Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av nye tilnærminger som engasjerer og støtter sårbare pasientgrupper for å få rettferdig tilgang til primærhelsetjenester: En pilot klyngerandomisert kontrollert studie (ENGAGE)

27. februar 2026 oppdatert av: Unity Health Toronto

Evaluering av nye tilnærminger som engasjerer og støtter sårbare pasientgrupper for å få lik tilgang til primærhelsetjenester (ENGAGE): En pilotstudie med klynge-randomisert kontrollert utprøving

Målet med dette første kliniske forsøket er å samle informasjon for å bygge et fremtidig nasjonalt forsøk i Canada som kontinuerlig kan se på forskjellige måter å hjelpe sårbare mennesker med å få en primærhelsetjenesteleverandør. Forsøket vil finne sted i Toronto-regionen og vil hjelpe forskere med å avgjøre hvordan de skal planlegge det fremtidige forsøket.

Hovedspørsmålet som dette forsøket tar sikte på å besvare er:

• For de som er sårbare og for tiden ikke har en primærhelsetjenesteleverandør, vil hjelp fra en primærhelsetjenestekobler spesialtrent med kunnskap om det lokale helsevesenet, bidra til å bedre koble disse menneskene til primærhelsetjenesteleverandører sammenlignet med kun skriftlig informasjon?

Forskere vil sammenligne å gi deltakerne navnet på en leverandør som tar imot nye pasienter i deres område, med kun å gi deltakerne eksisterende informasjon om hvordan de finner en leverandør, for å se om det å gi navnet på en leverandør som tar imot nye pasienter fungerer bedre for å hjelpe folk med å bli koblet til en leverandør.

Deltakerne vil:

  • Få navnet på en primærhelsetjenesteleverandør i deres område som tar imot nye pasienter, eller få eksisterende informasjon om hvordan de finner en primærhelsetjenesteleverandør.
  • Ringe leverandøren for å prøve å få en time eller bruke den gitte informasjonen til å finne en leverandør.
  • Fortelle studieteamet om de har funnet en leverandør.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er en alvorlig krise med at folk får tilgang til primærhelsetjenesten i Canada. Det anslås at 1 av 5 kanadiere ikke har en fastlege. Utfordringen med tilgang til primærhelsetjenesten forverres i befolkningsgrupper som er sårbare, som nyankomne, rasialisert personer og personer med lav inntekt.

I et forsøk på å løse krisen med tilgang til primærhelsetjenesten, har myndighetene kunngjort milliarder i ny finansiering, men uten planlegging og involvering av pasienter som er sårbare på grunn av sosiale og økonomiske politikk, kan disse investeringene faktisk øke ulikhetene i tilgang. To sentrale problemer står overfor beslutningstakere: Hvordan sikre at investeringene når og engasjerer pasienter som er sårbare? Hvordan tilpasse seg raskt, i stedet for å implementere en politikk og vente år til tiår før den evalueres? Adaptive plattformforsøk (APTs) er en ideell design for å sammenligne flere tilnærminger og tillate at nye tilnærminger legges til etter hvert som de dukker opp.

APTs studerer flere intervensjoner i ett område på en kontinuerlig måte, der nye intervensjoner kan komme inn eller forlate plattformen over tid basert på en beslutningsalgoritme. APTs bruker en hovedprotokoll for å etablere standard prosedyrer, inkludert mellomanalyser for å avgjøre om rekruttering til intervensjoner kan stoppes tidlig for statistisk effektivitet (sekvensielle design). Ved å bruke et APT-design kan vi svare raskt på dynamiske endringer i politikk og finansiering og kontinuerlig forbedre strategier for å sikre at de forblir effektive og kostnadseffektive.

ENGAGE-studien vil gjennomføre et pilot cluster randomisert kontrollert forsøk (cRCT) i to intervensjons- og to sammenligningssubregioner i Toronto. Voksne (18+) uten fastlege som registrerer seg for og/eller deltar i en hvilken som helst deltakende primærhelsetjenesteorganisasjon innenfor grensene til studiens subregioner vil være kvalifisert til å delta. Samfunns- og primærhelsetjenesteorganisasjoner i alle fire subregioner vil bli engasjert for å delta i studien som steder.

I intervensjonssubregionene vil plakater med kontaktinformasjon for primærhelsetjenestekontakter bli vist fysisk i samfunnsorganisasjoner, delt på deres sosiale medieplattformer eller gjennom nyhetsbrev rettet mot klienter. Primærhelsetjenestekontakter vil gjennomføre en miljøvurdering ved å engasjere seg med primærhelsetjenesteorganisasjoner i subregionene for å avgjøre om de tar imot nye pasienter, deres generelle kriterier for å gjøre det og om det er noen spesielle omstendigheter der de vil ta imot nye pasienter.

Personer som er sårbare og uten fastlege vil kontakte kontaktene direkte ved å bruke kontaktinformasjonen fra plakatene. Kontakter vil forsøke å koble de sårbare personene uten fastlege med en lokal primærhelsetjenesteorganisasjon som best kan betjene dem, basert på informasjonen samlet fra miljøvurderingen. På grunn av miljøvurderingen kan kontakter kanskje raskere lede de sårbare til primærhelsetjenesten enn de ville vært i stand til på egen hånd. Imidlertid vil kontakter ikke garantere at en tilkobling til en lokal primærhelsetjenesteorganisasjon vil bli etablert. Data om antall pasienter koblet til primærhelsetjenesten gjennom kontaktene vil bli samlet inn fra primærhelsetjenesteorganisasjonene.

I sammenligningssubregionene vil flerspråklige plakater med informasjon som deler eksisterende ressurser for å finne en fastlege eller tjenester bli spredt av deltakende samfunnsorganisasjoner gjennom fysiske utplasseringer på deres lokasjoner og/eller delt i deres e-nyhetsbrev og andre materialer rettet mot klienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Unity Health Toronto
        • Ta kontakt med:
          • Andrew D. Pinto
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew D. Pinto, MD CCFP FRCPC MSc
        • Underetterforsker:
          • Benita Hosseini, PhD MSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Utilknyttede voksne (18+) som er sårbare og som søker en primærhelsetjenesteyter innenfor grensene fastsatt av Toronto Region Primary Care Workforce Planning Toolkit.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år.
  • Pasienter over 18 år som ikke er sårbare og allerede er registrert og/eller tilknyttet en primærhelsetjenesteorganisasjon innenfor grensene fastsatt av Toronto Region Primary Care Workforce Planning Toolkit.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Bruk av en primærhelsetjeneste-kobler
En primærhelsetjenestekobler vil forsøke å koble deltakerne til en primærhelsetjenestetilbyder i deres område.
En primærhelsetjeneste-kontaktperson vil gi deltakerne navnet på en primærhelsetjenesteyter i deres område som tar imot nye pasienter basert på en liste som inneholder denne informasjonen generert før studiestart.
Ingen inngripen: Kun gi informasjon om å finne en leverandør
Deltakerne vil bli gitt eksisterende informasjon om måter å finne en fastlege på.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientopptak
Tidsramme: Fra kontakt med en primærhelsetjeneste-kobling til 3-4 uker senere.
Antall sårbare pasienter som er inkludert i primærhelsetjenestene i de deltakende underregionene i studien er primærutfallet.
Fra kontakt med en primærhelsetjeneste-kobling til 3-4 uker senere.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avtale med en primærhelsetjenesteyter
Tidsramme: Fra kontakt med en primærhelsetjeneste-kontaktperson til 3-4 uker senere.
En avtale for å møte en behandler vil også være et resultatmål. Avtaler vil bli brukt sammen med påmelding som proxy-mål for å informere om tilgang og engasjement av sårbare pasienter i primærhelsetjenesten.
Fra kontakt med en primærhelsetjeneste-kontaktperson til 3-4 uker senere.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrew D. Pinto, MD CCFP FRCPC MSc, Unity Health Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere