Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat av dubbelsidig augmentationsuretroplastik (BMG)

23 februari 2026 uppdaterad av: Mohammed Ali abdelghaffar, Menoufia University

Resultat av dubbelsidig augmentationsuretroplastik med bukkal mukosagraft vid nära-oblitererande bulbar uretralstriktur

Kombinerad dorsal och ventral onlay-augmentering för bulbär urinrörsrekonstruktion.

Icke-traumatiska nära-obliterativa bulbära urinrörsstrikturer (BUS) med en längd på <2 cm kan behandlas med icke-transicerande anastomotisk bulbär urinrörsplastik eller augmenterad anastomotisk urinrörsplastik. Emellertid, om det obliterativa striktursegmentet är >2 cm och urinrörskalibern är <6F, kan augmentering med ett enda transplantat vara otillräcklig. Vi presenterar vår första erfarenhet av dubbelsidig augmenteringsurinrörsplastik med bukkal mukosatransplantat för nära-obliterativa bulbära urinrörsstrikturer via ventral eller en-sidig dorsal perineal tillvägagångssätt och analysen av de kortsiktiga resultaten av denna teknik.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Kombinerad dorsal och ventral onlay-förstärkningsurethroplastikteknik användes för bulbar urethralrekonstruktion.

Icke-traumatiska nära-obliterativa bulbus urethrastrikturer (BUS) med en längd på <2 cm kan hanteras med icke-transcenderande anastomotisk bulbus urethroplastik eller förstärkt anastomotisk urethroplastik. Men om det obliterativa striktursegmentet är >2 cm och urethralkalibern är <6F, kan förstärkning med en enda graft vara otillräcklig. I dessa fall är dubbelansiktsförstärkningsurethroplastik (DFAU) indikerad. DFAU kan utföras med antingen en dorsal (dorsal onlay och ventral inlay) eller ventral (ventral onlay och dorsal inlay) ansats.

I den dorsala ansatsen mobiliserades urethran på vänster sida. Dorsal urethrotomi utfördes på strikturnivån. En fri graft hämtades och fixerades till apikalpunkten på den proximala urethralmarginalen med hjälp av avbrutna suturer (sydda till den mediala urethralmarginalen och den underliggande corpora cavernosa). Ventral inlay-förstärkning med en fri graft gjordes på nivån med den förträngda urethralplattan (<6 mm) och urethran stängdes över en 16F kateter.

Syfte med studien Forskaren presenterar vår första erfarenhet av dubbelansiktsförstärkningsurethroplastiktekniken med buccal mukosagraft för nära-obliterativa bulbus urethrastrikturer via ventral eller ensidig dorsal perineal ansats och analysen av de korttidsresultaten för denna teknik.

Studietyp: en prospektiv okontrollerad interventionsstudie. Urval: sjukhusbaserat urval. Maskering: öppen märkning. Interventionsmodell: alla deltagare med långsegment mer än 2 cm nära-obliterativ bulbus urethrastriktur genomgick dubbelansiktsförstärkningsurethroplastiktekniken via ensidig dorsal perineal ansats.

Urvalsstorlek: alla deltagare under de kommande 2 åren. Studieplats: El-Hussein, Sayed Galal, Al-Azhar University Hospitals, Kairo, och Menoufia universitetsjukhus, Kairo, Egypten.

Studiepopulation Inklusionskriterier Studien kommer att inkludera deltagare med långsegment bulbus urethrastriktur (>2 cm).

Urethral lumenstorlek mindre än 6 Fr. Exklusionskriterier Urethro-kutan fistel, urethral abscess eller divertikel. En ärrad och oförbättringsbar urethralplatta eller ärrad perineum. Lichen sclerosis (Balanitis xerotica obliterans). Ohälsosam/otillgänglig buccal mukosa.

Preoperativ utvärdering:

Medicinsk och kirurgisk historia inklusive ålder, orsak till striktur, förekomst av medicinska sjukdomar som diabetes mellitus, och historia av tidigare urethrala procedurer.

Följande frågeformulär kommer att användas för bedömning av LUTS, sexuell funktion och tillfredsställelse, och munhälsa:

IPSS (international prostate symptom score). IIEF-5 Score (international index of erectile function). MSHQEJD (male sexual health and ejaculatory dysfunction questionnaire). BMG frågeformulär för kort munhälsostatusundersökning (BOHSE).

Fysisk undersökning inklusive BMI, mun-, buk- och penisundersökning och förekomst av suprapubisk kateter.

Laboratorieundersökningar (urinanalys, urinkultur och känslighet, komplett blodstatus, blödningsprofil och serumkreatininnivåer).

Uroflödesmätning (UFM).

Radiologiska undersökningar:

Retrograd urethrografi (RGU) och miktionscystourethrografi (MCU). Njure- och blåsultraljud med uppskattning av pre- och postmiktionsresterande urin.

Ett informerat samtycke kommer att undertecknas av varje patient. Kirurgisk teknik: Deltagaren kommer att placeras i litotomiposition sedan kommer ett mittlinje perinealt snitt att göras & buccal mukosagraft kommer att hämtas.

Buccal graft-hämtning Med hjälp av en markering penna kommer graften att kontureras 2,5 cm bred och så lång som krävs. Bupivacaine 0,5% med epinefrin kommer att injiceras under graften för god analgesi och intraoperativ hemostas. Graften kommer sedan att inskäras och dissekera från buccinatormuskeln, samtidigt som man undviker Stensens kanal. Defekten kommer att lämnas öppen för att stängas genom sekundär intention, eftersom det är mindre smärtsamt. Graften kommer att fästas ut och defetteras/förtunnas på bakbordet. Den kommer att förvaras i saltlösning tills implantationstillfället.

Patienten placeras i en överdriven litotomiposition. En 16Fr urinkateter införs, identifierar den distala änden av segmentet påverkat av stenos, och metylenblå injiceras. Ett longitudinellt snitt görs i perineum. De vänstra och dorsala ytorna av urethran dissekera, med den högra gränsen bibehållen. Ett longitudinellt snitt görs längs mittlinjen på den dorsala väggen av urethran påverkat av stenos, sträcker sig upp till 1cm bortom stenosområdet, bevarar det spongiösa vävnaden. Defekten som skapas i urethran får en elliptisk form och den orala mukosan kommer att placeras som en inlay-graft på detta segment. Insnitten i urethran bör fortsätta tills maximal grad av avslappning uppnås, bevarar corpus spongiosum. Graften säkras till corpus spongiosum, som är vanligt med dessa graftar, med hjälp av separata orala mukosa/corpus spongiosum suturer med 4-0 vicryl. Därefter fixeras kanten av graften till kanten av urethran med kontinuerliga suturer med 5-0 vicryl. Den återstående delen av orala mukosan fixeras på corpus cavernosum. Kanterna av urethran sys sedan till den dorsala orala mukosan med 4-0 vicryl suture. En schematisk ritning tillhandahålls för att ytterligare illustrera placeringen av mukosagraftarna.

UPPFÖLJNING: Uppföljningsperioden kommer att vara minst 6 månader Deltagarna kommer att behandlas med bredspektrum IV antibiotika i 48-72 timmar, vilket kommer att följas av oral antibiotika tills kateterborttagning. Deltagarna kommer också att behandlas med analgetika, blåsantispasmodika, avföringsmjukgörare och diazepam för att hjälpa till att förhindra erektioner.

Deltagarna kommer att skrivas ut efter att dräneringen tas bort, om den placerades, vanligtvis inom 2-3 dagar efter operationen.

Deltagarna kommer att följas upp på kliniken efter 1 vecka för sårbedömning. Ett annat besök kommer att schemaläggas 30 dagar efter operationen där urethralkatetern kommer att tas bort, och en miktionsurethrografi kommer att tas.

En 3-månatlig uppföljningsbesök därefter kommer att schemaläggas för bedömning av LUTS med utförande av enkel uroflödesmätning, behandlingstillfredsställelse och sexuell funktion.

Uppföljningen kommer främst att förlita sig på patientens symptom (subjektiv minskad strömstyrka, UTI, urinretention, etc.), medan diagnostiska procedurer som urethroskopi och/eller retrograd urethrografi kommer att göras selektivt.

RESULTAT Anatomiskt (Objektivt): Urethral patens kommer att utvärderas med Uroflödesmätning och Urethrografi.

Funktionellt (Subjektivt): LUTS, sexuell funktion och tillfredsställelse. Genom:

IPSS (international prostate symptom score). IIEF-5 Score (international index of erectile function). MSHQEJD (male sexual health and ejaculatory dysfunction questionnaire). USS-PROM (patient reported outcome for urethral stricture surgery).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Al-Minoufiya
      • Shibīn al Kawm, Al-Minoufiya, Egypten, 52314
        • Menoufia Faculty of Medicine
    • Al-Minufia
      • Shibīn al Kawm, Al-Minufia, Egypten, 52314
        • Menoufia Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Studien kommer att inkludera patienter med långsegment bulbar uretralstriktur (>2 cm). Uretrallumens storlek mindre än 6 Fr.

Exklusionskriterier:

  • Uretro-kutan fistel, uretralabscess eller divertikel. En ärrad och oförsvarbar uretralplatta eller ärrad perineum. Lichen sclerosus (Balanitis xerotica obliterans). Ohälsosam/otillgänglig buccal mukosa.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: bulbär uretral striktur sjukdom
Vi presenterar vår första erfarenhet av dubbelsidig augmentationsuretroplastik med bukkal mukosatransplantat för nästan obliterativa bulblära uretrala strikturer via ventral eller ensidig dorsal perineal access och analysen av denna tekniks kortsiktiga resultat.
Vi presenterar vår första erfarenhet av dubbelsidig augmentationsuretroplastik med buccal mukosal graft vid nästan obliterativa bulbära uretrala strikturer via ventral eller ensidig dorsal perineal access och analysen av denna tekniks kortsiktiga utfall.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uretral patens
Tidsram: minst 2 år
Uretral patency kommer att utvärderas med uroflödesmätning och uretrografi
minst 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

10 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2026

Första postat (Faktisk)

27 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera