- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07439627
Uusien lähestymistapojen arviointi, jotka sitouttavat ja tukevat haavoittuvia potilasryhmiä pääsemään tasavertaisesti perusterveydenhuoltoon: pilottitutkimus ryhmärandomisoidulla kontrolloidulla kokeilulla (ENGAGE)
Uusien lähestymistapojen arviointi, jotka sitouttavat ja tukevat haavoittuvia potilasryhmiä pääsemään tasavertaisesti perusterveydenhuoltoon (ENGAGE): Pilottiklusterisatunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän alustavan kliinisen tutkimuksen tavoitteena on kerätä tietoa tulevan kansallisen tutkimuksen rakentamiseksi Kanadassa, joka voi jatkuvasti tarkastella erilaisia tapoja auttaa haavoittuvassa asemassa olevia ihmisiä saamaan ensihoidon palveluntarjoajan. Tutkimus toteutetaan Toronton alueella ja auttaa tutkijoita päättämään, miten suunnitella tuleva tutkimus.
Tämän tutkimuksen tärkein kysymys on:
• Auttaako haavoittuvassa asemassa oleville ihmisille, joilla ei tällä hetkellä ole ensihoidon palveluntarjoajaa, ensihoidon yhdistäjän antama apu, joka on koulutettu erityisesti paikallisen terveysjärjestelmän tuntemuksella, paremmin yhdistämään nämä ihmiset ensihoidon palveluntarjoajiin verrattuna pelkkään kirjalliseen tietoon?
Tutkijat vertaavat osallistujien saamista palveluntarjoajan nimeä, joka ottaa vastaan uusia potilaita heidän alueellaan, vain olemassa olevan tiedon antamiseen osallistujille siitä, kuinka löytää palveluntarjoaja, nähdäkseen, auttaako palveluntarjoajan nimen antaminen, joka ottaa vastaan uusia potilaita, paremmin ihmisiä yhdistymään palveluntarjoajaan.
Osallistujat:
- Saavat nimen ensihoidon palveluntarjoajasta heidän alueellaan, joka ottaa vastaan uusia potilaita, tai saavat olemassa olevan tiedon siitä, kuinka löytää ensihoidon palveluntarjoaja.
- Soittavat palveluntarjoajaan yrittääkseen saada ajanvarauksen tai käyttävät annettua tietoa palveluntarjoajan löytämiseksi.
- Kertovat tutkimusryhmälle, jos he ovat löytäneet palveluntarjoajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kanadassa on vakava kriisi, kun ihmiset yrittävät saada pääsyn perusterveydenhuoltoon. Arvioidaan, että joka viides kanadalainen ei ole perusterveydenhuollon palveluntarjoajan asiakas. Pääsy perusterveydenhuoltoon on haastavampaa alttiimmilla väestöryhmillä, kuten uusilla maahanmuuttajilla, rodullistetuilla henkilöillä ja pienituloisilla henkilöillä.
Ratkaistakseen pääsyn perusterveydenhuoltoon liittyvän kriisin hallitukset ovat ilmoittaneet miljardien uusista rahoituksista, mutta ilman suunnittelua ja sosiaalisesti ja taloudellisesti alttiiksi jääneiden potilaiden osallistamista nämä investoinnit voivat itse asiassa lisätä eriarvoisuutta pääsyn suhteen. Päättäjillä on kaksi keskeistä ongelmaa: Kuinka varmistaa, että investoinnit saavuttavat ja osallistavat alttiiksi jääneitä potilaita? Kuinka mukautua nopeasti sen sijaan, että toteutetaan politiikka ja odotetaan vuosia tai vuosikymmeniä ennen kuin sitä arvioidaan? Adaptiiviset alustakokeet (APTs) ovat ihanteellinen suunnittelu useiden lähestymistapojen vertailemiseksi ja uusien lähestymistapojen lisäämiseksi niiden ilmaantuessa.
APT:t tutkivat useita interventioita yhdellä alueella jatkuvasti, ja uudet interventiot voivat ajan myötä tulla alustalle tai poistua siitä päätösalgoritmin perusteella. APT:t käyttävät pääprotokollaa standardien toimintamenetelmien perustamiseksi, mukaan lukien väliraportteja, joilla määritetään, voidaanko interventioiden rekrytointia lopettaa aikaisin tilastollisen tehokkuuden vuoksi (sekvenssiaaliset suunnittelut). APT-suunnittelua käyttämällä voimme reagoida nopeasti politiikan ja rahoituksen dynaamisiin muutoksiin ja jatkuvasti hienosäätää strategioita varmistaaksemme, että ne pysyvät tehokkaina ja kustannustehokkaina.
ENGAGE-tutkimus suorittaa pilottiklusterisatunnaistetun kontrolloidun kokeen (cRCT) kahdella interventio- ja kahdella vertailualueella Torontossa. Kokelaiksi kelpaavat irralliset aikuiset (18+), jotka rekisteröityvät ja/tai osallistuvat mihin tahansa tutkimuksen ala-alueiden rajojen sisällä olevaan perusterveydenhuoltojärjestöön. Kaikki neljä ala-aluetta kattavat yhteisö- ja perusterveydenhuoltojärjestöt osallistuvat tutkimukseen kohteina.
