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취약한 환자 그룹이 주 의료에 공평하게 접근하도록 참여시키고 지원하는 새로운 접근법 평가: 파일럿 클러스터 무작위 대조 시험 (ENGAGE)

2026년 2월 27일 업데이트: Unity Health Toronto

취약 환자 집단의 공정한 1차 진료 접근을 위한 참여 및 지원 신규 접근법 평가(ENGAGE): 파일럿 군집 무작위 대조 시험

이 초기 임상 시험의 목표는 취약한 사람들이 1차 의료 제공자를 확보하도록 돕는 다양한 방법을 지속적으로 검토할 수 있는 캐나다의 향후 국가적 시험을 구축하기 위한 정보를 수집하는 것입니다. 이 시험은 토론토 지역에서 진행되며, 연구자들이 향후 시험 계획을 수립하는 방법을 결정하는 데 도움을 줄 것입니다.

이 시험에서 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

• 현재 1차 의료 제공자가 없는 취약한 사람들에게, 지역 보건 시스템에 대한 지식을 갖춘 전문 교육을 받은 1차 의료 연결 담당자의 지원이 단순히 서면 정보만 제공하는 것보다 이들을 1차 의료 제공자에게 더 잘 연결하는 데 도움이 될 것인가?

연구자들은 참가자에게 해당 지역에서 신규 환자를 받아들이는 제공자의 이름을 알려주는 것과 단순히 제공자를 찾는 방법에 대한 기존 정보만 제공하는 것을 비교하여, 신규 환자를 받아들이는 제공자의 이름을 알려주는 것이 사람들이 제공자와 연결되는 데 더 효과적인지 확인할 것입니다.

참가자는 다음과 같은 절차를 따릅니다:

  • 해당 지역에서 신규 환자를 받아들이는 1차 의료 제공자의 이름을 받거나 1차 의료 제공자를 찾는 방법에 대한 기존 정보를 받습니다.
  • 해당 제공자에게 전화하여 진료 예약을 시도하거나 제공된 정보를 사용하여 제공자를 찾습니다.
  • 연구팀에게 제공자를 찾았는지 여부를 알립니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

캐나다에서는 일차 진료에 대한 접근성에 심각한 위기가 있습니다. 캐나다인의 5명 중 1명은 일차 진료 제공자가 없는 것으로 추정됩니다. 이민자, 인종화된 개인, 저소득 개인과 같이 취약한 상황에 처한 인구에서 일차 진료 접근성의 어려움은 더욱 악화됩니다.<\/p>

일차 진료 접근성 위기를 해결하기 위해 정부들은 수십억 달러의 새로운 자금을 발표했지만, 사회적 및 경제적 정책으로 인해 취약해진 환자들의 계획 및 참여 없이는 이러한 투자가 실제로 접근성의 불평등을 더욱 확대할 수 있습니다. 정책 입안자들은 두 가지 주요 문제에 직면해 있습니다: 어떻게 하면 투자가 취약해진 환자들에게 도달하고 참여시킬 수 있을까요? 정책을 시행하고 평가되기까지 수년에서 수십 년을 기다리는 대신 어떻게 신속하게 적응할 수 있을까요? 적응형 플랫폼 시험(APTs)은 여러 접근법을 비교하고 새로운 접근법이 등장할 때 추가할 수 있도록 하는 이상적인 설계입니다.<\/p>

APT는 단일 영역에서 여러 중재를 영구적으로 연구하며, 결정 알고리즘을 기반으로 시간이 지남에 따라 새로운 중재가 플랫폼에 진입하거나 떠날 수 있도록 합니다. APT는 마스터 프로토콜을 사용하여 표준 운영 절차를 수립하며, 여기에는 통계적 효율성을 위해 중재에 대한 등록을 조기에 중단할 수 있는지 여부를 결정하기 위한 중간 분석(순차적 설계)이 포함됩니다. APT 설계를 사용함으로써 우리는 정책과 자금의 역동적인 변화에 신속하게 대응하고 전략을 지속적으로 개선하여 효과적이고 비용 효율적으로 유지할 수 있습니다.<\/p>

ENGAGE 연구는 토론토의 두 개 중재 하위 지역과 두 개 비교 하위 지역에서 파일럿 군집 무작위 대조 시험(cRCT)을 수행할 것입니다. 연구 하위 지역 경계 내에 있는 참여 일차 진료 기관에 등록하거나 방문하는 미연계 성인(18세 이상)은 참여 자격이 있습니다. 네 개 하위 지역 모두의 지역사회 및 일차 진료 기관이 연구 사이트로 참여하도록 유도될 것입니다.<\/p>

중재 하위 지역에서는 일차 진료 연결자의 연락처 정보가 포함된 포스터가 지역사회 기관에 물리적으로 게시되거나 소셜 미디어 플랫폼이나 고객용 뉴스레터를 통해 공유될 것입니다. 일차 진료 연결자는 하위 지역의 일차 진료 기관과 협력하여 환경 평가를 수행하여 그들이 새로운 환자를 받아들이는지, 그렇게 하는 일반적인 기준은 무엇인지, 그리고 새로운 환자를 받아들일 수 있는 특별한 상황이 있는지 여부를 결정할 것입니다.<\/p>

일차 진료에 미연계된 취약한 상황의 사람들은 포스터의 연락처 정보를 사용하여 연결자에게 직접 연락할 것입니다. 연결자는 환경 평가에서 수집된 정보를 바탕으로 미연계된 취약한 사람들을 그들에게 가장 잘 서비스를 제공할 수 있는 지역 일차 진료 기관과 연결하려고 시도할 것입니다. 환경 평가 덕분에 연결자는 취약한 사람들을 일차 진료로 더 빠르게 안내할 수 있을 것입니다. 그러나 연결자는 지역 일차 진료 기관과의 연결이 이루어질 것이라고 보장하지는 않습니다. 연결자를 통해 일차 진료에 연결된 환자 수에 대한 데이터는 일차 진료 기관에서 수집될 것입니다.<\/p>

비교 하위 지역에서는 일차 진료 제공자나 서비스를 찾기 위한 기존 자원 정보를 공유하는 다국어 포스터가 참여 지역사회 기관에 의해 그들의 위치에 물리적으로 게시되거나 이메일 뉴스레터 및 기타 고객용 자료를 통해 배포될 것입니다.<\/p>

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
        • Unity Health Toronto
        • 연락하다:
          • Andrew D. Pinto
        • 수석 연구원:
          • Andrew D. Pinto, MD CCFP FRCPC MSc
        • 부수사관:
          • Benita Hosseini, PhD MSc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 토론토 지역 일차 진료 인력 계획 도구에 의해 설정된 경계 내에서 일차 진료 제공자를 찾는 취약한 상태의 미등록 성인(18세 이상).

제외 기준:

  • 18세 미만 환자.
  • 토론토 지역 일차 진료 인력 계획 도구에 의해 설정된 경계 내에서 이미 취약하지 않은 상태이며 등록 및/또는 일차 진료 기관에 소속된 18세 이상 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 일차 진료 커넥터 사용
기본 진료 연결자는 참가자를 해당 지역의 기본 진료 제공자에게 연결하려고 시도합니다.
다른: 1차 의료 연결자
시험 시작 전에 생성된 정보 목록을 바탕으로 신규 환자를 받아들이고 있는 지역의 1차 진료 제공자 이름을 참가자에게 알려주는 1차 진료 연결자가 있습니다.
간섭 없음: 의료 서비스 제공자 찾기에 대한 정보만 제공
참가자에게 일차 의료 제공자를 찾는 방법에 대한 기존 정보가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 모집
기간: 일차 진료 연결자와의 접촉부터 3-4주 후까지.
연구에 참여하는 하위 지역들에 걸친 일차 의료 기관들에 등록된 취약 계층 환자 수가 주요 결과 측정 항목입니다.
일차 진료 연결자와의 접촉부터 3-4주 후까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주치의와의 약속
기간: 일차 진료 연결 담당자와의 접촉 후 3-4주 후까지.
의료 제공자와의 면담 약속 역시 결과 측정 항목이 될 것입니다. 면담 약속은 등록과 함께 환자의 접근성과 참여도를 파악하기 위한 대리 측정치로 사용되며, 이는 1차 진료에서 취약한 상태인 환자들에게 적용됩니다.
일차 진료 연결 담당자와의 접촉 후 3-4주 후까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Unity Health Toronto

협력자

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

수사관

  • 수석 연구원: Andrew D. Pinto, MD CCFP FRCPC MSc, Unity Health Toronto

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 24-186

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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