截肢后残端感染作为持续性残肢痛的预测因素：一项前瞻性队列研究 (INF-STUMP-PAIN)
2026年6月1日 更新者：Dmytro Dmytriiev、Ukrainian Society of Regional Anesthesia and Pain Therapy
截肢残端感染作为持续性残肢痛预测因素：一项前瞻性队列研究
创伤性截肢后，持续性残肢疼痛较为常见，并显著影响康复和假肢使用。
术后残端感染可能导致外周神经敏感化、瘢痕纤维化以及长期疼痛持续。
这项前瞻性队列研究旨在确定早期截肢后残端感染是否独立预测术后3个月和6个月时持续存在的具有临床意义的残肢疼痛。
研究概览
详细说明
创伤性肢体截肢患者将在术后4周内入组，并进行为期6个月的随访。
将使用预定义的临床标准记录术后早期残端感染情况。
将在基线、3个月和6个月时评估疼痛强度（数字评分量表）、神经病理性疼痛筛查（DN4）和幻肢痛。
将采用多变量逻辑回归分析，在调整截肢水平、损伤机制、翻修手术、抗生素暴露和人口统计学因素后，评估残端感染是否与持续性残肢痛独立相关。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dmytro Dmytriiev, PhD.Professor
- 电话号码：+380674309449
- 邮箱：mddmytriiev@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将包括因爆炸相关、无人机相关或其他高能量损伤而接受创伤性上肢或下肢截肢术的成年患者（≥18岁）。
参与者将在初次截肢手术后4周内入组，并进行为期6个月的前瞻性随访。
该人群代表在术后早期及康复期间存在发生持续性残肢痛风险的个体。
描述
纳入标准：
- 创伤性上肢或下肢截肢
- 术后4周内入组
- 能够提供知情同意
排除标准：
- 患肢存在慢性疼痛史
- 严重认知障碍
- 限制随访的终末期疾病
- 拒绝或无法完成随访评估
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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残端感染
截肢后30天内发生术后残端感染的参与者，定义为出现需要抗生素治疗和/或手术翻修的感染临床症状。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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持续存在的具有临床意义的残肢疼痛
大体时间：3个月
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存在具有临床意义的残肢痛，定义为截肢术后3个月静息或活动时数字评定量表（NRS）评分≥4分。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6个月时持续性残肢疼痛
大体时间：6个月
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截肢后6个月，静息或活动时NRS评分≥4。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年6月23日
初级完成 (估计的)
2026年6月23日
研究完成 (估计的)
2026年12月23日
研究注册日期
首次提交
2026年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月22日
首次发布 (实际的)
2026年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月1日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 23V0223022026
- USRA (其他标识符：Ukranian Society of Regional Anesthesia and Pain Therapy)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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