Interventioalueilla yhteisöjärjestöissä näytetään fyysisesti julisteita, joissa on perusterveydenhuollon yhdyshenkilöiden yhteystiedot, ja niitä jaetaan heidän sosiaalisen median alustoillaan tai asiakaslähtöisten uutiskirjeiden kautta. Perusterveydenhuollon yhdyshenkilöt suorittavat ympäristöarvioinnin osallistumalla ala-alueiden perusterveydenhuoltojärjestöihin määrittääkseen, ottavatko ne vastaan uusia potilaita, heidän yleiset kriteerinsä tähän ja onko poikkeusoloja, joissa he ottavat vastaan uusia potilaita.
Alttiiksi jääneet henkilöt, joilla ei ole perusterveydenhuoltoa, ottavat yhteyttä yhdyshenkilöihin suoraan käyttämällä julisteiden yhteystietoja. Yhdyshenkilöt yrittävät yhdistää irralliset, alttiiksi jääneet henkilöt paikalliseen perusterveydenhuoltojärjestöön, joka voi parhaiten palvella heitä ympäristöarvioinnista kerätyn tiedon perusteella. Ympäristöarvioinnin ansiosta yhdyshenkilöt voivat mahdollisesti ohjata alttiiksi jääneet nopeammin perusterveydenhuoltoon kuin he itse pystyisivät. Yhdyshenkilöt eivät kuitenkaan takaa, että yhteys paikalliseen perusterveydenhuoltojärjestöön muodostuu. Tietoja perusterveydenhuoltoon yhdyshenkilöiden kautta yhdistettyjen potilaiden määrästä kerätään perusterveydenhuoltojärjestöiltä.
Vertailualueilla osallistuvat yhteisöjärjestöt levittävät monikielisiä julisteita, joissa jaetaan tietoa olemassa olevista resursseista perusterveydenhuollon palveluntarjoajan tai palveluiden löytämiseksi, fyysisesti sijainneissaan ja/tai sähköisissä uutiskirjeissään ja muissa asiakaslähtöisissä materiaaleissaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrew D. Pinto, MD CCFP FRCPC MSc
- Puhelinnumero: 76148 416-864-6060
- Sähköposti: andrew.pinto@utoronto.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Natricha A. Levy McFarlane, MPhil
- Puhelinnumero: 40218 416-864-6060
- Sähköposti: natricha.levymcfarlane@unityhealth.to
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- Unity Health Toronto
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew D. Pinto
-
Päätutkija:
- Andrew D. Pinto, MD CCFP FRCPC MSc
-
Alatutkija:
- Benita Hosseini, PhD MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Erittäin haavoittuvassa asemassa olevat kiinnittämättömät aikuiset (18+), jotka etsivät perusterveydenhuollon palveluntarjoajaa Toronto Region Primary Care Workforce Planning Toolkit -suunnittelutyökalun rajojen sisällä.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
- Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka eivät ole erittäin haavoittuvassa asemassa ja jotka ovat jo rekisteröityneet ja/tai kiinnittyneet perusterveydenhuoltoorganisaatioon Toronto Region Primary Care Workforce Planning Toolkit -suunnittelutyökalun rajojen sisällä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ensisijaisen terveydenhuollon yhdistimen käyttö
Ensisijaisen terveydenhuollon yhdistäjä yrittää yhdistää osallistujat ensisijaisen terveydenhuollon tarjoajaan heidän alueellaan.
|
Ensisijaisen terveydenhuollon yhteyshenkilö antaa osallistujille nimen alueellaan toimivasta ensisijaisen terveydenhuollon tarjoajasta, joka ottaa vastaan uusia potilaita perustuen kokeilun alkamista edeltävänä aikana laadittuun tietolistaan.
|
|
Ei väliintuloa: Tarjoamalla vain tietoa palveluntarjoajan löytämisestä
Osallistujille tarjotaan olemassa olevaa tietoa tapoista löytää perusterveydenhuollon palveluntarjoaja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden rekrytointi
Aikaikkuna: Ensisijaisen terveydenhuollon yhteyshenkilön yhteydenotosta 3-4 viikon kuluttua.
|
Tutkimuksen osallistuvilla alialueilla oleviin perusterveydenhuollon organisaatioihin rekrytoitujen haavoittuvassa asemassa olevien potilaiden määrä on ensisijainen tulostekijä.
|
Ensisijaisen terveydenhuollon yhteyshenkilön yhteydenotosta 3-4 viikon kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajanvaraus perusterveydenhuollon palveluntarjoajan kanssa
Aikaikkuna: Ensikontaktista terveyskeskusyhteyden avaajalle 3-4 viikon kuluttua.
|
Tapaaminen palveluntarjoajan kanssa on myös tulosten mittari.
Tapaamisia käytetään yhdessä rekisteröitymisen kanssa välillisinä mittareina arvioimaan ensisijaisessa terveydenhuollossa haavoittuvaksi joutuneiden potilaiden saavutettavuutta ja sitoutumista.
|
Ensikontaktista terveyskeskusyhteyden avaajalle 3-4 viikon kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew D. Pinto, MD CCFP FRCPC MSc, Unity Health Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-186
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .