절단 후 절단부 감염이 지속적인 잔존 팔다리 통증의 예측인자로서: 전향적 코호트 연구 (INF-STUMP-PAIN)
2026년 6월 1일 업데이트: Dmytro Dmytriiev, Ukrainian Society of Regional Anesthesia and Pain Therapy
절단 후 그루터기 감염이 지속적 잔여 사지 통증의 예측인자로서: 전향적 코호트 연구
외상성 절단 후 지속적인 잔여 사지 통증은 흔하며 재활 및 의족 사용을 현저히 저해합니다.
수술 후 절단부 감염은 말초 신경 과민화, 흉터 섬유화 및 장기간 통증 지속에 기여할 수 있습니다.
이 전향적 코호트 연구는 조기 절단부 감염이 수술 후 3개월 및 6개월 시점에서 지속적인 임상적 중증 잔여 사지 통증을 독립적으로 예측하는지 여부를 규명하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
외상성 사지 절단술을 받은 환자는 수술 후 4주 이내에 등록되어 6개월 동안 추적 관찰됩니다.
수술 후 조기 절단부 감염은 미리 정의된 임상 기준을 사용하여 기록됩니다.
통증 강도(수치 평가 척도), 신경병성 통증 선별(DN4), 그리고 환각 사지 통증은 기준선, 3개월, 그리고 6개월 시점에 평가됩니다.
다변량 로지스틱 회귀 분석은 절단부 감염이 지속적인 잔여 사지 통증과 독립적으로 연관되어 있는지 평가하기 위해 사용되며, 절단 수준, 손상 기전, 재수술, 항생제 노출, 그리고 인구통계학적 요인을 보정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dmytro Dmytriiev, PhD.Professor
- 전화번호: +380674309449
- 이메일: mddmytriiev@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상군은 폭발 관련, 드론 관련 또는 기타 고에너지 손상 후 상지 또는 하지 외상성 절단술을 받는 성인 환자(≥18세)로 구성됩니다.
참가자는 일차 절단 수술 후 4주 이내에 등록되며 6개월 동안 전향적으로 추적 관찰됩니다.
이 대상군은 수술 후 초기 및 재활 기간 동안 지속적인 잔여 사지 통증이 발생할 위험이 있는 개인을 대표합니다.
설명
포함 기준:
- 외상성 상지 또는 하지 절단
- 수술 후 4주 이내 등록
- 정보에 입각한 동의서 제공 능력
제외 기준:
- 영향을 받은 사지의 기존 만성 통증
- 중증 인지 장애
- 추적 관찰을 제한하는 말기 질환
- 추적 평가 완료 거부 또는 불가능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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그루터기 감염
절단술 후 30일 이내에 수술 후 절단 부위 감염이 발생한 참가자로, 항생제 치료 및/또는 수술적 재시술이 필요한 감염의 임상적 징후로 정의됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지속적이고 임상적으로 유의미한 잔여 사지 통증
기간: 3개월
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절단 후 3개월 시점에 휴식 중 또는 움직임 중 수치 등급 척도(NRS) ≥4로 정의되는 임상적으로 유의한 잔여 사지 통증의 존재
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6개월 시점의 지속적인 잔여 사지 통증
기간: 6개월
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절단 후 6개월째 휴식 시 또는 움직임 중 NRS ≥4
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 23일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 23일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23V0223022026
- USRA (기타 식별자: Ukranian Society of Regional Anesthesia and Pain Therapy)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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