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Impacto da Gastrectomia Vertical Laparoscópica nas Comorbilidades Relacionadas com a Obesidade em Pacientes com Mais de 65 Anos

24 de fevereiro de 2026 atualizado por: Reda F. Ali, Kafrelsheikh University

Impacto Da Gastrectomia Vertical Laparoscópica Nas Comorbilidades Relacionadas Com A Obesidade Em Pacientes Com Mais De 65 Anos: Um Estudo Comparativo Prospetivo

Este estudo compara a gastrectomia vertical laparoscópica (um tipo de cirurgia de perda de peso) com cuidados não cirúrgicos em adultos com 65 anos ou mais que sofrem de obesidade grave e problemas de saúde relacionados, como diabetes tipo 2, hipertensão arterial, problemas articulares no joelho devido a osteoartrite ou apneia do sono. Ao longo de 12 meses, 60 pacientes escolheram entre cirurgia ou aconselhamento dietético com medicação para as suas condições (30 em cada grupo). Os principais objetivos são medir as melhorias nestes problemas de saúde, a perda de peso e a segurança.

Porque Este Estudo é Importante A obesidade grave em adultos mais velhos aumenta os riscos de condições de saúde graves que a dieta e a medicação muitas vezes não conseguem corrigir a longo prazo. Uma cirurgia como a gastrectomia vertical remove parte do estômago para limitar a ingestão de alimentos e melhorar as hormonas que controlam a fome e o açúcar no sangue, mas os seus benefícios precisam de prova direta contra os cuidados habituais em idosos.

O que Acontece no Estudo Os pacientes escolheram o seu tratamento: o grupo cirúrgico submeteu-se ao procedimento mais cuidados de rotina; o grupo não cirúrgico recebeu aconselhamento nutricional e medicamentos padrão. Os médicos acompanharam o peso, análises ao sangue, pressão arterial, estudos do sono, radiografias ao joelho, necessidades de medicação e efeitos secundários aos 1, 3, 6 e 12 meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

Estágio

Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Egito
- - Kafr ash Shaykh, Egito
    - Kafrelsheikh University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

Idade ≥65 anos
Índice de Massa Corporal (IMC) ≥40 kg/m²
Presença de pelo menos uma comorbidade relacionada com o peso: diabetes mellitus tipo 2 (T2D), hipertensão (HTA), apneia obstrutiva do sono (AOS) ou osteoartrite (OA)
Capacidade de fornecer consentimento informado e completar o protocolo de seguimento de 12 meses

Critérios de Exclusão:

Doença cardiopulmonar grave que impeça a cirurgia ou o seguimento
Neoplasia maligna ativa
Doença psiquiátrica não controlada
Incapacidade de cumprir as consultas de seguimento
Cirurgia abdominal prévia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Não randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Experimental: Gastrectomia Vertical Laparoscópica (LSG) Doentes com idade ≥65 anos, IMC ≥40 kg/m² e ≥1 comorbilidade relacionada com peso foram submetidos a gastrectomia vertical laparoscópica (GVL) sob anestesia geral usando a técnica do trocarte em diamante de basebol, calibração com sonda 34-Fr e grampeamento linear desde 4-6 cm proximal ao piloro até ao ângulo de His. Os cuidados perioperatórios padrão incluíram profilaxia de TEV (enoxaparina 40 mg SC diariamente ×10 dias, dispositivos de compressão sequencial) e teste de fuga com azul de metileno. O seguimento aos 1, 3, 6 e 12 meses avaliou a perda de peso, comorbilidades, uso de medicação, qualidade de vida e complicações (classificadas segundo Clavien-Dindo).	Procedimento: Gastrectomia Vertical Laparoscópica (LSG) Gastrectomia vertical laparoscópica realizada sob anestesia geral utilizando 5 trocárters (técnica baseball diamond), retração do fígado (Nathanson), dissecação da grande curvatura/vasa brevia com Ligasure, calibração com bougie 34-French ao longo da pequena curvatura, grampeamento linear sequencial (60 mm, 4-5 aplicações) desde 4-6 cm proximal ao piloro até ao ângulo de His, reforço da linha de grampeamento opcional, estômago ressecado removido através do port, teste de fuga com azul de metileno, e profilaxia rotineira de TEV (enoxaparina 40 mg SC diariamente ×10 dias + dispositivos de compressão sequencial). Comportamental: Aconselhamento Dietético Estruturado Aconselhamento dietético estruturado que proporciona um défice diário de 500-800 kcal, prestado por nutricionistas certificados, combinado com farmacoterapia orientada por diretrizes para comorbilidades relacionadas com o peso (diabetes tipo 2, hipertensão, osteoartrite, apneia obstrutiva do sono) em clínicas especializadas. Sem farmacoterapia anti-obesidade (por exemplo, agonistas do recetor GLP-1) devido ao alto custo e falta de cobertura do seguro, conforme preferência do doente.
Comparador Ativo: Gestão Conservadora Pacientes com idade ≥65 anos com IMC ≥40 kg/m² e ≥1 comorbidade relacionada com o peso receberam aconselhamento dietético estruturado (défice de 500-800 kcal por nutricionistas certificados) mais farmacoterapia orientada por diretrizes para comorbidades (DM2, HTA, SAOS, osteoartrite) em clínicas especializadas. Não foram utilizados medicamentos antiobesidade (por exemplo, agonistas do GLP-1) devido à recusa dos pacientes relacionada com o alto custo e falta de cobertura do seguro. O seguimento aos 1, 3, 6 e 12 meses avaliou o peso, as comorbidades, o uso de medicamentos, a qualidade de vida e a segurança.	Comportamental: Aconselhamento Dietético Estruturado Aconselhamento dietético estruturado que proporciona um défice diário de 500-800 kcal, prestado por nutricionistas certificados, combinado com farmacoterapia orientada por diretrizes para comorbilidades relacionadas com o peso (diabetes tipo 2, hipertensão, osteoartrite, apneia obstrutiva do sono) em clínicas especializadas. Sem farmacoterapia anti-obesidade (por exemplo, agonistas do recetor GLP-1) devido ao alto custo e falta de cobertura do seguro, conforme preferência do doente.

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

Experimental: Gastrectomia Vertical Laparoscópica (LSG)

Doentes com idade ≥65 anos, IMC ≥40 kg/m² e ≥1 comorbilidade relacionada com peso foram submetidos a gastrectomia vertical laparoscópica (GVL) sob anestesia geral usando a técnica do trocarte em diamante de basebol, calibração com sonda 34-Fr e grampeamento linear desde 4-6 cm proximal ao piloro até ao ângulo de His.
Os cuidados perioperatórios padrão incluíram profilaxia de TEV (enoxaparina 40 mg SC diariamente ×10 dias, dispositivos de compressão sequencial) e teste de fuga com azul de metileno.
O seguimento aos 1, 3, 6 e 12 meses avaliou a perda de peso, comorbilidades, uso de medicação, qualidade de vida e complicações (classificadas segundo Clavien-Dindo).

Procedimento: Gastrectomia Vertical Laparoscópica (LSG)

Gastrectomia vertical laparoscópica realizada sob anestesia geral utilizando 5 trocárters (técnica baseball diamond), retração do fígado (Nathanson), dissecação da grande curvatura/vasa brevia com Ligasure, calibração com bougie 34-French ao longo da pequena curvatura, grampeamento linear sequencial (60 mm, 4-5 aplicações) desde 4-6 cm proximal ao piloro até ao ângulo de His, reforço da linha de grampeamento opcional, estômago ressecado removido através do port, teste de fuga com azul de metileno, e profilaxia rotineira de TEV (enoxaparina 40 mg SC diariamente ×10 dias + dispositivos de compressão sequencial).

Comportamental: Aconselhamento Dietético Estruturado

Aconselhamento dietético estruturado que proporciona um défice diário de 500-800 kcal, prestado por nutricionistas certificados, combinado com farmacoterapia orientada por diretrizes para comorbilidades relacionadas com o peso (diabetes tipo 2, hipertensão, osteoartrite, apneia obstrutiva do sono) em clínicas especializadas. Sem farmacoterapia anti-obesidade (por exemplo, agonistas do recetor GLP-1) devido ao alto custo e falta de cobertura do seguro, conforme preferência do doente.

Comparador Ativo: Gestão Conservadora

Pacientes com idade ≥65 anos com IMC ≥40 kg/m² e ≥1 comorbidade relacionada com o peso receberam aconselhamento dietético estruturado (défice de 500-800 kcal por nutricionistas certificados) mais farmacoterapia orientada por diretrizes para comorbidades (DM2, HTA, SAOS, osteoartrite) em clínicas especializadas. Não foram utilizados medicamentos antiobesidade (por exemplo, agonistas do GLP-1) devido à recusa dos pacientes relacionada com o alto custo e falta de cobertura do seguro. O seguimento aos 1, 3, 6 e 12 meses avaliou o peso, as comorbidades, o uso de medicamentos, a qualidade de vida e a segurança.

Comportamental: Aconselhamento Dietético Estruturado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Alteração no estado de comorbilidade relacionada com o peso aos 12 meses Prazo: Baseline até 12 meses	Proporção de doentes com alteração no estado de comorbilidade aos 12 meses, incluindo percentagem que requer medicação para cada comorbilidade (diabetes mellitus tipo 2, hipertensão, apneia obstrutiva do sono, osteoartrite), alteração da dose de medicação ou descontinuação, e resolução completa de cada condição.	Baseline até 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Alteração no índice de massa corporal Prazo: Da linha de base aos 12 meses	Alteração do IMC (kg/m²) = IMC aos 12 meses - IMC basal	Da linha de base aos 12 meses
Alteração na HbA1c Prazo: Linha de base a 12 meses	Alteração da HbA1c (%) em doentes com diabetes mellitus tipo 2	Linha de base a 12 meses
Alteração da pressão arterial sistólica Prazo: Linha de base aos 12 meses	Alteração da pressão arterial sistólica (mmHg) em doentes com hipertensão	Linha de base aos 12 meses
Alteração no índice de apneia-hipopneia Prazo: Linha de base aos 12 meses	Alteração no IAH (eventos/hora) por polissonografia em doentes com apneia obstrutiva do sono	Linha de base aos 12 meses
Alteração na largura do espaço articular do joelho Prazo: Da linha de base até aos 12 meses	Alteração na largura mínima do espaço articular do joelho (mm) em radiografias AP em ortostase em pacientes com osteoartrite	Da linha de base até aos 12 meses
Incidência de complicações pós-operatórias Prazo: Linha de base a 12 meses	Incidência e classificação Clavien-Dindo de complicações no braço LSG	Linha de base a 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Kafrelsheikh University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

KFSIRB200-838

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados estão disponíveis mediante pedido fundamentado ao autor correspondente (khaled.elsayed1495@alexmed.edu.eg), conforme indicado no manuscrito.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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