腹腔镜袖状胃切除术对65岁以上患者肥胖相关合并症的影响
2026年2月24日 更新者：Reda F. Ali、Kafrelsheikh University
腹腔镜袖状胃切除术对65岁以上患者肥胖相关合并症的影响：一项前瞻性对比研究
本研究比较了腹腔镜袖状胃切除术（一种减重手术）与65岁及以上患有严重肥胖及相关健康问题（如2型糖尿病、高血压、骨关节炎引起的膝关节问题或睡眠呼吸暂停）的成年人的非手术治疗。 在12个月内，60名患者选择了手术或针对其病症的饮食咨询加药物治疗（每组30人）。 主要目标是衡量这些健康问题的改善情况、体重减轻和安全性。
这项研究的重要性：老年人的严重肥胖会增加罹患严重健康问题的风险，而饮食和药物往往无法长期解决这些问题。 像袖状胃切除术这样的手术通过切除部分胃来限制食物摄入并改善控制饥饿和血糖的激素，但其益处需要与老年人群的常规护理进行直接比较来证明。
研究过程：患者选择治疗方案：手术组接受手术加常规护理；非手术组接受营养建议和标准药物治疗。 医生在第1、3、6和12个月时跟踪体重、血液检测、血压、睡眠研究、膝关节X光片、药物需求和副作用。
研究概览
地位
完全的
干预/治疗
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Kafr ash Shaykh、埃及
- Kafrelsheikh University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥65岁
- 体重指数（BMI）≥40 kg/m²
- 至少存在一种与体重相关的合并症：2型糖尿病（T2D）、高血压（HTN）、阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）或骨关节炎（OA）
- 能够提供知情同意并完成12个月的随访方案
排除标准：
- 严重心肺疾病妨碍手术或随访
- 活动性恶性肿瘤
- 未受控制的精神疾病
- 无法遵守随访就诊
- 既往腹部手术史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：腹腔镜袖状胃切除术 (LSG)
年龄≥65岁、体重指数（BMI）≥40 kg/m²且伴有≥1种体重相关合并症的患者，在全身麻醉下接受了腹腔镜袖状胃切除术（LSG）。手术采用棒球场菱形穿刺器技术、34-Fr探条校准，并使用线性吻合器从距幽门4-6厘米近端至His角进行胃切除。标准围手术期护理包括静脉血栓栓塞（VTE）预防（依诺肝素40 mg每日皮下注射×10天，序贯加压装置）和亚甲蓝渗漏试验。术后1、3、6和12个月的随访评估了体重减轻情况、合并症、药物使用、生活质量以及并发症（按Clavien-Dindo分级）。
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在全身麻醉下使用5个套管针（棒球钻石技术）进行腹腔镜袖状胃切除术，肝脏牵开（Nathanson），使用Ligasure解剖大弯/短胃血管，沿小弯使用34-French探条校准，从幽门近端4-6厘米至His角顺序线性吻合（60毫米，4-5次击发），吻合线加固可选，切除的胃通过端口取出，进行亚甲蓝泄漏测试，以及常规VTE预防（依诺肝素40毫克皮下注射每日×10天+顺序加压装置）。
在专科诊所中，由认证营养师提供结构性饮食咨询，实现每日500-800千卡的热量缺口，并结合针对体重相关合并症（2型糖尿病、高血压、骨关节炎、阻塞性睡眠呼吸暂停）的指南导向药物治疗。
根据患者偏好，因高成本和缺乏保险覆盖，不使用抗肥胖药物（例如GLP-1受体激动剂）。
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有源比较器：保守治疗
年龄≥65岁、体重指数≥40 kg/m²且伴有≥1项体重相关合并症的患者在专科诊所接受了结构化饮食咨询（由认证营养师指导，每日热量赤字500-800千卡），并针对合并症（2型糖尿病、高血压、阻塞性睡眠呼吸暂停、骨关节炎）进行了指南指导的药物治疗。
因患者拒绝使用（涉及高费用和缺乏保险覆盖），未使用任何抗肥胖药物（如GLP-1激动剂）。
在1、3、6和12个月的随访中评估了体重、合并症、药物使用、生活质量和安全性。
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在专科诊所中，由认证营养师提供结构性饮食咨询，实现每日500-800千卡的热量缺口，并结合针对体重相关合并症（2型糖尿病、高血压、骨关节炎、阻塞性睡眠呼吸暂停）的指南导向药物治疗。
根据患者偏好，因高成本和缺乏保险覆盖，不使用抗肥胖药物（例如GLP-1受体激动剂）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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12个月时体重相关合并症状态的变化
大体时间：基线至12个月
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12个月时合并症状态发生变化的患者比例，包括每种合并症（2型糖尿病、高血压、阻塞性睡眠呼吸暂停、骨关节炎）需要药物治疗的百分比、药物剂量变化或停药情况，以及每种疾病的完全缓解率。
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基线至12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重指数变化
大体时间：基线至12个月
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BMI变化（kg/m²）= 12个月BMI - 基线BMI
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基线至12个月
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HbA1c变化
大体时间：基线至12个月
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2型糖尿病患者HbA1c（%）变化
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基线至12个月
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收缩压变化
大体时间：基线至12个月
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高血压患者收缩压变化（mmHg）
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基线至12个月
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呼吸暂停低通气指数变化
大体时间：基线至12个月
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阻塞性睡眠呼吸暂停患者通过多导睡眠图测得的AHI（事件/小时）变化
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基线至12个月
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膝关节间隙宽度变化
大体时间：基线至12个月
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骨关节炎患者站立位前后位X光片上的最小膝关节间隙宽度变化（毫米）
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基线至12个月
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术后并发症发生率
大体时间：基线至12个月
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LSG组并发症的发生率和Clavien-Dindo分级
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基线至12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (实际的)
2025年3月1日
研究完成 (实际的)
2025年9月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月24日
首次发布 (实际的)
2026年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月24日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- KFSIRB200-838
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
数据可根据合理请求从通讯作者（khaled.elsayed1495@alexmed.edu.eg）处获取，如稿件所述。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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