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Impact de la gastrectomie longitudinale par laparoscopie sur les comorbidités liées à l'obésité chez les patients de plus de 65 ans

24 février 2026 mis à jour par: Reda F. Ali, Kafrelsheikh University

Impact De La Gastrectomie Longitudinale Laparoscopique Sur Les Comorbidités Liées À L'Obésité Chez Les Patients De Plus De 65 Ans : Une Étude Comparative Prospective

Cette étude compare la gastrectomie longitudinale par laparoscopie (un type de chirurgie de perte de poids) avec des soins non chirurgicaux chez des adultes âgés de 65 ans ou plus souffrant d'obésité sévère et de problèmes de santé associés comme le diabète de type 2, l'hypertension artérielle, des problèmes articulaires du genou dus à l'arthrose ou l'apnée du sommeil. Sur 12 mois, 60 patients ont choisi soit la chirurgie, soit des conseils diététiques avec des médicaments pour leurs conditions (30 dans chaque groupe). Les principaux objectifs sont de mesurer les améliorations de ces problèmes de santé, la perte de poids et la sécurité.

Pourquoi cette étude est importante L'obésité sévère chez les personnes âgées augmente les risques de problèmes de santé graves que l'alimentation et les médicaments échouent souvent à résoudre à long terme. La chirurgie comme la gastrectomie longitudinale retire une partie de l'estomac pour limiter l'apport alimentaire et améliorer les hormones qui contrôlent la faim et la glycémie, mais ses avantages nécessitent une preuve directe contre les soins habituels chez les seniors.

Ce qui se passe dans l'étude Les patients ont choisi leur traitement : le groupe chirurgie a subi l'intervention plus les soins de routine ; le groupe non chirurgical a reçu des conseils nutritionnels et des médicaments standards. Les médecins ont suivi le poids, les analyses sanguines, la pression artérielle, les études du sommeil, les radiographies du genou, les besoins en médicaments et les effets secondaires à 1, 3, 6 et 12 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Kafr ash Shaykh, Egypte
        • Kafrelsheikh University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥65 ans
  • Indice de masse corporelle (IMC) ≥40 kg/m²
  • Présence d'au moins une comorbidité liée au poids : diabète de type 2 (DT2), hypertension artérielle (HTA), apnée obstructive du sommeil (AOS) ou arthrose (OA)
  • Capacité à donner un consentement éclairé et à suivre le protocole de suivi de 12 mois

Critères d'exclusion :

  • Maladie cardiopulmonaire sévère empêchant la chirurgie ou le suivi
  • Malignité active
  • Maladie psychiatrique non contrôlée
  • Incapacité à se conformer aux visites de suivi
  • Chirurgie abdominale antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Gastrectomie longitudinale (manchon gastrique) par laparoscopie
Des patients âgés de ≥65 ans avec un IMC ≥40 kg/m² et ≥1 comorbidité liée au poids ont subi une gastrectomie longitudinale (sleeve) par laparoscopie (LSG) sous anesthésie générale en utilisant la technique de trocart en diamant de baseball, une calibration au bougie 34-Fr, et une agrafage linéaire de 4-6 cm en amont du pylore jusqu'à l'angle de His. Les soins périopératoires standards comprenaient une prophylaxie de la MTEV (énoxaparine 40 mg SC quotidiennement ×10 jours, dispositifs de compression séquentielle) et un test de fuite au bleu de méthylène. Le suivi à 1, 3, 6 et 12 mois a évalué la perte de poids, les comorbidités, l'utilisation de médicaments, la qualité de vie et les complications (classées selon Clavien-Dindo).
Procédure: Gastrectomie longitudinale par laparoscopie (LSG)
Gastrectomie longitudinale laparoscopique réalisée sous anesthésie générale à l'aide de 5 trocarts (technique du diamant de baseball), rétraction hépatique (Nathanson), dissection de la grande courbure/vaisseaux gastriques courts avec Ligasure, calibration avec une bougie 34-French le long de la petite courbure, agrafage linéaire séquentiel (60 mm, 4-5 applications) de 4-6 cm proximal au pylore jusqu'à l'angle de His, renforcement de la ligne d'agrafage optionnel, estomac réséqué retiré via le port, test de fuite au bleu de méthylène, et prophylaxie standard des MTEV (énoxaparine 40 mg SC quotidiennement ×10 jours + dispositifs de compression séquentielle).
Comportemental: Conseil diététique structuré
Conseils diététiques structurés fournissant un déficit quotidien de 500 à 800 kcal, dispensés par des nutritionnistes certifiés, combinés à une pharmacothérapie conforme aux directives pour les comorbidités liées au poids (diabète de type 2, hypertension, arthrose, apnée obstructive du sommeil) dans des cliniques spécialisées. Pas de pharmacothérapie anti-obésité (par exemple, agonistes des récepteurs du GLP-1) en raison du coût élevé et du manque de couverture d'assurance, selon la préférence du patient
Comparateur actif: Prise en charge conservatrice
Les patients âgés de ≥65 ans avec un IMC ≥40 kg/m² et ≥1 comorbidité liée au poids ont reçu des conseils diététiques structurés (déficit de 500-800 kcal par des nutritionnistes certifiés) plus une pharmacothérapie guidée par les directives pour les comorbidités (DT2, HTA, SAOS, arthrose) dans des cliniques spécialisées. Aucun médicament anti-obésité (par exemple, les agonistes du GLP-1) n'a été utilisé en raison du refus des patients lié au coût élevé et au manque de couverture d'assurance. Le suivi à 1, 3, 6 et 12 mois a évalué le poids, les comorbidités, l'utilisation des médicaments, la qualité de vie et la sécurité.
Comportemental: Conseil diététique structuré
Conseils diététiques structurés fournissant un déficit quotidien de 500 à 800 kcal, dispensés par des nutritionnistes certifiés, combinés à une pharmacothérapie conforme aux directives pour les comorbidités liées au poids (diabète de type 2, hypertension, arthrose, apnée obstructive du sommeil) dans des cliniques spécialisées. Pas de pharmacothérapie anti-obésité (par exemple, agonistes des récepteurs du GLP-1) en raison du coût élevé et du manque de couverture d'assurance, selon la préférence du patient

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'état des comorbidités liées au poids à 12 mois
Délai: De la ligne de base à 12 mois
Proportion de patients présentant un changement de statut de comorbidité à 12 mois, incluant le pourcentage nécessitant un traitement pour chaque comorbidité (diabète de type 2, hypertension, apnée obstructive du sommeil, arthrose), le changement de dose ou l'arrêt du traitement, et la résolution complète de chaque affection.
De la ligne de base à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de l'indice de masse corporelle
Délai: De la ligne de base à 12 mois
Changement de l'IMC (kg/m²) = IMC à 12 mois - IMC de base
De la ligne de base à 12 mois
Variation de l'HbA1c
Délai: De la ligne de base à 12 mois
Variation de l'HbA1c (%) chez les patients atteints de diabète de type 2
De la ligne de base à 12 mois
Variation de la pression artérielle systolique
Délai: De la ligne de base à 12 mois
Changement de la pression artérielle systolique (mmHg) chez les patients hypertendus
De la ligne de base à 12 mois
Modification de l'indice d'apnée-hypopnée
Délai: De la ligne de base à 12 mois
Changement de l'IAH (événements/heure) par polysomnographie chez les patients atteints d'apnée obstructive du sommeil
De la ligne de base à 12 mois
Modification de la largeur de l'interligne articulaire du genou
Délai: De la ligne de base à 12 mois
Variation de l'épaisseur minimale de l'interligne articulaire du genou (mm) sur les radiographies AP en position debout chez les patients atteints d'arthrose
De la ligne de base à 12 mois
Incidence des complications postopératoires
Délai: Du début de l'étude à 12 mois
Incidence et grade Clavien-Dindo des complications dans le groupe LSG
Du début de l'étude à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kafrelsheikh University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2026

Première publication (Réel)

27 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KFSIRB200-838

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données sont disponibles sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant (khaled.elsayed1495@alexmed.edu.eg), comme indiqué dans le manuscrit.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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