- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07439627
Evaluering af nye tilgange, der engagerer og støtter sårbare patientgrupper i at få ligelig adgang til primær sundhedspleje: Et pilotforsøg med klynge-randomiseret kontrol (ENGAGE)
Evaluering af nye tilgange, der involverer og støtter sårbare patientgrupper for ligelig adgang til primær sundhedspleje (ENGAGE): Et pilotforsøg med klynge-randomiseret kontrol
Formålet med denne indledende kliniske undersøgelse er at indsamle information til at opbygge en fremtidig national undersøgelse i Canada, som kontinuerligt kan se på forskellige måder at hjælpe sårbare mennesker med at få en primær behandler. Undersøgelsen vil finde sted i Toronto-regionen og vil hjælpe forskere med at beslutte, hvordan den fremtidige undersøgelse skal planlægges.
Det primære spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare, er:
• For dem, der er sårbare og i øjeblikket ikke har en primær behandler, vil assistance fra en primær behandler-koordinator, der er specifikt trænet med viden om det lokale sundhedssystem, hjælpe til bedre at forbinde disse mennesker med primære behandlere sammenlignet med skriftlig information alene?
Forskere vil sammenligne at give deltagerne navnet på en behandler, der accepterer nye patienter i deres område, med kun at give deltagerne eksisterende information om, hvordan man finder en behandler, for at se, om det at give navnet på en behandler, der accepterer nye patienter, fungerer bedre til at hjælpe folk med at blive forbundet med en behandler.
Deltagerne vil:
- Få navnet på en primær behandler i deres område, som accepterer nye patienter, eller få eksisterende information om, hvordan man finder en primær behandler.
- Ringe til behandleren for at forsøge at få en aftale eller bruge den givne information til at finde en behandler.
- Fortælle undersøgelsesteamet, om de har fundet en behandler.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er en alvorlig krise med hensyn til folks adgang til primær sundhedspleje i Canada. Det anslås, at 1 ud af 5 canadiere ikke har en primær sundhedsplejeyder. Udfordringen med adgangen til primær sundhedspleje forværres i befolkningsgrupper, der er sårbare, såsom nytilkomne, racialiserede individer og individer med lav indkomst.
I et forsøg på at løse krisen om adgangen til primær sundhedspleje har regeringer annonceret milliarder i ny finansiering, men uden planlægning og inddragelse af patienter, der er gjort sårbare af sociale og økonomiske politikker, kan disse investeringer faktisk øge ulighederne i adgangen. To centrale problemer står over for beslutningstagere: Hvordan sikrer man, at investeringerne når frem til og engagerer patienter, der er gjort sårbare? Hvordan tilpasser man sig hurtigt, i stedet for at implementere en politik og vente i årtier, før den evalueres? Adaptive Platform Trials (APTs) er en ideel design til at sammenligne flere tilgange og tillade, at nye tilgange tilføjes, efterhånden som de opstår.
APTs studerer flere interventioner på et enkelt område på en vedvarende måde, hvor nye interventioner kan indgå i eller forlade platformen over tid baseret på en beslutningsalgoritme. APTs bruger en masterprotokol til at etablere standardprocedurer, herunder mellemliggende analyser for at afgøre, om tilmelding til interventioner kan stoppes tidligt for statistisk effektivitet (sekventielle designs). Ved at bruge et APT-design kan vi hurtigt reagere på dynamiske ændringer i politikker og finansiering og kontinuerligt forfine strategier for at sikre, at de forbliver effektive og omkostningseffektive.
ENGAGE-studiet vil udføre et pilot cluster randomiseret kontrolforsøg (cRCT) i to interventions- og to sammenligningssubregioner i Toronto. Voksne (18+), der ikke er tilknyttet en læge, og som registrerer sig til og/eller deltager i enhver deltagende primær sundhedsplejeorganisation inden for studiet subregioners grænser, vil være berettigede til at deltage. Samfunds- og primær sundhedsplejeorganisationer i alle fire subregioner vil blive engageret til at deltage i studiet som lokaliteter.
I interventionssubregionerne vil plakater med kontaktoplysninger til primær sundhedsplejekontakter blive vist fysisk i samfundsorganisationer, delt på deres sociale medieplatforme eller gennem nyhedsbreve rettet mod klienter. Primær sundhedsplejekontakter vil udføre en miljøvurdering ved at engagere sig med primær sundhedsplejeorganisationer i subregionerne for at afgøre, om de accepterer nye patienter, deres generelle kriterier for at gøre det, og om der er nogen særlige omstændigheder, hvorunder de vil acceptere nye patienter.
Personer, der er gjort sårbare og som ikke er tilknyttet primær sundhedspleje, vil kontakte kontakterne direkte ved hjælp af kontaktoplysningerne fra plakaterne. Kontakter vil forsøge at forbinde de sårbare personer, der ikke er tilknyttet en læge, med en lokal primær sundhedsplejeorganisation, der bedst kan servicere dem, baseret på de oplysninger, der er indsamlet fra miljøvurderingen. På grund af miljøvurderingen kan kontakter muligvis hurtigere henvise de sårbare til primær sundhedspleje, end de selv ville kunne. Kontakter vil dog ikke garantere, at en forbindelse til en lokal primær sundhedsplejeorganisation vil blive etableret. Data om antallet af patienter, der er forbundet til primær sundhedspleje gennem kontakterne, vil blive indsamlet fra primær sundhedsplejeorganisationerne.
I sammenligningssubregionerne vil flersprogede plakater med oplysninger, der deler eksisterende ressourcer til at finde en primær sundhedsplejeyder eller tjenester, blive spredt af deltagende samfundsorganisationer gennem fysiske opslag på deres lokationer og/eller delt i deres e-nyhedsbreve og andet materiale rettet mod klienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Andrew D. Pinto, MD CCFP FRCPC MSc
- Telefonnummer: 76148 416-864-6060
- E-mail: andrew.pinto@utoronto.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Natricha A. Levy McFarlane, MPhil
- Telefonnummer: 40218 416-864-6060
- E-mail: natricha.levymcfarlane@unityhealth.to
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- Unity Health Toronto
-
Kontakt:
- Andrew D. Pinto
-
Ledende efterforsker:
- Andrew D. Pinto, MD CCFP FRCPC MSc
-
Underforsker:
- Benita Hosseini, PhD MSc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke-tilknyttede voksne (18+), der er sårbare og som søger en primærplejeyder inden for de grænser, der er oprettet af Toronto Region Primary Care Workforce Planning Toolkit.
Eksklusionskriterier:
- Patienter under 18 år.
- Patienter over 18 år, der ikke er sårbare og allerede er registreret og/eller tilknyttet en primærplejeorganisation inden for de grænser, der er oprettet af Toronto Region Primary Care Workforce Planning Toolkit.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Brug af en primærpleje-kontaktperson
En primærpleje-forbindelse vil forsøge at forbinde deltagerne til en primærpleje-udbyder i deres område.
|
En primærplejeforbindelse vil give deltagerne navnet på en primærplejeyder i deres område, der accepterer nye patienter baseret på en liste, der indeholder denne information, genereret før forsøgets start.
|
|
Ingen indgriben: Kun information om at finde en udbyder
Deltagerne vil blive præsenteret for eksisterende information om måder at finde en almen læge på.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientrekruttering
Tidsramme: Fra kontakt med en primær sundhedsforbindelse til 3-4 uger senere.
|
Antallet af sårbare patienter, der er indskrevet i de primære sundhedsorganisationer på tværs af de deltagende underregioner i studiet, er det primære udfaldsmål.
|
Fra kontakt med en primær sundhedsforbindelse til 3-4 uger senere.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aftale med en praktiserende læge
Tidsramme: Fra kontakt med en primær kontaktperson til 3-4 uger senere.
|
En aftale med en udbyder vil også være et resultatmål.
Aftaler vil sammen med tilmelding bruges som proxy-mål til at informere om adgang og engagement af patienter, der er sårbare i primærplejen.
|
Fra kontakt med en primær kontaktperson til 3-4 uger senere.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew D. Pinto, MD CCFP FRCPC MSc, Unity Health Toronto
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-186
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primærpleje-forbindelse
-
Trillium Health PartnersCentre for Aging and Brain Health InnovationUkendtMeddelelse | OmsorgsovergangCanada
-
Stryker Trauma and ExtremitiesAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff River | Skulderdeformitet | Slidgigt Skulder | Avaskulær nekrose af Humerus-hovedet | Reumatoid Arthritis Skulder | Brud, Humerus | Traumatisk arthritis i højre skulderregion (diagnose)Forenede Stater
-
Hospital Arnau de VilanovaDepartment of Health, Generalitat de Catalunya (PERIS); Official College...Ikke rekrutterer endnuTrombose | Okklusion | Vaskulær adgangsudstyr | Katetre | Randomiseret kontrolleret forsøg
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetAlvorlig psykisk sygdomForenede Stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zhejiang University; First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University og andre samarbejdspartnereLedigST Elevation MyokardieinfarktKina
-
Midwest Evaluation & ResearchAnthem Strong FamiliesAfsluttet
-
Stryker OrthopaedicsAfsluttet
-
Kaiser PermanenteAfsluttetOpmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...AfsluttetULTRASONOGRAFI | PRIMÆRE SUNDHEDSSEKTORSpanien
-
Thomas Jefferson UniversityRita & Alex Hillman FoundationAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomForenede Stater