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Évaluation de nouvelles approches pour engager et soutenir les groupes de patients vulnérables afin qu'ils accèdent équitablement aux soins primaires : un essai pilote randomisé en grappes (ENGAGE)

27 février 2026 mis à jour par: Unity Health Toronto

Évaluation des Nouvelles Approches qui Engagent et Soutiennent les Groupes de Patients Vulnérables pour un Accès Équitable aux Soins Primaires (ENGAGE) : Un Essai Pilote Randomisé en Grappes Contrôlé

L'objectif de cet essai clinique initial est de recueillir des informations pour construire un futur essai national au Canada qui puisse examiner en continu différentes façons d'aider les personnes vulnérables à obtenir un fournisseur de soins primaires.
L'essai aura lieu dans la région de Toronto et aidera les chercheurs à décider comment planifier le futur essai.

La principale question à laquelle cet essai vise à répondre est :

• Pour les personnes vulnérables qui n'ont actuellement pas de fournisseur de soins primaires, l'assistance d'un Connecteur en Soins Primaires spécifiquement formé avec une connaissance du système de santé local, aidera-t-elle à mieux connecter ces personnes aux fournisseurs de soins primaires par rapport à la simple information écrite ?

Les chercheurs compareront le fait de donner aux participants le nom d'un fournisseur qui accepte de nouveaux patients dans leur région, à seulement donner aux participants les informations existantes sur la façon de trouver un fournisseur, pour voir si donner le nom d'un fournisseur acceptant de nouveaux patients fonctionne mieux pour aider les gens à se connecter à un fournisseur.

Les participants :

  • Recevront le nom d'un fournisseur de soins primaires dans leur région qui accepte de nouveaux patients ou recevront les informations existantes sur la façon de trouver un fournisseur de soins primaires.
  • Appelleront le fournisseur pour essayer d'obtenir un rendez-vous ou utiliseront les informations données pour trouver un fournisseur.
  • Informeront l'équipe de l'étude s'ils ont trouvé un fournisseur.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le Canada est confronté à une grave crise d'accès aux soins primaires. On estime qu'un Canadien sur cinq ne dispose pas d'un fournisseur de soins primaires. Le défi de l'accès aux soins primaires est exacerbé dans les populations vulnérables telles que les nouveaux arrivants, les personnes racisées et les personnes à faible revenu.

Dans un effort pour résoudre la crise de l'accès aux soins primaires, les gouvernements ont annoncé des milliards de nouveaux financements. Cependant, sans planification et sans l'engagement des patients rendus vulnérables par les politiques sociales et économiques, ces investissements pourraient en réalité accroître les inégalités d'accès. Deux problèmes majeurs se posent aux décideurs politiques : Comment garantir que les investissements atteignent et impliquent les patients vulnérables ? Comment s'adapter rapidement, plutôt que de mettre en œuvre une politique et attendre des années voire des décennies avant qu'elle ne soit évaluée ? Les essais à plateforme adaptative (APTs) constituent une conception idéale pour comparer plusieurs approches et permettre l'ajout de nouvelles approches au fur et à mesure de leur émergence.

Les APTs étudient plusieurs interventions dans un même domaine de manière perpétuelle, avec la possibilité pour de nouvelles interventions d'entrer ou de sortir de la plateforme au fil du temps, en fonction d'un algorithme de décision. Les APTs utilisent un protocole principal pour établir des procédures opérationnelles standard, y compris des analyses intermédiaires pour déterminer si le recrutement dans les interventions peut être arrêté précocement pour des raisons d'efficacité statistique (conceptions séquentielles). En utilisant une conception APT, nous pouvons répondre rapidement aux changements dynamiques des politiques et des financements, et affiner continuellement les stratégies pour garantir qu'elles restent efficaces et rentables.

L'étude ENGAGE réalisera un essai pilote contrôlé randomisé en grappes (cRCT) dans deux sous-régions d'intervention et deux sous-régions de comparaison à Toronto. Les adultes (18 ans et plus) non rattachés qui s'inscrivent et/ou fréquentent une organisation de soins primaires participante située dans les limites des sous-régions de l'étude seront éligibles pour participer. Les organisations communautaires et de soins primaires des quatre sous-régions seront invitées à rejoindre l'étude en tant que sites.

Dans les sous-régions d'intervention, des affiches contenant les coordonnées des connecteurs en soins primaires seront affichées physiquement dans les organisations communautaires, partagées sur leurs plateformes de médias sociaux ou via des bulletins d'information destinés aux clients. Les connecteurs en soins primaires réaliseront une évaluation environnementale en collaborant avec les organisations de soins primaires des sous-régions pour déterminer si elles acceptent de nouveaux patients, leurs critères généraux pour le faire et s'il existe des circonstances exceptionnelles dans lesquelles elles accepteraient de nouveaux patients.

Les personnes vulnérables non rattachées aux soins primaires contacteront directement les connecteurs en utilisant les coordonnées figurant sur les affiches. Sur la base des informations recueillies lors de l'évaluation environnementale, les connecteurs tenteront de mettre en relation les personnes vulnérables non rattachées avec une organisation locale de soins primaires capable de les servir au mieux. Grâce à l'évaluation environnementale, les connecteurs pourront peut-être orienter plus rapidement les personnes vulnérables vers les soins primaires qu'elles ne pourraient le faire par elles-mêmes. Cependant, les connecteurs ne garantissent pas qu'une mise en relation avec une organisation locale de soins primaires sera établie. Les données sur le nombre de patients connectés aux soins primaires via les connecteurs seront collectées auprès des organisations de soins primaires.

Dans les sous-régions de comparaison, des affiches multilingues partageant des informations sur les ressources existantes pour trouver un fournisseur ou des services de soins primaires seront diffusées par les organisations communautaires participantes via des affichages physiques sur leurs sites et/ou partagées dans leurs bulletins d'information électroniques et autres documents destinés aux clients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Unity Health Toronto
        • Contact:
          • Andrew D. Pinto
        • Chercheur principal:
          • Andrew D. Pinto, MD CCFP FRCPC MSc
        • Sous-enquêteur:
          • Benita Hosseini, PhD MSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes (18 ans et plus) non attachés rendus vulnérables qui recherchent un fournisseur de soins primaires dans les limites établies par la Trousse d'outils de planification de la main-d'œuvre en soins primaires de la région de Toronto.

Critères d'exclusion :

  • Patients de moins de 18 ans.
  • Patients de plus de 18 ans qui n'ont pas été rendus vulnérables et sont déjà inscrits et/ou attachés à un organisme de soins primaires dans les limites établies par la Trousse d'outils de planification de la main-d'œuvre en soins primaires de la région de Toronto.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Utilisation d'un connecteur de soins primaires
Un connecteur de soins primaires tentera de mettre en relation les participants avec un prestataire de soins primaires dans leur région.
Un coordinateur de soins primaires fournira aux participants le nom d'un prestataire de soins primaires dans leur région qui accepte de nouveaux patients, sur la base d'une liste contenant ces informations générée avant le début de l'essai.
Aucune intervention: Fournissant uniquement des informations pour trouver un prestataire
Les participants recevront des informations existantes sur les moyens de trouver un médecin traitant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inscription des patients
Délai: Du contact avec un coordinateur de soins primaires à 3-4 semaines plus tard.
Le nombre de patients vulnérables inscrits dans les organisations de soins primaires à travers les sous-régions participantes de l'étude est la mesure de résultat primaire.
Du contact avec un coordinateur de soins primaires à 3-4 semaines plus tard.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rendez-vous avec un fournisseur de soins primaires
Délai: Du contact avec un coordinateur de soins primaires à 3-4 semaines plus tard.
Un rendez-vous pour rencontrer un prestataire sera également une mesure de résultat. Les rendez-vous seront utilisés avec l'inscription comme mesures indicatrices pour éclairer l'accès et l'engagement des patients vulnérables en soins primaires.
Du contact avec un coordinateur de soins primaires à 3-4 semaines plus tard.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrew D. Pinto, MD CCFP FRCPC MSc, Unity Health Toronto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2026

Première publication (Réel)

27 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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