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이중면 확대 요도성형술의 결과 (BMG)

2026년 2월 23일 업데이트: Mohammed Ali abdelghaffar, Menoufia University

근소 폐쇄성 구상 요도 협착에서 구강 점막 이식편을 이용한 양면 확장 요도 성형술의 결과

구부 요도 재건을 위한 결합된 등쪽과 복측 온레이 증강술.

비외상성 거의 폐쇄성 구부 요도 협착증(BUS) 중 길이가 2cm 미만인 경우 비절단 문합성 구부 요도성형술이나 증강 문합성 요도성형술로 치료할 수 있습니다. 그러나 폐쇄성 협착 부위가 2cm를 초과하고 요도 직경이 6F 미만인 경우, 단일 이식편을 이용한 증강만으로는 충분하지 않을 수 있습니다. 본 연구에서는 복측 또는 일측 등쪽 회음부 접근법을 통해 거의 폐쇄성 구부 요도 협착증에 구강점막 이식편을 이용한 이중면 증강 요도성형술 기법의 초기 경험과 이 기법의 단기 결과 분석을 제시합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

복합 배면 및 복부 온레이 증강 요도성형술 기법은 요도구부 재건을 위해 사용되었습니다.

2cm 미만의 비외상성 거의 폐쇄성 요도구부 협착증은 비절단 문합 요도성형술 또는 증강 문합 요도성형술로 치료할 수 있습니다. 그러나 폐쇄성 협착 부위가 2cm 이상이고 요도 직경이 6F 미만인 경우, 단일 이식편으로 증강하는 것만으로는 충분하지 않을 수 있습니다. 이러한 경우 이중면 증강 요도성형술이 적응증입니다. 이중면 증강 요도성형술은 배면(배면 온레이 및 복부 인레이) 또는 복부(복부 온레이 및 배면 인레이) 접근법 중 하나를 사용하여 수행할 수 있습니다.

배면 접근법에서는 요도가 왼쪽으로 동원되었습니다. 협착 부위 수준에서 배면 요도절개술이 수행되었습니다. 자유 이식편을 채취하여 단속 봉합사로 근위 요도 변연의 정점에 고정하였습니다(내측 요도 변연과 하부 해면체에 봉합). 자유 이식편을 사용한 복부 인레이 증강은 협착된 요도판(<6mm) 수준에서 수행되었으며, 요도는 16F 카테터 위에서 폐쇄되었습니다.

연구 목적: 연구진은 구강 점막 이식편을 사용한 이중면 증강 요도성형술 기법을 통해 복부 또는 편측 배면 회음부 접근법으로 거의 폐쇄성 요도구부 협착증을 치료한 초기 경험과 이 기법의 단기 결과 분석을 제시합니다.

연구 유형: 전향적 비대조 중재 연구. 표본 추출: 병원 기반 표본. 가림법: 개방형. 중재 모델: 2cm 이상의 장분절 거의 폐쇄성 요도구부 협착증을 가진 모든 참가자는 편측 배면 회음부 접근법을 통해 이중면 증강 요도성형술 기법을 받았습니다.

표본 크기: 향후 2년 동안의 모든 참가자. 연구 장소: 이집트 카이로의 엘 후세인, 사예드 갈랄, 알아즈하르 대학교 병원 및 메노피아 대학교 병원.

연구 대상 포함 기준: 이 연구는 장분절 요도구부 협착증(>2cm)을 가진 참가자를 포함합니다.

요도 내강 크기 6 Fr 미만. 제외 기준: 요도피부 누공, 요도 농양 또는 게실. 흉터가 있고 회복 불가능한 요도판 또는 흉터가 있는 회음부. 백색 건조성 귀두포피염. 건강하지 않거나 이용 불가능한 구강 점막.

수술 전 평가:

연령, 협착증 원인, 당뇨병과 같은 의학적 질환 유무, 이전 요도 시술 이력을 포함한 의료 및 수술 병력.

하부 요로 증상, 성 기능 및 만족도, 구강 건강 평가를 위해 다음 설문지가 사용됩니다:

IPSS(국제 전립선 증상 점수). IIEF-5 점수(국제 발기 기능 지수). MSHQEJD(남성 성 건강 및 사정 장애 설문지). 간단한 구강 건강 상태 검사를 위한 BMG 설문지.

체질량 지수, 구강, 복부 및 음경 검사, 상부치골상 카테터 유무를 포함한 신체 검사.

검사실 검사(요분석, 요배양 및 감수성 검사, 완전혈구계산, 출혈 프로필 및 혈청 크레아티닉 수치).

요속검사.

영상 검사:

역행 요도조영술 및 배뇨 방광요도조영술. 신장 및 방광 초음파 검사와 배뇨 전후 잔뇨량 측정.

각 환자는 동의서에 서명할 것입니다. 수술 기법: 참가자는 석회석 자세로 위치한 후 회음부 정중 절개를 시행하고 구강 점막 이식편을 채취합니다.

구강 이식편 채취: 표시 펜을 사용하여 이식편을 2.5cm 너비로 필요한 길이만큼 윤곽을 그립니다. 0.5% 부피바카인에 에피네프린을 첨가하여 이식편 아래에 주사하여 진통 효과와 수술 중 지혈을 도모합니다. 그런 다음 이식편을 절개하고 스텐센 관을 피하면서 협근에서 박리합니다. 결손 부위는 덜 고통스러우므로 이차 치유로 폐쇄되도록 방치합니다. 이식편은 고정하고 뒷쪽 탁자에서 지방 제거/박리를 합니다. 이식 시까지 생리식염수에 보관합니다.

환자는 과도한 석회석 자세로 위치합니다. 16Fr 요도 카테터를 삽입하여 협착 영향을 받은 분절의 원위 끝을 확인하고 메틸렌 블루를 주입합니다. 회음부에 종절개를 가합니다. 요도의 왼쪽 및 배면을 박리하고 오른쪽 경계는 유지합니다. 협착 영향을 받은 요도 배벽의 정중선을 따라 협착 부위를 1cm 초과하여 연장하며 해면체 조직을 보존하면서 종절개를 가합니다. 요도에 생성된 결손은 타원형 형태를 취하며 구강 점막이 이 분절에 인레이 이식편으로 배치됩니다. 요도 절개는 해면체를 보존하면서 최대 이완이 달성될 때까지 진행해야 합니다. 이식편은 4-0 비크릴을 사용한 별도의 구강 점막/해면체 봉합으로 이러한 이식편에 일반적으로 사용되는 방식으로 해면체에 고정됩니다. 다음으로, 이식편의 변연은 5-0 비크릴을 사용한 연속 봉합으로 요도 변연에 고정됩니다. 구강 점막의 나머지 부분은 해면체 위에 고정됩니다. 그런 다음 요도의 변연은 4-0 비크릴 봉합사를 사용하여 배면 구강 점막에 봉합됩니다. 점막 이식편 배치를 추가로 설명하기 위해 개략도가 제공됩니다.

추적 관찰: 추적 관찰 기간은 최소 6개월입니다. 참가자는 48-72시간 동안 광범위 항생제 정맥 주사를 받은 후 카테터 제거 시까지 경구 항생제를 투여받습니다. 참가자는 또한 진통제, 방광 항경련제, 대변 연화제, 발기 방지를 돕기 위한 디아제팜을 투여받습니다.

참가자는 배액관이 제거된 후(삽입된 경우) 퇴원하며, 일반적으로 수술 후 2-3일 이내입니다.

참가자는 수술 1주 후 상처 평가를 위해 외래 진료를 받습니다. 수술 30일 후에 다른 방문이 예정되어 있으며, 요도 카테터가 제거되고 배뇨 요도조영술이 촬영됩니다.

이후 3개월마다 추적 방문이 예정되어 하부 요로 증상 평가, 단순 요속검사 수행, 치료 만족도 및 성 기능 평가가 이루어집니다.

추적 관찰은 주로 환자 증상(주관적 소변 세기 감소, 요로 감염, 요폐 등)에 의존하며, 요도경검사 및/또는 역행 요도조영술과 같은 진단 절차는 선택적으로 수행됩니다.

결과 해부학적(객관적): 요도 개통성은 요속검사 및 요도조영술로 평가됩니다.

기능적(주관적): 하부 요로 증상, 성 기능 및 만족도. 다음을 통해 평가:

IPSS(국제 전립선 증상 점수). IIEF-5 점수(국제 발기 기능 지수). MSHQEJD(남성 성 건강 및 사정 장애 설문지). USS-PROM(요도 협착증 수술 환자 보고 결과).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Al-Minoufiya
      • Shibīn al Kawm, Al-Minoufiya, 이집트, 52314
        • Menoufia Faculty of Medicine
    • Al-Minufia
      • Shibīn al Kawm, Al-Minufia, 이집트, 52314
        • Menoufia Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연구에는 길이가 긴 구부 요도 협착증(>2cm) 환자가 포함됩니다. 요도 내강 크기는 6 Fr 미만입니다.

제외 기준:

  • 요도피부 누공, 요도 농양 또는 게실. 반흔 조직으로 인해 복원 불가능한 요도판 또는 반흔 조직이 있는 회음부. 경화성 태선(Balanitis xerotica obliterans). 건강하지 않거나 이용 가능하지 않은 협점막.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 구부 요도 협착증
근위 폐쇄성 구상요도 협착증에 대해 구강 점막 이식을 이용한 복부 또는 일측성 배측 회음부 접근법을 통한 이중면 증강 요도성형술 기법의 초기 경험과 이 기법의 단기 결과 분석을 제시합니다.
우리는 근소 소실성 구상 요도 협착증에 대해 구강 점막 이식을 이용한 이중면 증대 요도 성형술 기법을 복부 또는 일측 배측 회음부 접근법을 통해 시행한 초기 경험과 이 기법의 단기 결과 분석을 제시합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요도 개통성
기간: 적어도 2년
요도 개통성은 요속측정법(Uroflowmetry) 및 요도조영술(Urethrography)로 평가됩니다.
적어도 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 10일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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요도 협착, 전방에 대한 임상 시험

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