS con esecuzione di semplice uroflussimetria, soddisfazione del trattamento e funzione sessuale.

Il follow-up si baserà principalmente sui sintomi del paziente (diminuzione soggettiva della forza del getto, UTI, ritenzione urinaria, ecc.), mentre procedure diagnostiche come uretroscopia e/o uretrografia retrograda saranno eseguite selettivamente.

RISULTATO Anatomico (Obiettivo): La pervietà uretrale sarà valutata mediante Uroflussimetria e Uretrografia.

Funzionale (Soggettivo): LUTS, funzione sessuale e soddisfazione. Attraverso:

IPSS (punteggio internazionale dei sintomi prostatici). Punteggio IIEF-5 (indice internazionale della funzione erettile). MSHQEJD (questionario sulla salute sessuale maschile e disfunzione eiaculatoria). USS-PROM (esito riportato dal paziente per la chirurgia della stenosi uretrale).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Al-Minoufiya
      • Shibīn al Kawm, Al-Minoufiya, Egitto, 52314
        • Menoufia Faculty of Medicine
    • Al-Minufia
      • Shibīn al Kawm, Al-Minufia, Egitto, 52314
        • Menoufia Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Lo studio includerà pazienti con stenosi uretrale bulbare a segmento lungo (>2 cm). Dimensione del lume uretrale inferiore a 6 Fr.

Criteri di esclusione:

  • Fistola uretro-cutanea, ascesso uretrale o diverticolo. Una piastra uretrale cicatrizzata e non recuperabile o perineo cicatrizzato. Lichen sclerosus (balanite xerotica obliterante). Mucosa buccale non sana/non disponibile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: malattia del restringimento dell'uretra bulbare
Presentiamo la nostra esperienza iniziale con la tecnica di uretroplastica di aumento a doppia faccia utilizzando un innesto di mucosa buccale per le stenosi uretrali bulbari quasi obliterative attraverso un approccio perineale ventrale o dorsale unilaterale e l'analisi dei risultati a breve termine di questa tecnica.
Presentiamo la nostra esperienza iniziale con la tecnica di uretroplastica di aumento a doppia faccia utilizzando innesto mucoso buccale per stenosi uretrali bulbari quasi obliteranti attraverso approccio perineale ventrale o dorsale monolaterale e l'analisi dei risultati a breve termine di questa tecnica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Patenza uretrale
Lasso di tempo: almeno 2 anni
La pervietà uretrale sarà valutata mediante Uroflussimetria e Uretrografia
almeno 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

10 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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