Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Post-Amputation Stump Infection as a Predictor of Persistent Residual Limb Pain: A Prospective Cohort Study (INF-STUMP-PAIN)

maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Dmytro Dmytriiev, Ukrainian Society of Regional Anesthesia and Pain Therapy
Traumaattisen amputaation jälkeinen jatkuva tynkäkipu on yleistä ja haittaa merkittävästi kuntoutusta ja proteesien käyttöä. Leikkauksen jälkeinen tynkätulehdus voi osaltaan vaikuttaa ääreishermojen herkistymiseen, arpikuituisuuteen ja pitkäaikaiseen kivun pysyvyyteen. Tämä prospektiivinen kohorttitutkimus pyrkii selvittämään, ennustavatko varhaiset tynkätulehdukset itsenäisesti kliinisesti merkittävää jatkuvaa tynkäkipua 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joille on tehty traumaattinen raajan amputaatio, otetaan mukaan tutkimukseen 4 viikon kuluessa leikkauksesta ja heitä seurataan 6 kuukauden ajan. Varhainen postoperatiivinen kannan tulehdus kirjataan käyttämällä ennalta määriteltyjä kliinisiä kriteerejä. Kivun voimakkuutta (Numeerinen arviointiasteikko), neuropaattisen kivun seulontaa (DN4) ja fantomiakipua arvioidaan alkuvaiheessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla. Monimuuttujainen logistinen regressioanalyysi käytetään arvioimaan, onko kannan tulehdus itsenäisesti yhteydessä jatkuvaan jäännösraajan kipuun, oikaistuna amputaation tasosta, vammamekanismista, uusintaleikkauksista, antibioottialtistuksesta ja demografisista tekijöistä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatioon kuuluvat aikuispotilaat (≥18 vuotta), joille on tehty ylä- tai alaraajan amputaatio räjähtämiseen, droneen tai muuhun korkeaenergiaiseen vammautumiseen liittyvän trauman seurauksena. Osallistujat otetaan mukaan 4 viikon kuluessa ensisijaisesta amputaatiotoimenpiteestä, ja heitä seurataan prospektiivisesti 6 kuukauden ajan. Populaatio edustaa yksilöitä, jotka ovat alttiita kehittymään jatkuvaa amputaatiotukan kipua varhaisessa leikkauksen jälkeisessä ja kuntoutumisvaiheessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Traumaattinen ylä- tai alaraajan amputaatio
  • Rekrytointi 4 viikon kuluessa leikkauksesta
  • Kyky antaa tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ennalta oleva krooninen kipu vaikutetussa raajassa
  • Vakava kognitiivinen heikentyminen
  • Seuraamista rajoittava terminaalitauti
  • Seuranta-arviointien suorittamisen kieltäytyminen tai kyvyttömyys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kantainfektio
Osallistujat, joilla esiintyy amputaation jälkeistä kantapään infektiota 30 päivän kuluessa leikkauksesta, määriteltynä kliinisin infektio-oirein, jotka vaativat antibioottihoitoa ja/tai kirurgista korjaustoimenpidettä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pysyvä kliinisesti merkittävä amputaatiojäännekipu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kliinisesti merkittävän jäännösraajakivun esiintyminen, joka määritellään numeerisen arviointiasteikon (NRS) arvoksi ≥4 lepotilassa tai liikkeen aikana 3 kuukautta amputaation jälkeen.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuva jäännöskipu raajakontissa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
NRS ≥4 lepotilassa tai liikkeen aikana 6 kuukautta amputaation jälkeen.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ukrainian Society of Regional Anesthesia and Pain Therapy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 23. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 23. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 23. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23V0223022026
  • USRA (Muu tunniste: Ukranian Society of Regional Anesthesia and Pain Therapy)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkausalueen infektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa