Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van nieuwe benaderingen die kwetsbare patiëntengroepen betrekken en ondersteunen om op gelijke wijze toegang te krijgen tot eerstelijnszorg: een pilot cluster gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek (ENGAGE)

27 februari 2026 bijgewerkt door: Unity Health Toronto

Evaluatie van Nieuwe Benaderingen die Kwetsbare Patiëntengroepen Betrekken en Ondersteunen bij Toegang tot Eerstelijnszorg (ENGAGE): Een Pilotonderzoek met Gerandomiseerde Controlegroep op Clusterniveau

Het doel van deze eerste klinische studie is om informatie te verzamelen voor het opzetten van een toekomstige nationale studie in Canada die continu verschillende manieren kan onderzoeken om kwetsbare mensen te helpen een eerstelijnszorgverlener te vinden. De studie zal plaatsvinden in de regio Toronto en zal onderzoekers helpen beslissen hoe de toekomstige studie te plannen.

De belangrijkste vraag die deze studie probeert te beantwoorden is:

• Voor kwetsbare mensen die momenteel geen eerstelijnszorgverlener hebben, zal hulp van een Eerstelijnszorgverbinder die specifiek is opgeleid met kennis van het lokale gezondheidssysteem, deze mensen beter verbinden met eerstelijnszorgverleners in vergelijking met alleen schriftelijke informatie?

Onderzoekers zullen het geven van deelnemers de naam van een zorgverlener die nieuwe patiënten in hun regio accepteert, vergelijken met alleen het geven van deelnemers bestaande informatie over hoe een zorgverlener te vinden, om te zien of het geven van de naam van een zorgverlener die nieuwe patiënten accepteert beter werkt om mensen te helpen verbinding te maken met een zorgverlener.

Deelnemers zullen:

  • De naam krijgen van een eerstelijnszorgverlener in hun regio die nieuwe patiënten accepteert of bestaande informatie krijgen over hoe een eerstelijnszorgverlener te vinden.
  • De zorgverlener bellen om te proberen een afspraak te maken of de gegeven informatie gebruiken om een zorgverlener te vinden.
  • Het onderzoeksteam vertellen of ze een zorgverlener hebben gevonden.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is een ernstige crisis in Canada waarbij mensen toegang tot eerstelijnszorg krijgen. Naar schatting heeft 1 op de 5 Canadezen geen eerstelijnszorgverlener. De uitdaging van toegang tot eerstelijnszorg wordt verergerd in kwetsbare bevolkingsgroepen zoals nieuwkomers, geracialiseerde personen en personen met een laag inkomen.

In een poging om de crisis in de toegang tot eerstelijnszorg op te lossen, hebben overheden miljarden aan nieuwe financiering aangekondigd. Zonder planning en betrokkenheid van patiënten die kwetsbaar zijn gemaakt door sociaal-economisch beleid, kunnen deze investeringen de ongelijkheden in toegang echter zelfs vergroten. Beleidsmakers staan voor twee belangrijke problemen: Hoe zorgen we ervoor dat investeringen kwetsbare patiënten bereiken en betrekken? Hoe kunnen we snel aanpassen, in plaats van een beleid te implementeren en jaren tot decennia te wachten voordat het wordt geëvalueerd? Adaptieve Platform Trials (APTs) zijn een ideaal ontwerp om meerdere benaderingen te vergelijken en nieuwe benaderingen toe te voegen zodra ze ontstaan.

APTs bestuderen meerdere interventies op een bepaald gebied op een voortdurende manier, waarbij nieuwe interventies in de loop van de tijd het platform kunnen betreden of verlaten op basis van een beslissingsalgoritme. APTs gebruiken een masterprotocol om standaardwerkprocedures vast te stellen, inclusief tussentijdse analyses om te bepalen of inschrijving voor interventies vroegtijdig kan worden stopgezet voor statistische efficiëntie (sequentiële ontwerpen). Door een APT-ontwerp te gebruiken, kunnen we snel reageren op dynamische veranderingen in beleid en financiering en strategieën continu verfijnen om ervoor te zorgen dat ze effectief en kosteneffectief blijven.

De ENGAGE-studie zal een pilot cluster gerandomiseerde gecontroleerde trial (cRCT) uitvoeren in twee interventie- en twee vergelijkingssubregio's in Toronto. Niet-geattacheerde volwassenen (18+) die zich registreren voor en/of deelnemen aan een deelnemende eerstelijnszorgorganisatie binnen de grenzen van de subregio's van de studie, komen in aanmerking voor deelname. Gemeenschaps- en eerstelijnszorgorganisaties in alle vier de subregio's worden benaderd om deel te nemen aan de studie als locaties.

