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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07439627
Évaluation de nouvelles approches pour engager et soutenir les groupes de patients vulnérables afin qu'ils accèdent équitablement aux soins primaires : un essai pilote randomisé en grappes (ENGAGE)
Évaluation des Nouvelles Approches qui Engagent et Soutiennent les Groupes de Patients Vulnérables pour un Accès Équitable aux Soins Primaires (ENGAGE) : Un Essai Pilote Randomisé en Grappes Contrôlé
L'objectif de cet essai clinique initial est de recueillir des informations pour construire un futur essai national au Canada qui puisse examiner en continu différentes façons d'aider les personnes vulnérables à obtenir un fournisseur de soins primaires.
L'essai aura lieu dans la région de Toronto et aidera les chercheurs à décider comment planifier le futur essai.
La principale question à laquelle cet essai vise à répondre est :
• Pour les personnes vulnérables qui n'ont actuellement pas de fournisseur de soins primaires, l'assistance d'un Connecteur en Soins Primaires spécifiquement formé avec une connaissance du système de santé local, aidera-t-elle à mieux connecter ces personnes aux fournisseurs de soins primaires par rapport à la simple information écrite ?
Les chercheurs compareront le fait de donner aux participants le nom d'un fournisseur qui accepte de nouveaux patients dans leur région, à seulement donner aux participants les informations existantes sur la façon de trouver un fournisseur, pour voir si donner le nom d'un fournisseur acceptant de nouveaux patients fonctionne mieux pour aider les gens à se connecter à un fournisseur.
Les participants :
- Recevront le nom d'un fournisseur de soins primaires dans leur région qui accepte de nouveaux patients ou recevront les informations existantes sur la façon de trouver un fournisseur de soins primaires.
- Appelleront le fournisseur pour essayer d'obtenir un rendez-vous ou utiliseront les informations données pour trouver un fournisseur.
- Informeront l'équipe de l'étude s'ils ont trouvé un fournisseur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le Canada est confronté à une grave crise d'accès aux soins primaires. On estime qu'un Canadien sur cinq ne dispose pas d'un fournisseur de soins primaires. Le défi de l'accès aux soins primaires est exacerbé dans les populations vulnérables telles que les nouveaux arrivants, les personnes racisées et les personnes à faible revenu.
Dans un effort pour résoudre la crise de l'accès aux soins primaires, les gouvernements ont annoncé des milliards de nouveaux financements. Cependant, sans planification et sans l'engagement des patients rendus vulnérables par les politiques sociales et économiques, ces investissements pourraient en réalité accroître les inégalités d'accès. Deux problèmes majeurs se posent aux décideurs politiques : Comment garantir que les investissements atteignent et impliquent les patients vulnérables ? Comment s'adapter rapidement, plutôt que de mettre en œuvre une politique et attendre des années voire des décennies avant qu'elle ne soit évaluée ? Les essais à plateforme adaptative (APTs) constituent une conception idéale pour comparer plusieurs approches et permettre l'ajout de nouvelles approches au fur et à mesure de leur émergence.
Les APTs étudient plusieurs interventions dans un même domaine de manière perpétuelle, avec la possibilité pour de nouvelles interventions d'entrer ou de sortir de la plateforme au fil du temps, en fonction d'un algorithme de décision. Les APTs utilisent un protocole principal pour établir des procédures opérationnelles standard, y compris des analyses intermédiaires pour déterminer si le recrutement dans les interventions peut être arrêté précocement pour des raisons d'efficacité statistique (conceptions séquentielles). En utilisant une conception APT, nous pouvons répondre rapidement aux changements dynamiques des politiques et des financements, et affiner continuellement les stratégies pour garantir qu'elles restent efficaces et rentables.
L'étude ENGAGE réalisera un essai pilote contrôlé randomisé en grappes (cRCT) dans deux sous-régions d'intervention et deux sous-régions de comparaison à Toronto. Les adultes (18 ans et plus) non rattachés qui s'inscrivent et/ou fréquentent une organisation de soins primaires participante située dans les limites des sous-régions de l'étude seront éligibles pour participer. Les organisations communautaires et de soins primaires des quatre sous-régions seront invitées à rejoindre l'étude en tant que sites.
Dans les sous-régions d'intervention, des affiches contenant les coordonnées des connecteurs en soins primaires seront affichées physiquement dans les organisations communautaires, partagées sur leurs plateformes de médias sociaux ou via des bulletins d'information destinés aux clients. Les connecteurs en soins primaires réaliseront une évaluation environnementale en collaborant avec les organisations de soins primaires des sous-régions pour déterminer si elles acceptent de nouveaux patients, leurs critères généraux pour le faire et s'il existe des circonstances exceptionnelles dans lesquelles elles accepteraient de nouveaux patients.
Les personnes vulnérables non rattachées aux soins primaires contacteront directement les connecteurs en utilisant les coordonnées figurant sur les affiches. Sur la base des informations recueillies lors de l'évaluation environnementale, les connecteurs tenteront de mettre en relation les personnes vulnérables non rattachées avec une organisation locale de soins primaires capable de les servir au mieux. Grâce à l'évaluation environnementale, les connecteurs pourront peut-être orienter plus rapidement les personnes vulnérables vers les soins primaires qu'elles ne pourraient le faire par elles-mêmes. Cependant, les connecteurs ne garantissent pas qu'une mise en relation avec une organisation locale de soins primaires sera établie. Les données sur le nombre de patients connectés aux soins primaires via les connecteurs seront collectées auprès des organisations de soins primaires.
Dans les sous-régions de comparaison, des affiches multilingues partageant des informations sur les ressources existantes pour trouver un fournisseur ou des services de soins primaires seront diffusées par les organisations communautaires participantes via des affichages physiques sur leurs sites et/ou partagées dans leurs bulletins d'information électroniques et autres documents destinés aux clients.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andrew D. Pinto, MD CCFP FRCPC MSc
- Numéro de téléphone: 76148 416-864-6060
- E-mail: andrew.pinto@utoronto.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Natricha A. Levy McFarlane, MPhil
- Numéro de téléphone: 40218 416-864-6060
- E-mail: natricha.levymcfarlane@unityhealth.to
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- Unity Health Toronto
-
Contact:
- Andrew D. Pinto
-
Chercheur principal:
- Andrew D. Pinto, MD CCFP FRCPC MSc
-
Sous-enquêteur:
- Benita Hosseini, PhD MSc
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes (18 ans et plus) non attachés rendus vulnérables qui recherchent un fournisseur de soins primaires dans les limites établies par la Trousse d'outils de planification de la main-d'œuvre en soins primaires de la région de Toronto.
Critères d'exclusion :
- Patients de moins de 18 ans.
- Patients de plus de 18 ans qui n'ont pas été rendus vulnérables et sont déjà inscrits et/ou attachés à un organisme de soins primaires dans les limites établies par la Trousse d'outils de planification de la main-d'œuvre en soins primaires de la région de Toronto.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Utilisation d'un connecteur de soins primaires
Un connecteur de soins primaires tentera de mettre en relation les participants avec un prestataire de soins primaires dans leur région.
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Un coordinateur de soins primaires fournira aux participants le nom d'un prestataire de soins primaires dans leur région qui accepte de nouveaux patients, sur la base d'une liste contenant ces informations générée avant le début de l'essai.
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Aucune intervention: Fournissant uniquement des informations pour trouver un prestataire
Les participants recevront des informations existantes sur les moyens de trouver un médecin traitant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inscription des patients
Délai: Du contact avec un coordinateur de soins primaires à 3-4 semaines plus tard.
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Le nombre de patients vulnérables inscrits dans les organisations de soins primaires à travers les sous-régions participantes de l'étude est la mesure de résultat primaire.
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Du contact avec un coordinateur de soins primaires à 3-4 semaines plus tard.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rendez-vous avec un fournisseur de soins primaires
Délai: Du contact avec un coordinateur de soins primaires à 3-4 semaines plus tard.
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Un rendez-vous pour rencontrer un prestataire sera également une mesure de résultat.
Les rendez-vous seront utilisés avec l'inscription comme mesures indicatrices pour éclairer l'accès et l'engagement des patients vulnérables en soins primaires.
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Du contact avec un coordinateur de soins primaires à 3-4 semaines plus tard.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew D. Pinto, MD CCFP FRCPC MSc, Unity Health Toronto
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-186
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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