评估参与和支持弱势患者群体公平获得初级保健的新方法：一项试点整群随机对照试验 (ENGAGE)
评估促进弱势患者群体公平获取初级保健的新型参与和支持方法（ENGAGE）：一项试点整群随机对照试验
这项初步临床试验的目的是收集信息，为在加拿大开展未来全国性试验奠定基础，该试验将持续探索帮助弱势群体获得初级医疗服务提供者的不同方法。 试验将在多伦多地区进行，帮助研究人员规划未来的试验方案。
本试验旨在回答的主要问题是：
• 对于目前没有初级医疗服务提供者的弱势群体，与仅提供书面信息相比，由经过专门培训、了解当地医疗系统的初级医疗连接员提供协助，是否能更好地帮助这些人群联系到初级医疗服务提供者？
研究人员将比较两种方式：向参与者提供其所在地区接收新患者的医疗服务提供者姓名，与仅向参与者提供现有的寻找医疗服务提供者的信息，以验证提供接收新患者的医疗服务提供者姓名是否能更有效地帮助人们联系到医疗服务提供者。
参与者将：
- 获得其所在地区接收新患者的初级医疗服务提供者姓名，或获得现有的寻找初级医疗服务提供者的信息。
- 致电医疗服务提供者尝试预约，或使用所提供的信息寻找医疗服务提供者。
- 告知研究团队是否已找到医疗服务提供者。
研究概览
详细说明
加拿大正面临严重的初级医疗保健获取危机。据估计，每5名加拿大人中就有1人没有固定的初级医疗保健提供者。对于新移民、种族化人群和低收入人群等弱势群体而言，获取初级医疗保健的挑战尤为严峻。
为解决初级医疗保健获取危机，政府已宣布投入数十亿新资金。然而，如果没有周密的规划以及受社会和经济政策影响的弱势患者的参与，这些投资实际上可能会加剧医疗获取的不平等。政策制定者面临两个关键问题：如何确保投资能够触及并惠及弱势患者？如何快速调整策略，而不是实施一项政策后等待数年甚至数十年才进行评估？适应性平台试验（APTs）是一种理想的试验设计，可以同时比较多种方法，并允许在试验过程中随时加入新出现的方法。
APTs以持续的方式在单一领域研究多种干预措施，允许基于决策算法随时间动态添加或移除干预措施。APTs采用主协议制定标准操作程序，包括进行中期分析以确定是否因统计效率而提前停止招募受试者（序贯设计）。通过采用APT设计，我们能够快速响应政策和资金的动态变化，并持续优化策略，确保其保持有效性和成本效益。
ENGAGE研究将在多伦多的两个干预子区域和两个对照子区域进行试点整群随机对照试验（cRCT）。在研究子区域范围内，任何参与研究的初级医疗保健机构注册和/或就诊的未固定医疗提供者的成年人（18岁以上）均有资格参与。所有四个子区域的社区和初级医疗保健机构将被邀请作为研究站点加入。
在干预子区域，印有初级医疗保健联络员联系信息的海报将在社区机构实体展示，并通过其社交媒体平台或面向客户的通讯分享。初级医疗保健联络员将通过与该子区域的初级医疗保健机构沟通进行环境评估，以确定这些机构是否接收新患者、接收的一般标准以及是否存在接收新患者的特殊情况。
未固定初级医疗保健提供者的弱势人群将通过海报上的联系信息直接联系联络员。联络员将根据环境评估收集的信息，尝试将未固定医疗提供者的弱势人群与最能满足其需求的当地初级医疗保健机构联系起来。由于进行了环境评估，联络员可能能够比弱势人群自行寻找更快地引导他们获得初级医疗保健服务。然而，联络员不保证一定能成功联系到当地初级医疗保健机构。将通过初级医疗保健机构收集通过联络员成功联系到初级医疗保健的患者数量数据。
在对照子区域，参与研究的社区机构将通过在其场所实体张贴和/或在电子通讯及其他面向客户的材料中分享多语言海报，宣传现有的寻找初级医疗保健提供者或服务的资源信息。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Andrew D. Pinto, MD CCFP FRCPC MSc
- 电话号码：76148 416-864-6060
- 邮箱：andrew.pinto@utoronto.ca
研究联系人备份
- 姓名：Natricha A. Levy McFarlane, MPhil
- 电话号码：40218 416-864-6060
- 邮箱：natricha.levymcfarlane@unityhealth.to
学习地点
-
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5B 1W8
- Unity Health Toronto
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接触：
- Andrew D. Pinto
-
首席研究员：
- Andrew D. Pinto, MD CCFP FRCPC MSc
-
副研究员：
- Benita Hosseini, PhD MSc
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 多伦多地区初级保健劳动力规划工具包所划定区域内，寻求初级保健提供者的无固定医疗机构的弱势成人（18岁以上）。
排除标准：
- 18岁以下的患者。
- 18岁以上、非弱势群体且已注册和/或隶属于多伦多地区初级保健劳动力规划工具包所划定区域内初级保健机构的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：使用初级保健连接器
初级护理联络员将尝试将参与者与他们所在地区的初级护理提供者联系起来。
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初级护理联络员将根据试验开始前生成的包含此信息的名单，向参与者提供其所在地区接受新患者的初级护理提供者的姓名。
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无干预：仅提供寻找供应商的信息
参与者将获得关于寻找初级保健提供者的现有信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者入组
大体时间：从联系初级保健联络员到3-4周后。
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该研究各参与子区域内初级保健机构中登记的易感患者数量是主要结局指标。
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从联系初级保健联络员到3-4周后。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与初级保健提供者预约
大体时间：从联系初级护理连接器到3-4周后。
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与医疗提供者会面的预约也将作为一项结果衡量指标。
预约将与注册一同作为代理指标，用以评估初级保健中易受影响患者的可及性和参与度。
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从联系初级护理连接器到3-4周后。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Andrew D. Pinto, MD CCFP FRCPC MSc、Unity Health Toronto
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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