Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení nových přístupů, které zapojují a podporují zranitelné skupiny pacientů pro spravedlivý přístup k primární péči: Pilotní clusterová randomizovaná kontrolovaná studie (ENGAGE)

27. února 2026 aktualizováno: Unity Health Toronto

Hodnocení nových přístupů, které zapojují a podporují zranitelné skupiny pacientů pro spravedlivý přístup k primární péči (ENGAGE): Pilotní klastrová randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této počáteční klinické studie je shromáždit informace pro vybudování budoucí celonárodní studie v Kanadě, která bude průběžně zkoumat různé způsoby pomoci zranitelným osobám získat poskytovatele primární péče. Studie se bude konat v regionu Toronto a pomůže výzkumníkům rozhodnout, jak plánovat budoucí studii.

Hlavní otázka, na kterou se tato studie snaží odpovědět, je:

• U těch, kteří jsou zranitelní a v současné době nemají poskytovatele primární péče, pomůže pomoc od konektora primární péče, který je speciálně vyškolený se znalostí místního zdravotního systému, lépe propojit tyto osoby s poskytovateli primární péče ve srovnání s pouhými písemnými informacemi?

Výzkumníci budou srovnávat poskytnutí účastníkům jména poskytovatele, který přijímá nové pacienty v jejich oblasti, s pouhým poskytnutím účastníkům stávajících informací o tom, jak najít poskytovatele, aby zjistili, zda poskytnutí jména poskytovatele přijímajícího nové pacienty funguje lépe při pomoci lidem spojit se s poskytovatelem.

Účastníci:

  • Obdrží jméno poskytovatele primární péče ve své oblasti, který přijímá nové pacienty, nebo stávající informace o tom, jak najít poskytovatele primární péče.
  • Zavolají poskytovateli, aby se pokusili získat schůzku, nebo použijí poskytnuté informace k nalezení poskytovatele.
  • Řeknou týmu studie, zda našli poskytovatele.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

V Kanadě panuje vážná krize přístupu lidí k primární péči. Odhaduje se, že 1 z 5 Kanaďanů nemá poskytovatele primární péče. Problém s přístupem k primární péči se zhoršuje u zranitelných populací, jako jsou nově příchozí, rasově vymezení jednotlivci a osoby s nízkými příjmy.

Ve snaze vyřešit krizi přístupu k primární péči vlády oznámily miliardy na nové financování, avšak bez plánování a zapojení pacientů zranitelných sociálními a ekonomickými politikami mohou tyto investice ve skutečnosti prohloubit nerovnosti v přístupu. Tvůrci politik čelí dvěma klíčovým problémům: Jak zajistit, aby investice dosáhly a zapojily pacienty, kteří jsou zranitelní? Jak se rychle přizpůsobit, spíše než implementovat politiku a čekat roky až desetiletí na její vyhodnocení? Adaptivní platformní studie (APTs) jsou ideálním designem pro porovnání více přístupů a umožňují přidávat nové přístupy, jak se objevují.

APTs studují více intervencí v jedné oblasti trvalým způsobem, přičemž nové intervence mohou vstupovat na platformu nebo z ní vycházet v průběhu času na základě rozhodovacího algoritmu. APTs používají hlavní protokol k vytvoření standardních provozních postupů, včetně průběžných analýz k určení, zda lze zápis do intervencí ukončit dříve pro statistickou účinnost (sekvenční designy). Použitím designu APT můžeme rychle reagovat na dynamické změny v politikách a financování a neustále zdokonalovat strategie, abychom zajistili, že zůstanou účinné a nákladově efektivní.

Studie ENGAGE provede pilotní clusterovou randomizovanou kontrolovanou studii (cRCT) ve dvou intervenčních a dvou srovnávacích subregionech v Torontu. Zúčastnit se budou moci nepřipojení dospělí (18+), kteří se registrují a/nebo navštěvují jakoukoliv účastnící se organizaci primární péče v hranicích subregionů studie. Komunitní a organizace primární péče ve všech čtyřech subregionech budou zapojeny, aby se připojily ke studii jako místa.

V intervenčních subregionech budou fyzicky vystaveny plakáty s kontaktními údaji pro spojence primární péče v komunitních organizacích, sdíleny na jejich sociálních platformách nebo prostřednictvím zpravodajů pro klienty. Spojenci primární péče provedou environmentální hodnocení zapojením organizací primární péče v subregionech, aby zjistili, zda přijímají nové pacienty, jejich obecná kritéria pro to a zda existují nějaké výjimečné okolnosti, za kterých budou nové pacienty přijímat.

Zranitelné osoby, které nejsou připojeny k primární péči, kontaktují spojence přímo pomocí kontaktních údajů z plakátů. Spojenci se pokusí na základě informací získaných z environmentálního hodnocení připojit nepřipojené zranitelné osoby k místní organizaci primární péče, která jim může nejlépe sloužit. Díky environmentálnímu hodnocení mohou spojenci zranitelné osoby nasměrovat k primární péči rychleji, než by to zvládly samy. Spojenci však nezaručují, že bude navázáno spojení s místní organizací primární péče. Údaje o počtu pacientů připojených k primární péči prostřednictvím spojenců budou shromažďovány od organizací primární péče.

V srovnávacích subregionech budou účastnické komunitní organizace šířit vícejazyčné plakáty s informacemi o stávajících zdrojích pro nalezení poskytovatele nebo služeb primární péče prostřednictvím fyzického vyvěšení na svých místech a/nebo sdílením ve svých e-zpravodajích a dalších materiálech pro klienty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Unity Health Toronto
        • Kontakt:
          • Andrew D. Pinto
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew D. Pinto, MD CCFP FRCPC MSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Benita Hosseini, PhD MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nepřipojení dospělí (18+), kteří jsou zranitelní a hledají poskytovatele primární péče v rámci hranic stanovených Toronto Region Primary Care Workforce Planning Toolkit.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let.
  • Pacienti starší 18 let, kteří nejsou zranitelní a jsou již registrováni a/nebo připojeni k organizaci primární péče v rámci hranic stanovených Toronto Region Primary Care Workforce Planning Toolkit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Použití primární péče konektoru
Primární péče propojovací pracovník se pokusí propojit účastníky s poskytovatelem primární péče v jejich oblasti.
Primární zdravotní konektor poskytne účastníkům jméno poskytovatele primární péče v jejich oblasti, který přijímá nové pacienty na základě seznamu obsahujícího tyto informace, vytvořeného před zahájením studie.
Žádný zásah: Poskytování pouze informací o nalezení poskytovatele
Účastníkům budou poskytnuty stávající informace o způsobech nalezení praktického lékaře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zápis pacientů
Časové okno: Od kontaktu s propojovacím pracovníkem primární péče do 3-4 týdnů později.
Počet zranitelných pacientů zařazených do organizací primární péče napříč zúčastněnými podoblastmi studie je primárním výsledkovým měřítkem.
Od kontaktu s propojovacím pracovníkem primární péče do 3-4 týdnů později.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schůzka s poskytovatelem primární péče
Časové okno: Od kontaktu s primárním pečovatelským spojovatelem do 3–4 týdnů později.
Schůzka s poskytovatelem bude také výsledkovým měřítkem. Schůzky budou použity spolu se zápisem jako zástupné ukazatele k poskytnutí informací o přístupu a zapojení pacientů zranitelných v primární péči.
Od kontaktu s primárním pečovatelským spojovatelem do 3–4 týdnů později.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew D. Pinto, MD CCFP FRCPC MSc, Unity Health Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přístup k primární péči

Klinické studie na Primární péče konektor

Předplatit