In de interventiesubregio's worden posters met contactgegevens van eerstelijnszorgverbinders fysiek opgehangen bij gemeenschapsorganisaties, gedeeld op hun sociale mediaplatforms of via nieuwsbrieven voor cliënten. Eerstelijnszorgverbinders voeren een omgevingsbeoordeling uit door contact op te nemen met eerstelijnszorgorganisaties in de subregio's om te bepalen of ze nieuwe patiënten accepteren, hun algemene criteria daarvoor en of er bijzondere omstandigheden zijn waaronder ze nieuwe patiënten accepteren.

Kwetsbare personen die niet zijn geattacheerd aan eerstelijnszorg nemen rechtstreeks contact op met de verbinders via de contactgegevens op de posters. Verbinders proberen de niet-geattacheerde kwetsbare personen te verbinden met een lokale eerstelijnszorgorganisatie die hen het beste kan bedienen, op basis van de informatie uit de omgevingsbeoordeling. Dankzij de omgevingsbeoordeling kunnen verbinders kwetsbare personen mogelijk sneller naar eerstelijnszorg doorverwijzen dan zij zelf zouden kunnen. Verbinders garanderen echter niet dat een verbinding met een lokale eerstelijnszorgorganisatie tot stand komt. Gegevens over het aantal patiënten dat via de verbinders is verbonden met eerstelijnszorg worden verzameld bij de eerstelijnszorgorganisaties.

In de vergelijkingssubregio's worden meertalige posters met informatie over bestaande hulpmiddelen voor het vinden van een eerstelijnszorgverlener of -diensten verspreid door deelnemende gemeenschapsorganisaties via fysieke plaatsing op hun locaties en/of gedeeld in hun e-nieuwsbrieven en andere cliëntgerichte materialen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Unity Health Toronto
        • Contact:
          • Andrew D. Pinto
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrew D. Pinto, MD CCFP FRCPC MSc
        • Onderonderzoeker:
          • Benita Hosseini, PhD MSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Ongebonden volwassenen (18+) die kwetsbaar zijn gemaakt en op zoek zijn naar een eerstelijnszorgverlener binnen de grenzen zoals vastgesteld in de Toronto Region Primary Care Workforce Planning Toolkit.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar.
  • Patiënten ouder dan 18 jaar die niet kwetsbaar zijn gemaakt en al geregistreerd en/of verbonden zijn aan een eerstelijnszorgorganisatie binnen de grenzen zoals vastgesteld in de Toronto Region Primary Care Workforce Planning Toolkit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Gebruik van een eerstelijnszorg connector
Een eerstelijnsverbinder zal proberen deelnemers te verbinden met een eerstelijnszorgverlener in hun omgeving.
Een eerstelijns zorgverbinder zal deelnemers de naam geven van een eerstelijns zorgverlener in hun omgeving die nieuwe patiënten accepteert, gebaseerd op een lijst met deze informatie die vóór de start van het onderzoek is gegenereerd.
Geen tussenkomst: Alleen informatie verstrekken over het vinden van een aanbieder
Deelnemers krijgen bestaande informatie over manieren om een eerstelijnszorgverlener te vinden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënteninschrijving
Tijdsspanne: Van contact met een eerstelijns verbindingspersoon tot 3-4 weken later.
Het aantal kwetsbare patiënten dat is ingeschreven bij de eerstelijnszorgorganisaties in de deelnemende subregio's van het onderzoek is de primaire uitkomstmaat.
Van contact met een eerstelijns verbindingspersoon tot 3-4 weken later.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afspraak met een huisarts
Tijdsspanne: Van contact met een eerstelijns verbindingspersoon tot 3-4 weken later.
Een afspraak om een zorgverlener te ontmoeten zal ook een uitkomstmaat zijn. Afspraken zullen samen met inschrijving gebruikt worden als indirecte maatstaven om inzicht te geven in de toegang en betrokkenheid van kwetsbare patiënten in de eerstelijnszorg.
Van contact met een eerstelijns verbindingspersoon tot 3-4 weken later.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrew D. Pinto, MD CCFP FRCPC MSc, Unity Health Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren